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  • 卫材/渤健阿尔茨海默病新药达到3期临床终点,显著缓解认知衰退(转)

    2022年9月28日,卫材(Eisai)和渤健(Biogen)联合宣布,双方联合开发的阿尔茨海默病(AD)在研疗法lecanemab在治疗轻度阿尔茨海默病和阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍(MCI)患者的3期验证临床试验Clarity AD中达到主要终点,显著改善患者的CDR-SB评分,同时该试验达到所有关键性次要终点。 阿尔茨海默病是老年人中最常见的神经退行性疾病,而淀粉样蛋白沉积是患者大脑的标志性特征。靶向淀粉样蛋白是阿尔茨海默病新药开发的重要方向之一。Lecanemab与可溶性Aβ聚合体结合,并且促进它们的清除。它具有改变疾病病理,缓解疾病进展的潜力。 最新公布结果的3期全球性验证性试验包含1795名患者。试验结果显示,lecanemab达到试验主要终点,接受治疗18个月后,评估认知和功能能力的评分量表CDR-SB的临床衰退幅度与安慰剂组相比减缓27%。在意向治疗群体中代表着评分值差异为-0.45(p=0.00005)。在接受治疗6个月时,lecanemab组就与安慰剂组出现统计显著区别。所有关键性次要终点也具有统计显著改善(p<0.01) 先前的2b期临床

    2022-09-28 点赞 1
  • 美国FDA批准Biogen阿尔茨海默症新药aducanumab(转)(节选)

    6月7日,美国FDA宣布批准渤健/卫材公司Aβ(β淀粉样蛋白)抗体Aduhelm(aducanumab)用于治疗早期阿尔茨海默病(AD)患者的生物制品许可(BLA)申请。aducanumab是自2003年以来FDA批准的首个治疗AD的新药。阿尔茨海默病(Alzheimer′sdisease,AD)是老年期痴呆最常见的一种类型,以进行性发展的神经系统变性为特征,是导致老年人失能的重要原因。 目前比较公认的阿尔茨海默病发病机制认为β淀粉样蛋白(amyloid-β,Aβ)的生成和清除失衡是神经元变性和痴呆发生的始动因素,异常水平的β-淀粉样蛋白在大脑神经元之间形成的斑块具有神经毒性,导致神经元变性。 Aducanumab是一种高亲和力、靶向-Aβ构象表位的全人IgG1单克隆抗体。它能够有选择性地与AD患者大脑中的淀粉样蛋白沉积结合,然后通过激活免疫系统,将大脑中的沉积蛋白清除。2007年11月渤健从Neurimmune获得aducanumab的研发许可。自2017年10月起渤健和卫材在全球合作开发和商业化aducanumab。 阿尔茨海默病作为药物研发的重灾区,多个在研疗法在后期临床试验中“

    2021-06-07 点赞 2
  • 血管性痴呆及血管性认知障碍

    血管性痴呆(VascularDementia,VaD)是指由脑血管病(包括出血性和缺血性脑血管病)导致的、影响日常生活能力的认知功能损害。血管性痴呆的两个核心要素是:临床痴呆综合征以及作为痴呆病因的脑血管病的客观证据。VaD的概念提出已经有一个世纪之久,但至今发病机制未完全明了,其诊断标准仍不十分理想。目前应用较广的NINDS-AIREN标准比DSM-IV、加州ADDTC标准更为严格。而且,现有的VaD诊断标准对亚型的区分是不足的,仅NINDS-AIREN标准将血管性痴呆粗分为皮质型、丘脑型和Binswanger病。采用何种诊断标准是多年来血管性痴呆临床和流行病学研究最为突出的分歧和争议。一般而言,血管性痴呆的患病率在3-6%之间,但文献报道则为0-20%不等。现仍无法确定,不同国家血管性痴呆流行病学数据的差异究竟是源于人种、地理、社会经济因素的差异,还是由于诊断标准和方法学的不同而造成的。在解读文献时应当留意,应用NINDS-AIREN标准或者缺乏CT/MRI等影像学检查可能低估脑血管病以及血管性痴呆。血管性痴呆的诊断困难是血管性病变与认知损害的因果关系确定。这其中的难点又在于血管性

    2021-05-10 点赞
  • 额颞叶痴呆

    额颞叶痴呆也是较为常见的一种认知障碍,近年来就诊率也不断提高。由于较阿尔茨海默病(俗称老年性痴呆)和血管性痴呆相比,该病的发病年龄较早,相对而言对患者个人及家庭的负担更为沉重,有必要在此就该病的一些基本概念作一介绍。广义的额颞叶痴呆(frontotemporaldementia,FTD)亦被称为额颞叶退行性变(frontotemporallobedegeneration,FTLD),是一组以行为和人格改变、失语为特征性表现的疾病。根据美国的流行病学调查和病理学分类,额颞叶退行性变是仅次于阿尔茨海默病(AD)、路易体痴呆(DLB)的第三种痴呆类型。发病年龄为45~70岁,绝大部分患者在65岁之前发病。病程2~20年,平均约8年。1892年,德国医生ArnoldPick最先报告一例额颞叶痴呆患者。数年后,AloisAlzheimer对其病理学特征进行描述:皮质呈海绵状,神经元发生气球样变。神经元内出现特异性球形嗜银包涵体被称为Pick小体,是tau蛋白阳性神经元内包涵体。此后相当长时间内,额颞叶痴呆一直被称为Pick’s病。额极和颞极萎缩是额颞叶痴呆的典型形态学特征,但在疾病早期这些改变并

    2021-05-10 点赞
  • 路易体痴呆

    Lewy小体痴呆(dementiawithLewybodies,DLB)是一种神经系统变性疾病,临床主要表现为波动性认知障碍、帕金森综合征和以视幻觉为突出代表的精神症状。自从1961年Okazaki等首次提出后,有关Lewy小体痴呆的报道不断增加。这在某种程度上要归功于组织学技术的发展,特别是核小体表面蛋白免疫组化染色技术和最近的所有nuclein染色技术,使得大脑皮层的染色比以前更为清晰可见。在过去的文献中,曾用过多种术语描述DLB,包括皮质路易体病(corticalLewybodydisease)、老年痴呆路易体型(seniledementiaofLewybodytype)和阿尔茨海默病路易体变异型(LewybodyvariantofAlzheimer’sdisease)等,现今统一的名称是Lewy小体痴呆。过去DLB曾被认为是一种少见的痴呆类型。至上世纪八十年代末期,抗泛素染色技术的发展才使人们意识到该型痴呆并不少见。随后人们发现,约有15-20%老年期痴呆死后经尸检证实生前罹患DLB。这使人们在1996年达成了首个国际公认的诊断共识。1999年该标准又得以修正。总体而言,这些诊

    2021-05-10 点赞
  • 快速进展性痴呆

    临床常见的痴呆大多由神经系统变性病(或称退行性病变)导致,病程数年至十余年不等,例如,我们比较熟知的阿尔茨海默病,平均病程8-10年;帕金森病相关痴呆,常在运动症状数年后逐渐进展,认知衰退相对较为平缓;血管性痴呆患者变异较大,大血管病随着每一次卒中的发作而出现受累脑区的相应功能缺损,脑小血管病的病程通常也迁延数年;额颞叶痴呆起病年龄较早,在变性病中属于进展较快的一类,但一般病程也在5年以上。我们今天所说的快速进展性痴呆(rapidprogressivedementia,RPD):是指急速恶化的痴呆综合征,起病数周至数月内出现智能减退达严重程度。从起病至晚期痴呆通常不超过2年。根据西方医学死后尸检的病因分析:在快速进展痴呆中,大约22%的患者仍是由前面提到的退行性病变导致;59%的患者是Prion病(又称CJD,克-雅氏病);19%的患者是继发于其他各种疾病。当然,笔者在临床诊疗过程中,还经常会碰到一些“假性”快速进展性痴呆的患者。为什么说是“假性”呢?常常子女带父母来就诊时,反映病情只有短短数月,但经过详细检查发现患者就是典型的晚期阿尔茨海默病。但由于老人独居,初期遗忘、反应迟钝的症状

    2021-05-10 点赞
  • 赵倩华医生就诊前须知

    首先,感谢各位病患和家属对赵倩华医生的信任,老年认知障碍是常见病,病患人数多,就诊体验不佳,因此更需要家属做好诊前准备,更高效地利用非常有限的就诊时间。 初次就诊 网络平台上提供的是在线咨询服务,不能替代面对面的临床诊疗。为保证诊断的准确性,医生需与患者交流、进行体格检查、实验室检查等,因此,首诊必须要本人前来,家属代诊者医生无法给出诊疗方案,敬请谅解。 其二,认知障碍初诊患者通常需接受:影像学、血生化、认知功能检测等三方面检查,部分疑难的患者还需进行基因检测、电生理、PET/CT等进一步检查(具体参加:认知障碍辅助检查须知)。华山医院大部分检查需要预约,因此,初诊患者通常需要1-2周甚至更长的时间完善检查、明确诊断、确定治疗方案。 如果在当地或外院已经做过检查,请将报告单、影像片、治疗用药按时间顺序整理好,就诊时提供给医生。避免不必要的重复检测。拍过片的患者,请务必带好影像学片,不要仅提供书面甚至口头报告,医生需要亲自阅片才能负责任地给予建议。 其三,平台咨询过的患者,医生给予加号。加号患者排在预约患者之后,等候时间较长,请做好充分准备。赵倩华教授的门诊时间为周二下午,华山东院特需门

    2021-05-11 点赞 2
  • 怀疑认知障碍要做哪些辅助检查?

    认知障碍,要做哪些检查和准备?认知功能的病因非常复杂,初诊时,医生选择相应的辅助检查手段,来确定:是否存在认知功能的损害;认知障碍的严重程度;引起认知障碍的病因是什么。下面,来介绍一下该疾病相关的检查手段:1、神经心理测验初诊患者首先进行认知筛查,常用量表有:简明精神状态量表(MMSE)、蒙特利尔认知筛查量表(MoCA)、AD8问卷、画钟测验、迷你认知筛查(mini-Cog)、焦虑/抑郁筛查等,大约需要30分钟;部分患者还需进行全套测试,例如:韦氏智力/记忆测验等成套神经心理测验,耗时约2个小时。家属应事先与患者沟通,做好心理准备,老年人应准备好眼镜、助听器等辅助器具,以免干扰检测结果。小贴士,认知障碍患者就诊,尽量由本人及熟悉情况的照料者共同前往,医生需综合各方信息来作出客观判断。2、实验室检查生化检查有助于发现可治疗的认知障碍病因,例如:维生素缺乏、甲状腺功能低下、感染性疾病、自身免疫性疾病等;上述检测通常需采集10ml左右的静脉血;发病年龄早或有家族史的患者,会建议进行基因检测,通常也是采集3~5ml静脉血即可;疑难患者需接受脑脊液检查,规范的腰椎穿刺比较安全,病患无需过度担忧。

    2021-05-10 点赞 1
  • 短暂全面遗忘

    短暂性全面遗忘症(英文缩写:TGA)是以突然发作的一过性记忆缺失为特征的综合征。TGA通常发生在中老年。当疾病发作时,虽然你知道自己的名字,也认得出你所熟悉的人,但你不知自己身处何地,也忘了你如何来到这里;你回忆不起此地刚刚发生的任何事。往往上一秒别人刚回答完你提的问题,下一秒你又一脸茫然,因此你常反复提出同样的问题;有时,当你被问及一天前,一个月前,甚至一年前发生的事情时,你也会发现大脑一片空白。虽然大部分的短暂性全面遗忘症不是一种严重的疾病,但突然失忆的经历依旧会让人感到惊慌失措。病因短暂性全面遗忘症的病因尚不清楚。已知偏头痛和静脉过度充盈和短暂性全面遗忘症有一定的联系。但事实上,上述疾病造成短暂性全面遗忘症的可能性很低。目前已知,下列因素可能有关:1.突然浸入冷水或热水中;2.剧烈体力活动、过度劳累;3.性生活;4.医学相关操作,例如血管造影或内镜检查;5.轻微头颅创伤;6.急性精神损害,例如:负性生活事件、与他人冲突等。什么样的人群容易发生TGA呢?已知明确的危险因素包括:1.年龄大于50岁;2.偏头痛史。高血压和高脂血症等和中风密切相关的因素并不是短暂性全面遗忘症的危险因素。

    2021-05-10 点赞
  • 我为什么让你做PET——PET显像在认知障碍中的应用价值及相关问答

    PET,正电子发射型计算机断层显像(PositronEmissionComputedTomography),是一种先进的临床检查影像技术。其原理是将生物生命代谢中的某种物质,如:葡萄糖、蛋白质、核酸、脂肪酸,标记上短寿命的放射性核素(如18F,11C等),通过对于该物质在代谢中的聚集,来反映生命代谢活动的情况,从而达到诊断的目的。PET显像灵敏度高、特异性高、安全性良好,且可全身显像,现已广泛用于多种疾病的诊断与鉴别诊断、疗效评价等。近年,PET显像在神经科领域越来越广泛,在认知障碍疾病诊断中的作用日益重要,那么,为什么医生会让患者接受PET显像呢?  1.早期诊断以阿尔茨海默病为例,神经系统退变是一个缓慢而隐匿的过程,长达十余年至数十年,早期诊断和识别有助于及早干预,意义重大。大量研究表明,PET显像可检测脑内的β淀粉样蛋白和Tau蛋白的异常沉积,可比认知症状早10~15年。2.  轻度患者的预测价值根据以往研究,老年群体中由10~20%会出现轻度认知障碍(MCI)。这是一个异质性较高的群体,具有多种转归可能。其中一部分会发展为阿尔茨海默病痴呆

    2021-05-10 点赞
  • 一滴血诊断阿尔茨海默病,靠谱吗?

    病理学研究已证实β淀粉样蛋白(即Aβ)和tau蛋白的异常沉积,是经典的阿尔茨海默病病理表现,并且在患者出现临床症状之前就已经存在多年了。最新研究显示,抽血检查Aβ40、Aβ42、tau、ptau蛋白,能预测阿尔茨海默病,与脑脊液检查或脑内PET检查符合率较高,甚至于病理解剖的吻合度也非常高。由此,有人提出,一滴血可诊断阿尔茨海默病。的确,得益于检测技术和平台日新月异的发展,目前已有SIMOA、IP-MS、MDS等多个平台,正在科学研究或临床试验中开展高灵敏度的阿尔茨海默病生物标志物检测,也都获得了喜人的结果,研究结果陆续发表于《自然-医学》《柳叶刀》等系列国际顶级刊物上。目前,科学家们正在努力改进技术,并扩大样本量、延长跟踪时间,来验证上述结果。同时,也在探索科学的检测正常值范围。由于此前研究表明,外周血中的上述指标,个体变异度较大,因此,在大规模应用于临床之前,科学详尽地方法学建立是非常必要的。一句话,一滴血诊断阿尔茨海默病正在科研阶段,现今还未进入临床,但未来可期。小编后记,日前有部分单位以传统检测方式(非前文介绍的高灵敏度平台)开展外周血标志物检测,并给患者出具报告,据此作出诊断

    2021-05-10 点赞
  • 新冠疫苗来了,痴呆患者能不能打?

    近期,有不少患者和家属来咨询,认知障碍的患者是否能打新冠疫苗。        首先,痴呆及认知障碍与年龄密切相关,是老年期的常见疾病。而新型冠状病毒肺炎(COVID-19)老年人易感。国内外研究数据也表明,相较于一般健康人群而言,痴呆患者更易罹患新冠,重症比例更高。从这个层面来讲,老年患者更需要疫苗的保护。        另一方面,痴呆有多种病因,除常见的:阿尔茨海默病外,脑血管病、帕金森病、脑炎等也可继发认知障碍,导致痴呆。部分患者除记忆减退、思维障碍外,可出现精神行为异常(幻觉、妄想),癫痫等合并症状。脑炎、格林巴利综合征、活动性癫痫,伴随不稳定精神行为异常的痴呆患者,应谨慎接种。建议咨询您的主治医生。        因此,老年期痴呆或认知障碍患者,如病情平稳,无上述禁忌,可考虑接种新冠疫苗。    &nb

    2021-05-10 点赞
  • 确诊“轻度认知障碍”,怎么办?

    轻度认知障碍,也叫轻度认知损害,英文缩写MCI。表现为:记忆,判断,思维能力的轻度/轻微衰退,经过细致的神经心理量表评估,可发现认知下降的“蛛丝马迹”,但日常生活能力基本正常。    根据认知损害的不同特征,轻度认知障碍可分为:1)以健忘为主要表现的“遗忘型MCI”;2)无记忆力下降,而表现为判断、思维、语言等非记忆认知领域损害的“非遗忘型MCI”。遗忘型MCI群体是阿尔茨海默病的高危人群,也被认为是阿尔茨海默病的临床前期。和阿尔茨海默病一样,MCI也是一种“老年病”。我们对中国社区老人的认知普查发现,55岁以上老人中,MCI的患病率在10~20%左右,是中老年群体中十分常见的一种状态。当医生告诉你,您目前处于MCI状态,应该怎么办呢?1.引起重视首先,要给予充分的重视。研究表明,MCI群体中,每年5~15%会进展到痴呆,因此,当您被诊断为MCI,要密切关注自己的认知状态,及早干预。2.不要过度恐慌另一方面,也无需过度紧张。MCI不等于痴呆,也不等于阿尔茨海默病,属于医学上的一种综合征。其中有一部分是阿尔茨海默病的临床前状态,也有部分长期处于这种

    2021-05-10 点赞 1
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赵倩华
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王建 主任医师

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