2019年2月发表在放疗领域顶尖杂志《Int J Radiation Oncol Biol Phys》上的一篇文献，是一项Ⅱ期临床研究。

PRAVACUR研究主要是评估头颈部肿瘤患者放疗后皮肤或皮下组织纤维化应用普伐他汀的疗效。入组的均为放疗后纤维化（RIF)大于等于2级的头颈部肿瘤放疗后患者，并且没有应用他汀类级贝特类降脂药。患者接受普伐他汀40 mg/d，疗程为12个月。主要终点是12个月时RIF厚度减少超过30%，通过皮肤高频超声测量。次要终点包括RIF严重程度降低，普伐他汀耐受性和生活质量。2011年2月至2016年4月共入组了60例患者，其中2级(N=37)例，3级(N =22例)或4级(N =1例)RIF患者。从RIF诊断到开始使用普伐他汀的平均间隔时间为17.1个月。18例患者在普伐他汀治疗11个月前停用(由于≥2级普伐他汀相关不良事件8例[13%])。42名患者中有15名观察到RIF厚度减少了30%(35.7%；95%置信区间，21.6%-52.0%)。在12个月的临床评估中，50%的患者RIF严重程度降低(n=21；95%置信区间，34.2%-65.8%)，患者的自我感知，情绪状态和社会功能明显改善。普伐他汀耐受性良好，3级毒性(肌痛，n = 1)和2级毒性(肌痛/关节痛或食管炎，n = 3)发生率极低。因此本Ⅱ期前瞻性研究支持放射诱导纤维化可逆性的概念。普伐他汀(40 mg/d，共12个月)是治疗头颈部肿瘤患者放疗后2级及以上皮肤及皮下纤维化患者的有效药物。

参考文献：

Pravastatin Reverses Established Radiation- Induced Cutaneous and Subcutaneous Fibrosis in Patients With Head and Neck Cancer: Results of the Biology-Driven Phase 2 Clinical Trial Pravacur

Int J Radiation Oncol Biol Phys, Vol. 104, No. 2, pp. 365e373, 2019 0360-3016/$ - see front matter