纳武单抗给药新方法 - 微医（挂号网）

纳武单抗给药新方法

2020年03月02日【健康号】洪立立阅读 8174

近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准纳武单抗的补充生物制剂许可证申请，更新给药方案。对大多数批准的适应症可按每4周480mg输注剂量。

先前获批纳武单抗的给药剂量是每2周240mg。所以该项的批准为卫生保健专业人员提供了个性化给药方案，保证用药剂量的灵活性，可以针对不同的病情和患者选择使用新批准的每4周（480mg）剂量和先前每2周240mg的给药方案。

Nivolumab每4周（480毫克）剂量选项已被获批用于以下适应症：

1.转移性黑素瘤（伊匹木单抗联合治疗后的单药治疗或单药治疗阶段）；

2.经治疗的转移性非小细胞肺癌；

3.先前抗血管生成治疗后进展的肾细胞癌；

4.先前基于铂类化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌疾病进展后；

5.自体造血干细胞移植（HSCT）和brentuximab vedotin（Adcetris）治疗后复发或进展后的经典霍奇金淋巴瘤，或经三线或多线全身系统治疗，包括自体HSCT的经典霍奇金淋巴瘤；

6.铂类治疗后复发或转移性头颈部鳞状细胞癌；

7.索拉非尼治疗前的肝细胞癌；

8.伴有淋巴结转移或转移性疾病的完全切除的黑色素瘤患者的辅助治疗。

此外，在纳武单抗所有批准的适应症中，给药方式也同时被批准用于30分钟短时注射。