肺癌分期有什么临床意义？

肺癌；分期

肿瘤指标/肿瘤标记物到底是什么“鬼”？

体检的时候，经常会有癌胚抗原（CEA）、甲胎蛋白（AFP）、糖类抗原19-9（CA-199）等检测项目，这些指标就是通常所说的肿瘤标记物，常常称为肿瘤指标。肿瘤指标可以是蛋白、抗原、激素等，它由机体和肿瘤组织产生，用于辅助诊断肿瘤性疾病，也可以用于监测肿瘤复发和疗效观察。它是肿瘤的早期筛查方式，但指标升高不代表一定患肿瘤，需要结合相关的影像学、内镜检查等来综合判断。

最新胃癌患者治疗方案：纳武利尤单抗联合化疗将开启胃癌一线十年未有之变革！

引领学术热潮的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会刚刚落幕，消化道肿瘤的研究进展看点十足。其中，迄今为止在胃癌及食管腺癌领域开展的规模最大的全球III期临床研究CheckMate-649的详细结果在精彩荟萃的主席研讨会单元吸睛无数。毕竟在胃癌一线十多年“零”突破的背景下，CheckMate-649是首个以免疫疗法为基础，对比化疗取得总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）双优效成果的全球性研究。CheckMate-649研究的整体入组患者数超2000例。其中，中国患者数占13.4%。结果证实，与单独化疗相比，纳武利尤单抗（欧狄沃，O药）联合化疗一线治疗不可切除的晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者，取得了具有统计显著性及临床意义的OS及PFS获益。其中，在PD-L1表达阳性即联合阳性评分（CPS）≥5的患者中观察到OS和PFS获益，达到研究的两项主要终点。而在所有随机人群中同样也观察到OS获益。CheckMate-649研究的具体结果，在PD-L1表达阳性即CPS≥5的患者中：■纳武利尤单抗联合化疗组的中位OS（HR:0.71;98.4%CI:0.59-0.86;p<0.0

肿瘤碰上新冠病毒怎么办？

疫情肆虐，肿瘤碰上了瘟神——新型冠状病毒。 新冠病毒防治期间，肿瘤患者应当如何就医？化疗延迟怎么办？发烧了怎么办？相信这是每一位患者都想问的问题，也是医院和医生必须回答的问题。 肿瘤患者是特殊的群体，由于疾病本身以及手术、化疗、放疗等抗肿瘤治疗多因素的影响，机体往往处于免疫力低下的状态，是新型冠状病毒的易感人群。疫情原因导致肿瘤患者就医诸多不便，使得肿瘤患者的常规治疗及随访不得不延迟；系统、有规律的化疗、放疗计划被打乱；治疗后出现的并发症导致就诊困难；由于担心就诊延迟而导致疾病进展所出现的焦虑和不安。 1. 目前的抗肿瘤治疗是否可以推迟？ 由于疫情原因，定期每2周、每3周的化疗可能会延迟，既定的化疗方案会调整，如静脉使用的化疗药物会改为口服的化疗药物；由于出行受阻，外地就诊的患者建议在当地治疗。多数情况下，化疗延迟1周对疾病影响不大。 但对于恶性程度高、进展快、复发率高、化疗效果好的肿瘤，如小细胞肺癌等，仍建议按时、按周期治疗。这时候，就需要医生对患者进行病情评估，并结合患者自身状况，部分非必要的治疗可适当推迟，尽量减少门诊化疗，降低交叉感染的风险。

抗肿瘤药物首次人体试验临床试验细则出台

转自：2018-02-10CFDA大汇临床研究 20180208 一、背景       为落实中办、国办联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（后简称《意见》），药审中心正在积极贯彻落实两办《意见》推出系列举措。优化临床试验审评审批制度是当前改革重点之一，临床试验方案将成为临床审评重点，内容结构完整的、高质量、可评价的临床试验方案是高效完成审评的保障。       抗肿瘤新药是全球创新药研发热点，在当前创新药临床试验申请中大约占40%。然而，现阶段抗肿瘤药物首次人体临床试验（FIH）申请中，提交的临床试验方案存在着水平参差不齐、重要内容缺失和方案可操作性差等情况。为鼓励创新，切实落实两办《意见》，药审中心化药临床一部讨论了现阶段下抗肿瘤新药首次人体临床试验申请临床相关资料的准备建议。 二、总体要求       在以方案为核心的临床审评中，建议同时提供

干货！指导你的临床实践！NCCN指南整理：8类肺癌靶向药推荐用法

转自作者丨JADESNOW来源丨医学界肿瘤频道非小细胞肺癌（NSCLC）的形成与多种致癌突变密切相关，如EGFR突变、ALK重排、c-MET扩增、PD-1/PD-L1通路持续激活等。靶向药物因此开始显山露水，因其高效、低毒、特异性强的显著优势，目前基本已霸占NSCLC一线治疗的宝座。但是药多了，突变多了，再加上患者治疗后耐药，靶向治疗药物也容易让人眼花缭乱，挑到手软。界哥悬梁刺股，查阅了非小细胞肺癌NCCN指南（Version2.2018）中关于不同突变类型患者的治疗推荐，以及相应FDA官方药品说明书，翻烂词典，煞费苦心，整理如下：一、EGFR突变 一线化疗之前检测出EGFR突变，首选厄洛替尼（Erlotinib）、阿法替尼（Afatinib）、吉非替尼（Gefitinib）治疗，也可选择奥西替尼（Osimertinib）治疗； 一线化疗过程中检测出EGFR突变，则完成化疗用药方案，或者中断化疗，使用厄洛替尼、阿法替尼、吉非替尼或奥西替尼治疗。 如果进展，则进行考虑进行EGFR耐药性检测T790M检测，若T790M阳性可考虑奥西替尼治疗。如再次进展，考虑化疗或PD-L1疗法。 药

肺癌胸腔积液细胞PD-L1表达是肺癌患者免疫治疗的预后指标吗？

文献来源：肿瘤资讯恶性胸腔积液是肺癌患者常见的并发症之一，有研究报道在患者的胸腔积液中发现了肿瘤诱导的免疫抑制。根据患者胸腔积液细胞中PD-L1免疫组化染色强度预测免疫治疗反应尚无报道。本研究的主要目的是探索肺癌患者胸腔积液中的肿瘤细胞、免疫细胞及巨噬细胞的PD-L1表达与患者免疫治疗疗效间的关系。 背景 KEYNOTE-001研究结果发现，PD-L1高表达的NSCLC患者从pembrolizumab中获益最大，特别是PD-L1表达高于50%的患者，客观缓解率（ORR）、中位无进展生存（PFS）、总生存（OS）显著好于低于50%的群体。KEYNOTE010和KEYNOTE024的研究结果也显示肿瘤细胞PD-L1表达与患者的生存获益有关。但KEYNOTE研究是针对于活检肿瘤样本中PD-L1的表达情况进行评估，本研究针对肺癌伴胸腔积液的患者，期望从胸腔积液中发现对预后敏感的标志物。 方法 回顾性分析了2014-2016年期间接受了恶性胸腔积液引流的病人，并同时收集了病人的积液细胞块标本。患者治疗后响应根据实体瘤反应评价标准（RECIST1.1）判定，PFS和OS作为生存结局指标评价疗效

2017年这34种化疗药修改了说明书（2）

26、帕母单抗 2017.7.27FDA批准默沙东公司的帕母单抗(Pembrolizumab)注射液/粉针剂说明书修订。 【警告和注意事项】中增加：接受本药治疗有免疫介导的皮肤不良反应发生。 27、乐伐替尼 2017.7.31FDA批准卫材公司的乐伐替尼（Lenvatinib）胶囊说明书修订。 【不良反应】中增加：胰腺炎、淀粉酶升高、胆囊炎。 28、达沙替尼 2017.8.10FDA批准百时美施贵宝公司的达沙替尼（Dasatinib）片剂说明书修订。【不良反应】中增加：肾病综合征。 29、奥拉帕尼 2017.8.17FDA批准阿斯利康公司的奥拉帕尼（Olaparib）片剂上市，用于复发性卵巢癌的维持治疗，还可用于治疗先前接受过3种或3种以上化疗方案的gBRCA突变的晚期卵巢癌。 常见不良反应为贫血、恶心、疲劳（包括无力）、呕吐、鼻咽炎/上呼吸道感染、腹泻、关节/肌肉骨骼痛、味觉障碍、头痛、消化不良、食欲减退、便秘、口腔炎。 2017.8.17FDA批准奥拉帕尼胶囊说明书修订。 【用法用量】中增加：因生物利用率不同，本药胶囊和片剂不得按mg：mg进行替换。 【不