首个肺栓塞机械取栓装置 500名患者中期结果公布

Inari Medical 公布为期 6 个月的 FLASH 注册中期数据

Inari Medical 公布了首批500名在 FlowTriever 预后注册中登记的肺栓塞（PE）患者的急性和长期中期阳性结果。

一份新闻稿报告说，在手术后 48 小时，主要不良事件发生率和死亡率很低，分别为 1.4% 和 0.2%。死亡或主要不良事件均与装置无关。总的来说，这些 PE 患者在血液动力学和症状方面经历了显著改善，这转化为心脏功能、功能状态和生活质量指标的六个月改善。

该报告补充说，这些结果是在限制医院资源利用的情况下取得的，只有不到4%的患者接受了辅助治疗，手术后在重症监护病房(ICU)的平均时间为零。

FLASH是一项前瞻性的、多中心的、单臂注册的评估现实世界中患者在使用 FlowTriever 治疗PE后的结果。500 名患者的中期结果由米国匹兹堡大学医学中心 (UPMC) 的介入心脏病专家、首席研究员 Catalin Toma 在 2021 年的经导管心血管治疗 (TCT)（11 月 4 日至 6 日，米国奥兰多虚拟会议）上公布。

Toma 指出：这些中期结果加强了 FlowTriever 系统在真实 PE 患者中的强大安全性，具有显著的临床改善和立即的症状缓解。

Toma 还表示：我们相信，这些为期六个月的随访数据表明，在没有溶栓风险的情况下消除血栓负担对 PE 患者具有潜在的长期积极影响，包括极低的再入院率、呼吸困难、CTED [慢性血栓栓塞性疾病]、和 CTEPH [慢性血栓栓塞性肺动脉高压]。这些数据表明，使用 FlowTriever 进行治疗可能会从根本上改善疾病的自然病程，这非常令人兴奋。

FlowTriever——

第一个用于肺栓塞的机械取栓装置

FlowTriever 是一种导丝介导系统，旨在：通过机械和抽吸作用机制去除血栓；从大血管中捕获并去除大量血栓负担；一次性治疗；消除对溶栓剂的需求；勿需入住ICU。

FlowTriever 工具包

Triever 抽吸导管：具有高度可追踪的大内腔导管和大口径注射器，旨在快速抽取大量血栓，同时限制失血。

新T20弯曲导管：Triever20 Curve™是一种完全编织的大口径导管，具有可定制的260⁰弯头，旨在提高导航和扭矩能力，以适应具有挑战性的解剖结构，如RA中的左PA彩虹、TA、IVC和CIT。主要特点：用于靶向抽吸的伸缩可操纵性：可定制的带角度尖端通过 Triever24 伸缩实现精确导管放置；260⁰ 方向性范围以改进导航：在具有挑战性的解剖结构（RA、PA、IVC、肾静脉和上肢 + 下肢 DVT）中的实用性增加；一种价格，一名患者，多种选择： Triever20 Curve™ 包含在 FlowTriever 每个手术定价中，可以与任何FlowTriever产品一起使用。

采用 FLEX 技术的 Triever24：FLEX技术通过其更柔软的硬度计外壳提供了更高的灵活性，具有高度可跟踪的大管腔导管和大口径注射器，旨在快速提取大量血栓，同时限制失血。主要特点：比现有 Triever24 导管灵活 41%；卓越的可追踪性，可更好地导航曲折的解剖结构，并将导管平稳地输送到左侧 PA 和扩张的右侧心脏；有效抽吸以增强 Whoosh™ 技术抽吸以最大程度去除血栓；改进的 Triever24 抽吸导管的推荐程序步骤没有变化！

Triever 抽吸导管尺寸，有 3 种尺寸可供选择：Triever16：16 F；Triever20：20 F；Triever24：24 F。

FlowTriever2 导管仅用于外周脉管系统

FlowTriever Gen 1：具有三个自膨胀镍钛诺网盘，旨在接合、破坏和输送血栓到 Triever 抽吸导管进行抽取。有 4 种尺寸可供选择：S (6-10 毫米)；M (11-14 毫米)；L (15-18 毫米)；XL (19-25毫米)。

FlowTriever 2 导管技术采用新的圆盘形状，旨在捕获和去除粘附在壁上的血栓。主要特点：具有近端开孔设计的激光切割元件可优化血栓清除；新的圆盘形状旨在破坏血栓，提高抽吸效率； 增加可用长度（120 厘米）以进行更远侧治疗；部署长度缩短 52% ；多种尺寸，可处理直径 6-16 毫米的血管。* FlowTriever2 导管不适用于治疗肺栓塞。

FlowSaver——

血液返回系统

实现肺栓塞的无血取栓术 

FlowSaver 旨在与 FlowTriever 系统一起使用，通过过滤吸入的血栓和血液以减少失血量，以便回输给患者，从而实现 肺栓塞 (PE) 手术的无血血栓切除术。 

FlowSaver 与 Triever 导管兼容，包括一个 40 微米过滤系统、一个血栓储存器和一个 60cc 收集注射器。易于使用的过滤设计允许进行血栓检查和储液器清洁以进行更多过滤。可以使用带有 60cc 收集注射器的标准鲁尔锁重新引入过滤后的血液。 

适应症

FlowTriever 系统适用于从血管中以非手术方式去除栓子和血栓

将造影剂和其他液体注射、输注和/或吸入血管或从血管中抽吸

FlowTriever 系统旨在用于外周血管系统和治疗肺栓塞

Triever 导管用于外周血管系统和肺栓塞的治疗

Triever 导管也用于治疗右心房中的血栓

FlowTriever2 导管适用于：从外周血管中非手术去除栓子和血栓。将造影剂和其他流体注射、输注和/或吸入血管或从血管中抽吸

FlowTriever2 导管旨在用于外周脉管系统

FlowSaver 血液过滤器与 Triever 导管一起用于自体输血