比索洛尔氨氯地平片中国获批上市!国内目前唯一BB+CCB长效SPC,高血压管理再添利器
2021年06月17日 【健康号】 忻桥计划

比索洛尔氨氯地平片中国获批上市!国内目前唯一BB+CCB长效SPC,高血压管理再添利器

转自《国际循环》

近日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了比索洛尔氨氯地平片(康忻安®)上市。这是目前唯一在中国上市的β受体阻滞剂(BB)+钙通道阻滞剂(CCB)的长效单片复方制剂(SPC)。

我国约有2.45亿成人高血压患者,但控制率仅16.8%[1]。许多患者需联合降压治疗,而长期依从性差是高血压整体治疗达标率低的主要原因之一。SPC使用简便,有助于提高患者依从性,从而提升血压达标率,已成为备受国内外权威指南青睐的优选方案[1,2]。

高血压是多因素疾病,其中交感神经过度激活与高血压患者心血管事件密切相关。拮抗交感过度激活可为整个心血管事件链的全面管理带来更多获益,“B+C”也因而成为我国高血压防治指南推荐的优选联合方案之一[1]。尽管比索洛尔和氨氯地平临床应用广泛,但国内市场长期以来一直缺乏B+C配伍的SPC制剂。比索洛尔氨氯地平片(康忻安®)的获批上市突破了这一治疗局限性。

比索洛尔氨氯地平片(康忻安®)是比索洛尔5 mg和氨氯地平5 mg的组合,两组分协同作用,通过抑制交感神经过度兴奋、抑制肾素-血管紧张素-醛固醇系统(RAAS)过度激活以及舒张外周动脉血管的三重作用机制,进而有效控制血压[3-6]。比索洛尔与氨氯地平均为分子长效制剂,SPC制剂具有比索洛尔和氨氯地平相似的药代动力学,每日一次口服可维持24小时稳定降压。此外,比索洛尔与氨氯地平组合还可相互抵消副作用(CCB扩血管和增加心率↔BB缩血管及减慢心率),减轻不良反应,安全性良好[1,7]。

临床研究证实,比索洛尔氨氯地平片(康忻安®)与自由联合相比依从性更好[7],同时患者血压控制更佳、达标率高[8]。高血压患者应用比索洛尔氨氯地平片治疗4周,达标率超过80%[8]。临床上,“B+C”方案适用于广泛高血压患者,尤其是心率增快、伴多种合并症(如症状性心绞痛、心梗后、射血分数降低的慢性心衰、房颤)、计划怀孕或育龄期女性人群等[2]。比索洛尔氨氯地平片(康忻安®)作为我国目前唯一上市的B+C长效SPC,为高血压患者提供了新的优选治疗方案。

目前,我国高血压防控形势仍面临严峻挑战,临床亟需能够有效降压且依从性高的更多治疗新选择。比索洛尔氨氯地平片(康忻安®)已在全球40余个国家上市,相信其在中国获批之后将很快走进临床,使得我国高血压患者从中获益。希望借助这一有力新武器,我国高血压管理能得以进一步改善,通过提升患者用药依从性、提高血压控制率,来降低高血压患者心血管事件的发生风险。


参考文献

1. 中国高血压防治指南(2018年修订版). 心脑血管病防治. 2019; 19(1): 1-44.

2. Williams B, et al. J Hypertens. 2018; 36(10): 1953-2041. & Eur Heart J. 2018; 39(33): 3021-3104.

3. Wellstein A, et al. J Cardiovasc Pharmacol. 1986; 8(suppl 11): S36-S40.

4. Smith C, et al. Cardiovasc Drugs Ther. 1999; 13(2): 123-126.

5. Sun N, et al. Hypertens Res. 2000; 23(5): 537-540.

6. Murdoch D, et al. Drugs. 1991; 41(3): 478-505.

7. Hostalek U, et al. Cardiol Ther. 2015; 4(2): 179-190.

8. Gottwald-Hostalek U, et al. Curr Med Res Opin. 2016; 32(10): 1735-1743.

转自《国际循环》

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