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2019年06月04日 【健康号】 微医科普君

医保报销、新药研发等医药前沿资讯.........面对疾病,知识是最强大的力量!


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每周二最新资讯(2019-6-11)

面对疾病,知识是最强大的力量!

1.【药物】拜耳牵手基石药业 共同评估瑞戈非尼联合PD-L1单抗CS1001新疗法

6月10日,拜耳公司宣布与基石药业开展以中国为重点的全球临床合作,评估其口服多激酶抑制剂瑞戈非尼(以VEGFR,FGFR,CSF1R等为作用靶点)与PD-L1单克隆抗体CS1001联合治疗包括胃癌等多种癌症的安全性、耐受性、药代动力学(PK)以及抗肿瘤活性。

瑞戈非尼是一种口服的多激酶抑制剂,可阻断涉及肿瘤血管生成(VEGFR1, -2, -3, TIE2)、肿瘤增殖(KIT, RET, RAF-1, BRAF)、肿瘤转移(VEGFR3, PDGFR, FGFR)以及肿瘤免疫(CSF1R)的多种蛋白激酶。


2.【药物】基石药业CS1001联合BLU-554治疗肝细胞癌临床试验获批

基石药业宣布,公司治疗局部晚期或转移性肝细胞癌(HCC)的CS1001联合BLU-554(CS3008)疗法在中国获临床试验批准。该试验是一项多中心、开放性、多剂量给药的Ib/II期研究,旨在评价此联合疗法在上述适应症中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征和抗肿瘤疗效。


3.【药物】葛兰素史克新型RIP1激酶抑制剂GSK3145095可治疗多种实体瘤

现有研究证实,受体相互作用蛋白(RIPs)1和3可以通过自生结合或与其他含有死亡结构域的分子(如TRADD、Fas、TNFRI)结合形成复合物来诱导细胞凋亡,并介导炎症因子NF-κB活化。因此,RIPs可以成为多种疾病的治疗靶点。目前,已经有多种RIP1激酶抑制剂进入临床,用于牛皮癣,类风湿性关节炎、溃疡性结肠炎和肿瘤等多种疾病的治疗。


4.【药物】ASCO上即将面世的抗癌新药盘点

1)胰腺癌vs Lynparza(药物提供商:AstraZeneca、Merck):胰腺癌一直是一个难以解决的问题,部分原因是公司还没有达到开发目标,而Lynparza成为该领域第一个开创者。

2)非小细胞肺癌vs KEYTRUDA(药物提供商:Merck):默克研究实验室临床研究副总裁Scot Ebbinghaus博士表示,服用Keytruda的先前未治疗的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中有23.2%已然存活在五年之久,这一数字已然打破历史。

3)三阴性乳腺癌vs AL101(药物赞助商:Ayala Pharmaceuticals):AL101专为具有Notch激活突变的肿瘤而设计。Notch信号通路在乳房发育期间被激活,参与细胞增殖和死亡。

非小细胞肺癌vs BLU-667(药物提供公司:Blueprint Medicines):BLU-667在先前接受过治疗的35名可评估的NSCLC患者中均阻止癌症的进一步发展。 其中,90%患者的肺癌肿瘤出现了缩小,更让人惊喜地是60%患者的肿瘤出现全面缩小。该药物接下来将接受FDA的审批,准备在2020年备案成功。

4)前列腺癌vs Xtandi(药物提供商:Pfizer、Astellas)

5)骨髓瘤 vs Isatuximab(药物赞助商:Sanofi)


5.【医保】查账药企、推广DRG 部委联合推动医保改革

近日国家医保局与财政部相继发布通知,部署整治药品流通、推广DRG试点两项工作,释放部委联合推动医保改革的强烈信号。国家医保局自去年5月底成立以来,两大重头工作分别是打击骗保;“4+7”集采以实现降药价、医保控费。这次检查的本质是在做医保控费。


6.【医保】国家医疗保障局:城乡居民医保个人(家庭)账户取消不会降低医保待遇

国家医保局日前发布的关于城乡居民基本医疗保险门诊保障政策的解读指出,城乡居民医保个人(家庭)账户取消并不会降低居民的医保待遇,而是通过推进门诊统筹进行替代。


7.【血癌药物】3期临床达到终点 创新血癌组合疗法拟今年申请上市

近日,大冢集团旗下子公司Astex Pharmaceuticals宣布,其在研口服药物组合ASTX727,在治疗中高危骨髓增生异常综合征(MDS)和慢性粒单核细胞白血病(CMML)的3期试验ASCERTAIN中,达到了主要终点。Astex计划在2019年年底前向FDA递交ASTX727的新药申请(NDA)


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每周二最新资讯(2019-6-4)

面对疾病,知识是最强大的力量!

1.FDA批准第一个PI3K抑制剂用于治疗转移性晚期乳腺癌;

2.Keytruda一线用药治疗晚期肺癌 患者5年生存率较过去提高3倍;

3.基石药业宣布,已向(TFDA)提交首款用于成人复发/难治性急性髓系白血病(AML)新药 -TIBSOVO(ivosidenib)的上市申请;

4.有效克服奥希替尼耐药 JNJ-372对EGFR各突变亚型都有效;

5.日本明星抗癌免疫药物Opdivo被曝有重大副作用,中国胸部肿瘤研究协作组主席吴一龙教授表示,免疫治疗的副作用其实相对许多传统疗法而言更低,但免疫治疗也确实带来一些之前并未见过的副作用,这一点必须引起警惕;

6.关注度最高的日本第一三共制药研发新型抗体偶联药物(ADC)药物U3-1402,该药物对奥西替尼耐药的非小细胞肺癌患者仍然有效,且控制率达100%;

7.PharmaMar公司公布了lurbinectedin 单药二线治疗复发小细胞肺癌(SCLC)II期研究的结果,治疗ORR高达35.2%;

8.ASCO会议一项研究显示,具有DDR基因(DNA损伤修复基因)变异的晚期非小细胞肺癌患者具有更好的免疫疗效(摘要号9077),可作为免疫治疗疗效的有效预测因子;

9.慢性淋巴细胞白血病的一线组合疗法(伊布替尼和venetoclax的联合治疗)效果喜人 患者完全缓解率88%;

10.国家连续出台文件,到2019年底,100个试点城市均需初步形成以城市三级医院牵头、基层医疗机构为基础,康复、护理等其他医疗机构参加的医联体管理模式;

11.抗肿瘤药再传捷报 四环医药第三代EGFR抑制剂XZP-5809获药物临床试验批件,该新药完成的临床前数据表明,与已在全球上市的第三代EGFR抑制剂相比,安全性更优越;

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每周二最新资讯(2019-5-28)

面对疾病,知识是最强大的力量!

1.正大天晴开发的抗肿瘤药吉非替尼片已获批,国产仿制药的上市,一定程度上会推动原研的降价。

2.外资药企BMS、默沙东的O药、K药以4成降价幅度进入中国市场,君实及信达的PD-1靶向药以极低定价上市,医保报销上,各家也在加紧“攻城略地”;

3.中国人寿: 君实生物-特瑞普利单抗(拓益)以及默沙东-帕博利珠单抗(可瑞达)这两款PD-1列入被纳入珠海市补充医疗保险恶性肿瘤自费药项目药品目录(第三批),符合条件的参保人可以享受恶性肿瘤自费药项目待遇。

4.PD-1不是万能的!O药、K药接连失利,多癌种未达到研究终点!临床试验方案同质化严重以及方案设计多“以美国马首是瞻”,PD-1临床试验的研发风险不断累积,在近期则暴露了出来。

5.首个国产第三代EGFR-TKI靶向新药艾维替尼,有望在2019年内获批,打破奥希替尼对国内第三代EGFR-TKI靶向药物市场的垄断,给国内患者带来国产创新药的新选择与高性价比的亲民体验。

6.晚期肝癌新选择:雷莫芦单抗获批肝癌二线治疗;

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每周二最新资讯(2019-5-22)

面对疾病,知识是最强大的力量!

1.国家医保局:大病保险报销比例由50%提高至60%;

2.昆药集团新型纳米技术抗癌药获FDA临床试验批准;

3.默沙东公布了Keytruda公布单药治疗转移性三阴性乳腺癌(TNBC)三期试验数据;

4.辉瑞肺癌创新药多泽润(达可替尼片)在中国获批;

5.正大天晴抗肿瘤药“吉非替尼片”获批上市;

6.格列卫降了价,中标价仍破7000;

7.湖北医药局发布,诺华、罗氏、豪森等药企,42品种大降价;


提示:每周二更新哦~


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