在今年的血管介入进展会议（VIVA；2021 年 10 月 4 日至 7 日，米国拉斯维加斯）上公布了一项评估Amplifi静脉扩张系统(Artio Medical)的首次人体研究的初步临床结果。

数据由米国华盛顿大学医学院圣路易斯巴恩斯犹太医院的外科副教授 Surendra Shenoy 在该活动的最后一场晚间临床试验会议期间提供。

Amplifi 系统设计用于经皮放置和长达 14 天的使用，以使用快速、非搏动的静脉血流刺激血液透析患者的手臂静脉扩张。

通过下面的图就可以清楚地发现，该系统是利用导管将人体中心静脉的静脉血流引入外周皮下浅静脉内（拟用于动静脉造瘘的浅静脉），用增加该处静脉血流量的方法来扩张该处的浅静脉口径。这里多多少少会让人联系起都江堰水利工程系统（世界遗产）。

该装置包括一个可穿戴的外部血泵、流入和流出导管以及一个控制器，所有这些都在动静脉瘘 (AVF) 的创建过程中被完全移除。它旨在使更多的患者有资格进行 AVF 手术，减少 AVF 成熟所需的时间并增加 AVF 创建后的成功成熟。

VIVA 上提供的数据来自使用 Amplifi 系统进行的一项前瞻性、非随机、单臂、首次人体临床研究中治疗的前五名患者，并证明前臂和上臂的平均头静脉直径增加了一倍以上平均治疗时间为 8.6 天。

所有患者均成功地使用治疗后的静脉创建了AVF。前三名患者的成熟数据可用，表明前臂和上臂 AVF 均迅速成熟，平均流出静脉直径为 7 毫米，平均血流量超过 1,000 毫升/分钟，经过六周的成熟期。未观察到与装置相关或程序性的不良事件。

在 1966 年 Cimino、Brescia 和 Appel 医生首次将 AVF 用于血液透析后不久，人们开始担心不适合 AVF 手术的患者以及 AVF 成熟失败率很高。

尽管面临这些挑战，AVF 仍然是当今大多数患者的首选。

Amplifi 系统是第一个真正有潜力以主要方式解决这两个挑战的装置，以兑现为这一独特而脆弱的患者群体提供可靠、持久的血管通路

Artio Medical 表示计划在 2022 年对 Amplifi 静脉扩张系统进行米国临床试验。

至于为何增加外周皮下浅静脉的血流量就能扩张该静脉的直径的“幼稚”问题，早年有医学家就已经观察到了。

托马（Thoma）十九世纪首次在鸡胚中观察到血流动力学刺激与血管形态和功能之间的关系。托马关于鸡胚血管系统发育的结论中有一条指出：血管腔的大小取决于血流量。近年的研究发现，这一条规律在成体动物或人体血管系统中也同样存在。