胃癌术前新辅助放化疗与单纯手术的比较
2018年07月21日 【健康号】 符涛     阅读 7576

胃、食管及胃食管结合部腺癌是目前临床最常见的恶性肿瘤之一,尽管手术技术及术后的治疗管理不断地完善,局部进展期患者术后五年生存率仍然仅仅只有20-30%,因此,对于此类肿瘤的治疗除了根治性外科手术切除外,还应提高对系统化综合治疗的重视和认知。德国海德堡大学曼海姆医疗中心的Ulrich Ronellenfitsch等对胃、食管及胃食管结合部腺癌的术前新辅助放化疗进行了系统回顾,并以Meta分析的形式进行了疗效分析。北京大学肿瘤医院胃肠肿瘤中心符涛

在此Meta分析中,总共纳入了14篇有关胃、食管及胃食管结合部腺癌术前新辅助放化疗的随机对照临床试验,入组病例数为2422例,纳入标准包括上述部位腺癌、无远处转移且临床可切除、未经初始治疗等,主要终点为总生存期,次要终点包括无进展生存期、围术期死亡率、切缘阳性率、术中分期等。同时,该研究创新性地使用了个体化病例数据分析(IPD)的方法,通过对所纳入RCT的原始数据、最新随访数据的源收集,筛选出符合研究条件的病例进行再次集合分析,从而有效地降低了研究的异质性并提高了亚组分析的针对性和有效性。

该研究表明,术前新辅助化放疗相较于单纯手术能够有效地提高5年总生存率(HR=0.81 95%CI=0.73-0.98,P<0.0001),通过术前治疗,5年总生存率由23%提高至32%,而两组生存曲线从开始治疗后的第18个月开始出现明显差异。同时,术前化放疗能够有效地实现肿瘤临床降期,从而提高手术切除率(1.4倍于未经术前治疗)、降低切缘阳性率,并且并未有证据显示术前放化疗能够增加术后并发症及死亡率。在亚组分析中,术前联合放化疗较单纯术前化疗疗效更为明显,但是通过统计学分析后发现该差异并不具备明显统计学意义,其余亚组分析同时表明,、患者性别、年龄、治疗前分期、化疗药物组成、化放疗序贯/同步次序亦不具备显著性差异。

目前,临床上更多关注于胃、食管及胃食管结合部腺癌的术前新辅助化疗,有关术前新辅助联合放化疗的随机对照临床试验相对较少,目前已经完成的大宗临床研究荷兰CROSS、法国FFCD9901研究等更多关注于联合放化疗与单纯手术的比较,而术前联合放化疗与术前单纯化疗的比较由于入组率低的客观因素难以开展,在国际上完成的RCT仅仅只有德国、挪威及澳大利亚的3项研究。另一方面,结合亚洲国家远端胃癌高发的实际特点,远端胃癌术前新辅助放化疗的价值及开展有待于并值得进一步深入研究。

北京肿瘤医院目前正在进行的CRADLE研究是一项大型的随机对照临床研究,该研究正在招募患者,其更加符合亚洲及中国人群的特点,有望针对胃癌术前新辅助放化疗给出令人期待的结果并为我国胃癌患者带来福音,欢迎有需求的的胃癌患者与我科室联系,让我们共同努力,早日战胜胃癌!

提示x

您已经顶过了!

确认
''
|
请选择举报原因
垃圾广告信息
色情低俗内容
违规有害信息
侵犯隐私、虚假谣传