在4月16日更新的科创板名单上，医疗器械公司深圳普门科技成功获得科创板上市受理。

据动脉网（公众号：vcbeat）了解，普门科技是一家研发驱动型的医疗器械企业。公司专注于治疗与康复解决方案和体外诊断产品线的开发及技术创新，目前主营业务为治疗与康复产品、体外诊断设备及配套试剂的研发、生产和销售。

报告期内，普门科技主营业务收入分别为 17,277.37 万元、24,900.35 万元和32,186.56 万元，具体构成如下：

 资料来源：普门科技招股说明书

凭借技术优势，打破国外垄断

目前，普门科技建成了 6 个省/市级政府部门批准设立的医疗器械创新研发平台，在医疗器械领域形成了 8 大核心技术、67 项专利技术、52 项软件著作权及 69 项二类医疗器械注册产品等核心竞争力，在创面治疗、加速康复、电化学发光免疫分析、特定蛋白分析检测和高效液相层析糖化血红蛋白分析等领域具备先发优势。

在创面治疗领域，普门科技与中国人民解放军总医院第一附属医院、中国人民解放军第三军医大学、上海交通大学医学院附属瑞金医院等机构合作。作为项目申报团队中的唯一企业，普门科技获得了国务院颁发的 2015 年度国家科学技术进步奖一等奖，是国内医疗器械行业迄今唯一获得国家科学技术进步奖一等奖的企业。普门科技依托上述创面治疗等核心技术自主研发了光子治疗仪，填补了国内临床创面光子治疗领域的市场空白。

在化学发光检测领域，普门科技基于三联吡啶钌的直接电化学发光免疫分析技术路线，成功研制了包括检测仪器和配套试剂的新一代全自动免疫分析平台，打破了行业国际巨头在电化学发光免疫分析领域的全球垄断，填补了国内市场空白，成为国内第一家取得电化学发光免疫分析系统注册证的企业。

在治疗与康复领域，普门科技形成了以光子治疗仪为核心的七大系列、50 余个型号产品线，国内装机用户 1,500 余家三级医院，广泛分布于各临床科室。

在体外诊断领域，普门科技掌握了基于电化学发光、免疫比浊、液相色谱、免疫荧光四大检测平台的核心技术，自主开发了特色化、专业化的体外诊断设备与配套试剂产品线，能够提供近 50 项临床检测项目，国内装机用户 4,700 余家各级医院，应用于医院检验科及体检中心。

王牌产品：光子治疗仪、全自动电化学发光测定仪

1光子治疗仪

自 2008 年成立时，普门科技即开始创面光子治疗技术的研发，并先后成立院士工作站、深圳市床旁治疗设备工程技术研究中心、广东省床旁治疗设备工程技术研究中心等研发平台，推动相关技术的持续研究与创新。

普门科技联合开展的《中国人体表慢性难愈合创面发生新特征与防治关键措施研究》获得 2013 年北京市科学技术奖一等奖，自主开展的《光子生物调制技术研究及基于该技术的光子治疗设备开发》获得 2014 年深圳市科技进步奖二等奖，联合开展的《中国人体表难愈合创面发生新特征与防治的创新理论与关键措施研究》获得国务院颁发的2015 年国家科学技术进步奖一等奖。公司作为起草单位参与共同完成了《红光治疗设备》行业标准（编号：YY/T 1496-2016）的制定。

公司在创面治疗领域，采用光子技术减轻创面“隐性损害”、彻底切除纤维板、扩大清创以减轻创面进行性损害等治疗技术，使难愈创面的治愈率明显提高。

普门科技的光子治疗仪填补了国内临床创面光子治疗领域的市场空白。国内装机用户包括中国人民解放军总医院（301 医院）、北京安贞医院、中国人民解放军空军军医大学西京医院、中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）、江苏省人民医院、四川大学华西医院等知名医院在内的 2,000 余家各级医院。

普门科技光子治疗仪的技术特点：

① 开创多功能光子创面治疗技术在溃疡及创面治疗中的临床应用

公司通过特定单色光波长及光谱范围和光功率密度阈值及辐照时间的研究，取得不同波长的光对人体组织产生的不同光治疗作用和临床效果数据，从而能够确定促进创面和溃疡快速恢复的光谱及特效波长。公司在创面光子治疗领域的科研成果表明，使用光子治疗仪的创新疗法运用于不同原因导致的慢性难愈合创面治疗，糖尿病足的总体截肢率从 11.5%下降至 7.2%，远低于欧洲和日本；典型单位总体治愈率从 60%上升至 94%左右，有效减少了残疾，使难愈创面的治愈率明显提高。

② 创新的自适应智能光子创面治疗温度检测和剂量控制模块设计

公司运用光学计算机辅助仿真设计技术，开发出温度检测和剂量控制模块，红外测温模块会自动感测创面区域温度相应调整光功率大小。公司该设计方案实现了高光功率密度的大面积照射和对病灶创面的最佳治疗效果，保证治疗的安全性和舒适性。

③ 独创的红蓝光创面治疗技术方案，满足大面积创面治疗

公司红蓝光创面治疗仪由大功率光源、高效散热系统、高稳定度电源及控制系统等组成。其中，大功率光源采用大规模芯片集成及封装，能够保证治疗效果需要的光功率密度阈值，并考虑了照射距离上的光散射、光衰减、光吸收等因素。同时，高效的散热系统将光源产生的大量热量排出，保证光源有效工作。

④ 独创的治疗光强动态调节单元设计

光子治疗需要治疗光光强超过一定阈值，因此光子治疗仪输出的治疗光光强应维持在一个最优化的区间。公司光子治疗仪的设备光源组件安装了光强动态调节单元，治疗时会实时检测并调节光强，使得治疗光强始终处于最优化的区间范围，从而使治疗效果最优化。

从市场上看，普门科技光子治疗仪包括红光治疗、蓝光治疗和红蓝光复合治疗，并与红外治疗仪和紫外治疗仪形成全光谱类型的光子治疗设备产品线，应用于各级医院的大部分临床科室。国内光子治疗仪的其他生产经营企业存在经营规模小和应用领域单一的特点，并不与普门科技在临床领域形成较大竞争。

 资料来源：普门科技招股说明书

2全自动电化学发光测定仪及配套试剂

普门科技创新性地采用自主合成的发光标记物三联吡啶钌，研制了包括仪器和配套试剂在内的新一代全自动免疫分析系统，打破了国外巨头在电化学发光检测仪及配套试剂领域的全球垄断，填补了国内市场空白，成为国内第一家取得电化学发光免疫分析系统注册证的企业。

公司试剂研发技术平台已研发出 40 余种电化学发光免疫分析试剂，涵盖甲状腺、性激素、心肌标记物、糖代谢、骨代谢、肝纤维化、炎症、胃炎等检测项目，其中 23 种试剂已取得产品注册证书，其余项目正在申报注册过程中。同时，公司根据客户需求反馈和自身发展战略，正积极开发更多、更优质的新试剂，进一步丰富产品线。

普门科技的电化学发光技术在设备和试剂开发方面取得了多项自主创新成果，技术水平处于国内领先地位，具体情况如下：

①设备方面：

A、可控的电致发光电液控制时序技术

电化学分析过程需要多种不同液体参与进行，包括缓冲液、清洗液和待测的反应复合物等。参与反应的液体应严格按照液路控制时序的要求，在相应时序以不同的流速精确的吸入或排出电化学测量池。当液体流经测量池时，恒电位电路系统应精确的输出各种激发电压，以实现对电极的初始化、电氧化、电致发光、清洗和电还原等一系列复杂的控制动作。

普门科技的可控电致发光电液控制时序技术解决了液体和电路复杂的同步控制难题，使得每次发光时刻和电极状态高度一致，保证了测试结果的准确性。

B、可控的流通式磁分离技术

电化学发光采用了流通式磁分离技术，该技术对待测磁珠复合物在检测区的停留位置、分布形态和留存率的要求高，保证待测物能够充分、均匀的分布在检测区电极表面。

普门科技的流通式磁分离技术采用平行磁场设计，使磁珠的落点更精确；同时采用缓冲式扁平流道设计，使待测磁珠复合物能够均匀、平稳地流到电化学发光检测区，保证分布的均匀性。公司的流通式磁分离技术可控性高，解决了磁珠分布不均匀、流失率高等难题，保证了磁珠的分布一致性和留存率。

②试剂方面：

A、自主合成的电化学发光标记物

普门科技采用自主合成的电化学发光标记物三联吡啶钌，在反应时具有背景噪音低、发光强度高、动态范围宽、灵敏度高、即时发光等特点。公司基于自主合成的电化学发光标记物三联吡啶钌标记抗体或抗原，减少对抗体活性的影响，可最大程度保留抗体的高亲和力和选择性。三联吡啶钌具有分子量小、化学性质稳定、水溶性好等特点，保证了试剂的高灵敏度、特异性和低干扰。

B、磁微粒表面异相富集技术

普门科技采用的磁微粒表面异相富集技术使磁微粒表面结合大量的链霉亲和素分子，再磁吸到电极表面形成局部富集区，因此发光更集中、光强度更强、信噪比更高。

从市场上看，化学发光免疫技术门槛较高，试剂多为修饰抗体，设备涉及微量加样、无损分离、光学信号检测等核心技术，研发难度大。国外化学发光产品具有推出时间早、技术成熟度高、检测项目丰富等特点，Roche、Abbott、Siemens（Bayer 和DPC）、Danaher（Beckman）基本形成垄断局面。国内的化学发光企业主要有迈瑞医疗、安图生物、迈克生物等，但市场占有率相对较低。普门科技与 Roche 采用相同的技术路线，是国内第一家电化学发光生产企业。

研发费用占比超过22%

普门科技十分重视技术创新和产品研发的各项投入，报告期内，普门科技各年度研发费用分别为3,943.81 万元、4,997.35 万元和 6,667.07 万元，研发费用占营业收入的比例分别为 22.60%、19.92%和 20.61%。

普门科技建立了从客户需求到具体产品的创新研发体系，形成了以产品线和项目为横向主线、以专业为纵向主线的矩阵式管理，具体流程为新产品规划管理、新产品组合管理、新产品开发管理和产品生命周期管理。

在新产品规划管理阶段，公司通过市场研究，收集分析客户真实需求，并从市场容量、行业竞争态势等角度出发判断产品商业成功的可能性，对商业成功可能性高的产品进行战略筛选。

在新产品组合管理阶段，普门科技着重分析现有的技术平台、产品线、资金实力和供应链等，从客户解决方案的角度出发规划新产品组合，以有效满足客户需求。

在研发项目正式立项后，普门科技正式将流程推进至新产品开发管理和产品生命周期管理阶段。在该阶段，普门科技以研发效率为准则，跨职能团队分工协作、信息分享，战略规划、市场销售、生产制造、供应链及其他职能部门参与到研发管理的过程中，合理分配管理、人力、资金等资源，提高了新产品开发的成功率。

在研发奖励机制方面：普门科技形成了以目标为导向的研发绩效制度，最大限度调动技术研发人员的创新积极性。公司通过设置突出贡献奖、技术创新奖、专利贡献奖等各类不同维度和方向的奖励项目，引导和鼓励产品创新和技术创新。

另外，普门科技还设立了员工持股平台，对骨干研发人员进行了股权激励。同时，公司对创新型员工进行有针对性的个人职业生涯发展规划，不断提高研发团队的业务能力并拓宽晋升通道。

销售为主、直接销售为辅

销售方面，普门科技采取以间接销售为主、直接销售为辅的销售模式。直接销售是指公司直接向终端客户或消费者进行销售，例如公司通过招投标、政府采购等方式直接销售产品至医疗机构。间接销售是指公司通过经销商及一般间接销售客户向最终客户进行产品销售。

① 以间接销售为主的原因分析

公司的销售模式以间接销售为主分为两方面原因：一方面是鉴于公司的终端客户医疗机构具有数量大、分布广的区域特点，间接销售可以短时间、低成本的有效拓宽全国销售渠道，及时实现产品推广和售后服务，亦为国内医疗器械行业的普遍销售模式。

另一方面是鉴于公司的终端客户医疗机构采购医疗器械的回款周期较长，公司采用了向间接销售客户“先付款，再发货”的预收款销售结算模式，保证了充足的经营性净现金流，以维系公司在技术创新、产品研发的“高投入和高产出”业务良性循环。

② 与间接销售客户的具体合作模式

公司间接销售采用买断式销售模式，即间接销售客户向公司买断产品后再自行销售。公司在间接销售过程中，提供产品资料、技术支持、人员支持等支持。公司的间接销售客户以经销商为主，报告期内呈现销售占比逐年提高的趋势。

普门科技制定了严格的经销商审核管理制度和考核管理制度，根据间接销售客户的客户资源、销售团队、资金实力及合作意愿等因素考核其是否具备经销商资质。对于符合经销商资质的间接销售客户，公司与其签订独家经销合同，约定独家经销期间的销售指标，按季度进行销售任务考核。

若经销商的销售指标达到业绩考核标准，普门科技会依据合同约定给予一定比例的销售返利，相关返利金额在下次采购时抵扣货款；若销售指标未达到业绩考核标准，公司会结合考核情况重新评估和调整经销商的资格及授权区域。

报告期内，随着公司业务不断发展、产品不断丰富、销售渠道和区域不断扩展，普门科技的经销商数量由2016 年的172 家发展到 2018 年的 314 家。