近日，医学杂志《Journal of Oncology》发表一项III期临床试验（ARCHER 1050）显示，相比吉非替尼，二代EGFR靶向药达克替尼可明显改善肺癌生存期。

达克替尼是一种不可逆的泛人表皮生长因子受体酪氨酸酶抑制剂。

该研究纳入了452例新诊断，EGFR突变（19外显子缺失或21外显子 L858R点突变±20 T790M突变）的IIIB/IV期或复发性且无中枢神经系统(CNS)转移的、没有经过系统性治疗的非小细胞肺癌患者。按照1:1随机分配熬达克替尼组和吉非替尼组。

其实早在去年的美国临床肿瘤协会（ASCO）就已经公布了ARCHER 1050研究的PFS结果：达克替尼中位PFS为14.7个月，而吉非替尼为9.2个月。

而此次公布的是总生存期的结果。达克替尼合并吉非替尼的中位总生存期（OS）分别为34.1个月和26.8个月。

在亚组分析中，在19外显子缺失患者中，达克替尼组总生存期为34.1个月，30个月的总生存率为59.7%，但随着时间的延长，达克替尼的优势越来越弱，34个月后，吉非替尼的总生存期超过了达克替尼。

至于安全性，达克替尼最常见的3级以上不良反应主要包括腹泻、甲沟炎、皮炎、口腔炎、食欲下降、体重下降、体重减轻等。

从ARCHER 1050研究结果来看，与标准治疗吉非替尼相比，达克替尼显示出了OS的优势，有望成为携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗选择之一。目前国外已向FDA递交上市申请并获得优先审评资格，国内国家食品药品监督管理总局药品审评中心（CDE）也已接受上市申请期待能与美国和欧盟同时上市啊！

参考资料：

http://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.2018.78.7994