吸入型速效胰岛素
2018年09月22日 【健康号】 颜志葵     阅读 8585

Afrezza(一种吸入型速效胰岛素)已得到FDA批准用于1型或2型糖尿病的治疗。这是继Exubera之后的第二个吸入型速效胰岛素,而Exubera已于2006年获批后的次年退市。
近期,发表于TheJournaloftheAmericanMedicalAssociation(JAMA)的文章对Afrezza的有效性、安全性等内容进行了综述。
临床研究
Afrezza的获批基于两项临床研究。第一项研究共纳入344名血糖控制不佳的1型糖尿病患者,随机接受餐时吸入型胰岛素或注射门冬胰岛素治疗(均联合基础胰岛素)。24周后,吸入型胰岛素组患者HbA1c下降幅度不劣于门冬胰岛素组;吸入型胰岛素组和门冬胰岛素组患者达到HbA1c≤7%的比例分别为13.8%和27.1%。
第二项研究共纳入479名使用口服降糖药血糖控制不佳的2型糖尿病患者,随机接受吸入型胰岛素或安慰剂治疗(口服降糖药剂量维持稳定)。24周后,吸入型胰岛素组患者HbA1c下降幅度显著大于安慰剂组;吸入型胰岛素组和安慰剂组患者达到HbA1c≤7%的比例分别为32.2%和15.3%。
此外,在一项52周、开放标签试验中,677名使用胰岛素(联用或不联用口服降糖药)血糖控制不佳的患者随机接受吸入型胰岛素 睡前甘精胰岛素/每日两次预混胰岛素治疗。结果显示,吸入型胰岛素组患者HbA1c下降幅度不劣于预混胰岛素组。
不良反应与禁忌证
Afrezza最常见的不良反应包括咽喉疼痛或刺激、咳嗽和低血糖。咳嗽是导致停药的首要原因,其发生率约为27%。
临床研究发现,相比于其它降糖药,使用吸入型胰岛素的患者第一秒用力呼气量(FEV1)下降40mL,这一下降发生于治疗开始3个月内并持续2年。因此,应在开始Afrezza治疗前和治疗6个月后进行肺功能评估,并在之后每年进行一次。有支气管痉挛、咳嗽等呼吸系统症状者可缩短评估间隔。FEV1下降≥20%或呼吸症状持续,应停用Afrezza。
Afrezza禁用于慢性肺病(哮喘、COPD)患者,吸烟者或戒烟不足6个月的患者不宜使用。
治疗方案
Afrezza在开始进餐时使用。Afrezza有4个单位和8个单位两种规格,未接受过胰岛素治疗的患者起始剂量为每餐4个单位;从皮下注射换用Afrezza的患者,应将当前剂量向上换算至最接近的4的倍数,例如,4、6、9个单位的皮下注射胰岛素应转换为4、8、12个单位的Afrezza;从预混胰岛素换用Afrezza的患者,将当前剂量的一半分成3份,每一份根据上述方法进行剂量转换,另一半作为基础胰岛素的注射剂量。
总之,Afrezza是目前唯一的吸入型胰岛素,可一定程度地降低HbA1c水平。咳嗽是吸入型胰岛素最常见的不良反应,其对于呼吸系统的长期安全性尚不明确。

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