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1、扩大抗病毒药物治疗适应症
【1】无论HBV DNA或ALT 水平如何,只要有显著肝纤维化(≥ F2)证据(基于 APRI 评分 >0.5,或瞬时弹性成像值 >7 kPa);或者肝硬化(F4)证据(基于临床标准或 APRI 评分 >1,或瞬时弹性成像值 >12.5 kPa),均建议启动抗病毒治疗。注:APRI评分=天冬氨酸氨基转移酶(AST)与血小板(PLT)比率指数。
(成人:强烈推荐,中等确定性证据;青少年:强烈推荐,低确定性证据)
【2】HBV DNA>2000 IU/mL且ALT>正常值上限(ULN)(ULN的定义为男性30 U/L, 女性19 U/L;对于青少年,应基于6-12个月内至少两次ALT > ULN)的所有患者,均建议启动抗病毒治疗。
(成人:强烈推荐,当 HBV DNA >20,000 IU/mL 时为高等确定性证据,当 HBV DNA 在 2000-20,000 IU/mL 之间为低确定性证据;青少年:有条件推荐,低确定性证据)
【3】无论当前的HBV DNA或ALT水平如何,存在合并感染(例如艾滋病毒、丙型肝炎或丁型肝炎)、有肝癌或肝硬化家族史、接受免疫抑制治疗(如长期使用类固醇、实体器官或干细胞移植)、存在其他合并症(例如糖尿病、代谢功能障碍相关脂肪肝病)或肝外表现(如肾小球肾炎或血管炎)的所有患者,均建议启动抗病毒治疗。
(成人:强烈推荐,中等确定性证据;青少年:有条件推荐,低确定性证据)
【4】因客观因素无法完成HBV DNA针对性检查时,若出现持续性的ALT水平超出ULN(应基于6-12个月内至少两次ALT > ULN),可考虑进行抗病毒治疗。
(成人及青少年:有条件推荐,极低确定性证据)
2、一线抗病毒药物治疗方案
【1】调整:对于所有需要抗病毒治疗的成人、青少年和儿童(2岁或以上),推荐高耐药屏障的核苷(酸)类似物替诺福韦二吡呋酯(TDF)或恩替卡韦(ETV)作为首选方案;在无法使用TDF单一疗法的情况下,建议将TDF+拉米夫定(3TC)或TDF +恩曲他滨(FTC)作为替代方案。
(强烈推荐,中等确定性证据)
【2】新增的推荐意见:对于已确诊骨质疏松症和/或肾功能受损的人群,推荐使用ETV或富马酸丙酚替诺福韦(TAF)。其中,ETV适用于2岁以上儿童,TAF适用于12岁以上青少年。
(强烈推荐,中等确定性证据)
3、孕期抗病毒药物治疗及预防母婴传播
【1】调整:在可进行HBV DNA或HBeAg检测的情况下,建议所有HBV DNA ≥200 000 IU/mL或HBeAg阳性的HBsAg阳性孕妇,使用TDF进行预防(最好从妊娠中期开始,至少至分娩完成)。
(强烈推荐,中等确定性证据)
【2】新增的推荐意见:在无法进行HBV DNA或HBeAg检测的情况下,可以考虑对所有HBsAg阳性的孕妇使用TDF进行预防。
(有条件推荐,低确定性证据)。
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