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每周二最新资讯（2019-8-13）

治疗前线，一手掌握

面对疾病，知识是最强大的力量！

1【医保】 7个4+7品种开启降价大风暴！12个品种新竞争者已入局

早前（7月12日），国家医保局在上海召开首次4+7集采扩面会议，明确第二轮带量采购大方向；近日（7月29日），国家医保局要求，除“4+7”城市及福建、河北外的各省医保局汇总25个品种在2017年和2018年实际采购数据，目前湖南、江苏、安徽、河南、广西等已发文明确报量；8月6日，4+7扩面二次会议在上海召开......众多线索表明，“4+7”全国扩面的步伐正在加快，细节正在落实。

根据流传的相关文件显示，第二轮带量采购扩面不扩品种，以首批带量采购中标价为天花板，所有此轮开标前通过一致性评价的原研及仿制药生产企业均可参与竞标，且取消“单一中标模式”。据米内网统计，截至8月12日，25个“4+7”品种中有12个较首批带量采购新增了过评企业。面对即将到来的全国市场以及日益增加的竞争对手，不少药企主动降价，抢占市场。

2【药物】降糖化药市场超500亿 过评品种占据三分之一

5月5日，国家药监局通过优先审评审批程序批准豪森药业的1类新药聚乙二醇洛塞那肽注射液上市，商品名孚来美。聚乙二醇洛塞那肽属于长效GLP-1受体激动剂，是治疗2型糖尿病的最新手段之一，为不同需求的高血糖患者提供了差异化治疗的新药物。

截至2019年上半年，通过或视同通过一致性评价的抗糖尿病口服药物已有6个，分别为二甲双胍、格列美脲、阿卡波糖、瑞格列奈、沙格列汀、维格列汀，这6个通用名药品占2018年国内临床的34个口服降糖药物的17.65%。

3【药物】对抗超级细菌 四川大学研究团队找到的武器就在你我体内

细菌感染，用点抗生素，似乎成了很多人的常规动作。然而，抗生素的滥用，再加上细菌出色的演化能力，原本可以被抗菌药杀死的一些致病菌如今产生了耐药性，成为几乎杀不死的“超级细菌”。由于缺乏有效的新药，超级细菌导致的感染很可能造成紧急的健康危机。

为对付超级细菌，一种主要策略是去微生物世界寻找新的抗菌药。而在最近发表于学术期刊《细胞研究》（Cell Research）的一篇论文中，四川大学宋旭教授领导的研究团队反求诸己，在人体内发现一组抗菌性蛋白可以有效抗击超级细菌，为应对多重耐药细菌的危机提供了一种潜在的新策略。

4【白血病疗法】植物小白菊中的特殊化合物有望有效杀灭白血病细胞

日前，一项刊登在国际杂志MedChemComm上的研究报告中，来自伯明翰大学的科学家们通过研究表示，来自一种花园中常见植物—小白菊（feverfew）中的特殊化合物或具有潜在的抗癌特性。文章中，研究人员从小白菊中提取出了这种化合物并对其进行修饰以便其在实验室中能用来杀灭慢性淋巴细胞性白血病（CLL）细胞。

文章中，研究人员对这种名为小白菊内酯（Parthenolide，PAR）的化合物进行了研究，多年前科学家们已经发现其具有抗癌特性了，尽管在商业上可以买到，但这种化合物非常昂贵，而且药物性较差，而且目前研究人员对该化合物的研究仅停留在基础研究阶段。研究人员设计了一种新方法，其不仅能够直接提取出小白菊内酯，而且还能对其进行修饰产生多种化合物，从而在体外实验中能杀灭癌细胞。这些化合物具有的特性后续能使其作为后期临床试验的潜在药物。

小白菊内酯似乎能通过增加细胞中活性氧的水平来发挥作用，我们都知道，癌细胞中含有高水平的不稳定分子，因此小白菊内酯的效应就会将这些分子的水平增加到一个临界点，促进细胞死亡。研究人员揭示了如何直接从小白菊中产生这种具有抗癌特性的化合物，Agathanggelou博士解释道，目前有多种疗法能治疗CLL，但某些患者会对疗法产生耐受性，因此我们非常感兴趣研究小白菊内酯的抗癌特性，本文研究结果表明，这种化合物或许具有潜在的特性，能有效杀灭CLL细胞。

本文研究中，研究人员提出了制造小白菊内酯的方法，这或许有望帮助大量制造这种特殊化合物，此外，研究者也有望改善该化合物的药物特性使其能够有效杀灭癌细胞，目前小白菊内酯完全有望进入临床试验；基于本文研究结果，后期研究人员还将进行多项临床试验来阐明小白菊内酯的潜在抗癌特性。

5【药物】5个国产“替尼类”药物挺进NDA 看点多多！

NDA，为药品批产上市前的最后考验，能走到这个环节的新药，无疑是幸运的。

当前，国产创新药进入NDA阶段品种超过30个，其中肿瘤领域超过10个，而持续火热的“替尼类”药物品种就占5个，这5个国产“替尼类”药物可谓看点多多，非常值得关注！

2018全球药品销售额榜单，替尼类药物销冠为伊布替尼，全球销售额超过62亿美元，位列总榜单11位，小分子排名第3位。本文介绍的品种当中，即有伊布替尼有力竞争者。

5个国产“替尼类”药物进入NDA阶段

截至2019年8月，共5个国产替尼类药物进入到NDA阶段，分别为江苏豪森的氟马替尼、奥美替尼（3代），百济神州的泽布替尼（冲击FDA），贝达药业的恩莎替尼，艾森医药的艾维替尼（3代）。靶点及适应症信息见下表。

6【医疗】药企为何想收购带有非盈利性质的公立医院？

最近几年很多药企都在收购医院，虽然大部分的投资都惨不忍睹，有些上市公司因为这件事已经快崩盘了，不停做拆借和质押，债台高筑，但他们仍然乐此不疲，这是为什么呢？

1、受政策变化影响

2012年以来，国家相继出台政策，支持国有企业办医疗机构完成移交改制；鼓励公立医院改制重组；优先支持社会资本举办非营利性医疗机构。到了2017年8月，更是出台文件明确国企医院剥离路径。国资委等六部委出台的《关于国有企业办教育医疗机构深化改革的指导意见》，明确提出了国企医院的4种剥离路径：

1/3关闭撤销或转为企业内部的门诊部；1/4移交政府；1/5由国家认可平台资源整合；1/6引进社会资本，重组改制。

2、药企眼中的优良资产

随着医改推进，医药企业的利润受到了影响，都在寻找新的利润增长点。而公立医院有良好现金流，稳定的业绩增长，区域市场独占性强，抗周期性强，医院班底也不错，因此资本都在争夺这一块资源。

3、药企自身动机与困境

对于作为医疗产业链上游的药企来说，投资医院的动机更为强烈，药企接盘医院可以拓展自己的市场，获得本院渠道的主动权和话语权，保持药品销售，其实投资的非盈利性医院，也至少相当于药房与耗材采购全托管。前端即使不挣钱，也可以通过后端采购与后勤和基建等，把利润拿走。还有一些公司只想做大营收，再从资本市场上去套利。

另一方面，随着两票制的推行，医药公司迫切在医药业务以外寻找更多元的利润来源。因此，借助并购医疗服务机构向产业下游延伸，完善自身在医疗产业的布局，扩充产品及服务模块，贯通上下游，完善医疗产业链，提升整体市场竞争力。

那么他们又是如何进行盈利的呢？

对医院管理的提升，如变革激励机制，提高医护人员积极性以及医院运行效率，压缩成本，能快速提升被收购医院的运营效率，增强盈利能力。

接盘医院可以拓展自己的市场，获得本院渠道的主动权和话语权，至少相当于药房与耗材采购全托管。前端即使不挣钱，也可以通过后端采购与后勤和基建等，把利润拿走。

说白了，如果有利润就可以通过关联交易或者咨询服务托管等拿走。

为何有些医院表示拒绝药企参与改制？

资本自身并没有特别不同，医院也并没有都拒绝药企投资，如上市公司康美药业，景峰药业，绿叶制药等都投资了不少医院。如果有医院表示拒绝，可能会是因为以下原因：

1、在我国资本与医院属性不同

公共医疗与投资资本的属性和社会性特质不同，导致双方在并购、收购、以及后续运营管理的方方面面都有相持不下的矛盾。

目前，我国投资者都追求“短平快”的收益，但是医院是公共事业讲究中长期投资。

以一个三级医院投资为例，需要投入两到三亿元的资金；要达到盈亏平衡时，也是三到五年之后，要达到盈利，整个周期算下来也需要八到十年时间。投资方容易着重于医院良好的现金流、稳定的业绩增长，但却忽视了民生属性才是医院的核心。而医院要平衡自身发展、医院职工、人员编制等多方的利益，要以服务患者为重。

实际情况，从目前药企剥离医院的案例来看，药企普遍投资的周期并不是很长，资本的短视与医院的长周期回报，又极不相称。

2、经营管理外行、理念差别大

医院经营和企业经营的差别非常大，企业发展主要是和外部竞争，医院则是内生式发展。医院经营在内部管理有一套自己的逻辑，复杂且专业性要求高。很多企业不懂医疗，管理手法简单粗暴，最终造成两败俱伤。

3、收购管理烂尾，不再盲目信任收购方

大手笔收购医院托管药房的康美药业财务“爆雷”、齐齐哈尔建华医院因为对赌业绩也闹出了群体性事件、海王生物陷公立医院改制“罗生门”，等等事件让不少地方政府、医院不再盲目信任上市企业，上市企业尤其是药企的公立医院改制、托管，短时间内或将面临不小的困境。

此外，部分收购方只是为了通过医院资产来获得政府补贴或者土地溢价。一些改制方甚至将并购后的医院当成了提款机，承诺的发展投入并没有兑现，导致医院陷入窘境，因此引发的医院职工投诉并不少见。

整体来说，药企收购运营医院并非一个很通顺的逻辑，成功案例不多，失败案例堆积如山，好多烫手山芋哄抢的时候不顾一切，现在打三折没人接盘，所以，药企最佳方案还是更应关注主业，本公司产品的营销与推广！

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