近日，纳武利尤单抗（O药）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者。也就是说，O药可以用于胃癌及贲门腺癌的三线治疗。

O药是什么？

O药属于免疫治疗药物，是PD1抑制剂的一种。免疫治疗是一种全新的肿瘤治疗理念，目前研究最多的是针对PD1/PDL1的药物。PD-1全称是程序性死亡受体1，是一种重要的免疫抑制分子，它是一种在肿瘤和正常细胞中存在的T细胞抑制蛋白。PD-1有两个配体，PD-L1和PD-L2。在肿瘤的微环境中，肿瘤细胞能够表达PD-L1或者PD-L2，癌细胞通过配体联接到T细胞的PD-1蛋白上，当配体与PD-1联接以后，PD1发挥作用，抑制T细胞功能，就不能够发现肿瘤，不能向免疫系统发出攻击肿瘤的信号。给予肿瘤患者针对PD-1或PD-L1的一种抗体蛋白质，将使两种蛋白质不会联接，T细胞的功能也不会关停。也就是说免疫抑制信号被阻断，使免疫系统能够发挥正常的抗肿瘤免疫作用。

我国一直是胃癌的高发地区，由于无法进行全民胃镜筛查，我国胃癌患者早期病人比例低，中晚期病人居多，复发和转移率高，总体预后差，生存期短，晚期胃癌的治疗进展非常缓慢。

2014年，多中心Ⅲ期临床试验ATTRACTION-2研究系全球首项启动的晚期胃癌免疫治疗探索，研究的目标人群为亚洲胃癌患者。该研究共纳入493例来自日本、韩国与中国台湾地区的患者，评估纳武利尤单抗治疗不可切除、经治晚期或复发性胃及胃食管连接部腺癌的有效性及安全性。

该研究显示，纳武利尤单抗组3年OS率和3年无进展生存率仍均显著高于对照组，两组分别有15例和3例患者生存时间超过3年，且对照组的3例患者中，有2例在后续接受了纳武利尤单抗治疗。亚组分析结果显示，纳武利尤单抗组有32例患者获得完全缓解或部分缓解，中位总生存时间突破2年。在获得疾病稳定（SD）的患者中，纳武利尤单抗组中位OS数值也达到8.87个月，高于对照组。安全性分析显示，多数患者首次免疫相关不良反应发生于开始纳武利尤单抗治疗3个月内，3年随访过程中未发现新的严重不良事件。

基于这个III期临床研究较好的结果，O药获批用于晚期胃癌三线治疗，从而突破了中国胃癌晚期病人多次治疗后无药可用的僵局。O药作为第一个在中国获批用于胃癌的免疫治疗药物，可以说是新时期胃癌治疗的一个里程碑。