原研能力获国际一线CRO认可,药康生物独有小鼠模型驶向全球蓝海
2022年07月29日 【健康号】 动脉网

药康生物独有小鼠模型驶向全球蓝海

“中国智造”模型小鼠也要扬帆出海。

根据协议,Charles River将获得在北美市场独家经销药康生物第三代免疫缺陷小鼠模型——NCG小鼠及其衍生产品的权益,并可在欧洲和英国进行非独家分销。预计该项协议的达成,将为市场带来崭新的尖端动物模型,加速免疫肿瘤为主的新疗法开发,满足大量未满足临床需求。

公开信息显示,药康生物成立于2017年12月。通过不到5年的发展,公司已成长为全球小鼠模型品系资源数量位居行业第一的高新技术企业。其在小鼠模型领域积累的“硬科技”实力,也获得了资本市场的认可。自4月25日上市以来,药康生物股价已较发行价上涨了超45%,最新总市值超过130亿人民币。

“经过多年的技术研发,药康生物已经创建了大量独有的小鼠模型,其中免疫缺陷NCG小鼠模型及其衍生产品为支持药物开发和临床前研究提供了十分具有价值的工具。”药康生物董事长高翔表示,目前,公司在美国和欧洲已分别设有子公司和办事处,此次向国际一线CRO license out 小鼠模型品系,既代表了国际机构对公司小鼠模型产品质量及技术含量的认可,更将成为公司出海战略的新契机。

实际上,药康生物所专注的实验小鼠模型,正是市场关注的热门赛道。

近年来,随着生命科学研发投入加大、临床试验数量快速增长、靶向治疗与免疫治疗迅速发展,以小鼠为主的实验动物也迎来了广阔的发展平台。Frost&Sullivan统计数据即显示,2019年全球动物模型市场规模约为146亿美元,预计到2024年可达226亿美元,2019-2024年复合增长率约为9.2%。药康生物在其中所能占据的市场地位值得期待。

药康生物各业务板块市场地位

行业先驱原研小鼠反销欧美市场

据悉,本次授权交易的一方——Charles River 是一家总部位于美国的CRO公司,亦是全球最大的动物模型供应商之一,2001年即在美股纳斯达克市场上市。其在华设立的子公司维通利华,也主要从事实验动物模型的销售业务。

Frost&Sullivan发布的数据就显示,国内实验小鼠产品及服务市场中,2019年维通利华市场占比为7.7%,居于首位。药康生物市场占比为 6.7%,居于第二。但与其他实验小鼠供应商不同的是,药康生物的小鼠高端品系占比明显偏高,科技含量更足。

能向国际一线的同行竞品输出技术成果,更显现出药康生物的研发实力与商业模式的与众不同。细究药康生物自身,公司虽然处于实验动物小鼠模型领域,其产业定位却不仅仅局限于服务创新药企进行药物研发,公司同样也是广大CRO的上游药物研究材料供应商。

具体来看,不同于行业内其他竞品公司单纯售卖各类客户所需的小鼠模型,药康生物所做的,是基于实验动物创制策略与基因工程遗传修饰技术,为客户提供具有自主知识产权的商品化小鼠模型。同时,基于模型定制、定制繁育、功能药效分析等一站式服务,药康生物还可以满足客户在基因功能认知、疾病机理解析、药物靶点发现、药效筛选验证等基础研究和新药开发领域的实验动物小鼠模型相关需求。

此次药康生物licenseout的NCG小鼠模型及其衍生产品就十分具有代表性。

一般而言,免疫缺陷小鼠大致可分为三代,按照免疫缺陷程度由低到高排序分别为裸鼠、NOD-scid 小鼠和第三代免疫缺陷小鼠。其中,免疫系统的缺陷程度越高,小鼠对人类细胞或异种组织(肿瘤)的排异性越小,移植的成功率越高。

药康生物推出的NCG小鼠,就是目前免疫系统缺陷程度最为彻底的小鼠模型之一,非常适合进行人类免疫系统的重建,因而被广泛运用于肿瘤免疫疗法(IO疗法)临床前研究、嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(CAR-T疗法)评价等。

为进一步提高人类组织和细胞在 NCG 小鼠品系上的移植成功率,药康生物还在持续对NCG小鼠进行基因工程改造,在诸多细分领域推出基于NCG小鼠构建的免疫缺陷鼠衍生品系,匹配各类更为复杂的人源化应用需求,降低人类免疫系统重建的实验难度,更为便捷地用于药效评价。

一系列引领行业的创新背后,必然是原研能力在进行支撑。公司招股书数据显示,药康生物自2018年至2021年上半年的累计研发费用就达到了1.13亿元。截至2021年上半年,药康生物公司共拥有49项授权专利,其中除设立之初因商务需要从第三方受让取得2项专利外,公司其余专利均在2018年以后取得。

通过多年的技术积累,截至2021上半年,药康生物已累计形成约20000种具有自主知识产权的商品化小鼠模型,品系资源数量位居行业第一。

Charles River小鼠模式品系数量为56个,这也就不难解释Charles River作为全球一线的动物模型供应商,为何要与药康生物达成协议,引入高技术附加值的小鼠模型。

实际上,Charles River早年间已与药康生物达成协议,成为NCG小鼠在美国的独家经销商。此次战略分销协议,则是在扩大经销范围的同时,提供NCG小鼠更新的衍生产品。

除Charles River外,目前药康生物还在向药明康德、金斯瑞、中美冠科、康龙化成等国内第一梯队CRO,及恒瑞医药、百济神州、信达生物、Novartis等国际一线药企提供服务。

“我们已经与药康生物在许多人源化小鼠模型上展开了合作,新一轮的合作将使全球的研究人员有更多机会接触和了解到相关的创新技术和产品,助力全球药物发现和临床前研究。”Charles River科学和商业发展高级总监Steve Festin 博士表示。

“革新者”抢占海外模式动物市场先机

此次药康生物向国际一线CRO license out小鼠模型品系,也是近年来公司拓展海外布局的一大缩影。

兴业证券就在研报中指出,“药康生物国内布局基本完成,国际化进程已开启”。目前药康生物总部位于南京,在江苏常州、四川成都、广东佛山以及北京大兴建有子公司或分支机构,辐射国内主要市场,同时设有美国子公司及欧洲办事处积极布局海外市场。公司小鼠模型年销售数量超百万只,目前服务客户超过1000家。

从公司过往业绩来看,2018年至2021年上半年药康生物来自于境外的主营业务收入也一路走高,至2021年上半年已达1253.71万元,超过2020年全年水平。境外业务营收占公司总营收的比重也从2018年的1.36%逐年攀升至2021年上半年的7.05%。

此外,招股书中还显示,为加快美国市场业务拓展和美国子公司建设,药康生物还在高薪聘请海外优秀管理人才。

“海外市场是公司的下一个突破口,基于在美国建立的子公司,业务有望快速发展。”华泰证券就在研报中分析称,目前,药康生物拥有超过竞争对手的庞大品系库,有望满足客户的基础研究或新药研发的需求。

从产品的供应的角度考虑,药康生物也已和美国国家突变小鼠资源中心之一的加州大学戴维斯分校合作,通过冷冻精子方式储存上千个小鼠品系,在成熟的冷冻复苏技术支持下可以迅速提供小鼠模型给美国的客户。公司将部分品系许可给全球实验动物龙头 Charles River,也可以利用后者强大的销售渠道实现市场开拓。

Charles River北美研究模型与服务企业副总裁 David Leroux-Petersen 也在此次合作中表示,将基于其自身庞大的商业和分销网络,在北美、欧洲和英国市场推广药康生物所研发的新型小鼠模型。

已在海外市场打开局面的药康生物所面临的也是一片广阔市场。据GMI数据,2019年全球小鼠模型市场规模约76亿美元,预计2023年增至105亿美元,期间复合增长率为8.4%,增速仍然可观。

“现有小鼠模型存在遗传背景单一、与真实世界小鼠差距较大等问题,限制了新药研发效率。药康生物兼具大片段基因编辑技术和高标准无菌平台,其推出的真实世界动物模型有望为行业带来革新,大幅提升行业天花板。”华泰证券表示。

提示x

您已经顶过了!

确认
''
|
请选择举报原因
垃圾广告信息
色情低俗内容
违规有害信息
侵犯隐私、虚假谣传