度普利尤单抗对成人期发病特应性皮炎有效吗?
2022年11月13日 【健康号】 皮肤整形科     阅读 1596

本研究旨在评估真实世界中度普利尤单抗治疗成人期发病AD的有效性和安全性。

16 例患者的真实世界经验


— 文献《Is dupilumab effective in adult- onset atopic dermatitis: Real- life experience of 16 patients》解读


特应性皮炎(AD)是一种慢性炎症性疾病,被认为通常始发于婴儿期。然而,流行病学研究表明,四分之一的成人AD患者报告其在成人期发病。 


目前并没有成人期发病AD的特定治疗方案,在目前指南中,成人期发病AD的治疗方法与儿童期发病AD相同。但局部治疗通常无法控制中重度AD;长期使用环孢素、甲氨蝶呤等系统性免疫抑制剂又存在多种安全性风险。 


度普利尤单抗是一种全人源单克隆抗体,可靶向阻断IL-4和IL-13的信号传导。此前的随机对照临床试验已证实其治疗AD的有效性和安全性。然而,度普利尤单抗用于治疗成人期发病AD的真实世界研究数据有限。


研究目的

本研究旨在评估真实世界中度普利尤单抗治疗成人期发病AD的有效性和安全性。


研究方法

本研究是一个回顾性的病例研究。


纳入人群:

• 成人期发病的重度AD患者16例 

• 每位患者接受标准剂量的度普利尤单抗治疗(初始皮下注射度普利尤单抗600mg,此后每2周一次皮下注射度普利尤单抗300mg)至少3个月


研究方法:

• 通过湿疹面积及严重程度指数(EASI)和瘙痒视觉模拟评分(VAS)来评估疾病的严重程度 

    -记录度普利尤单抗治疗开始、3个月、6个月和12个月时的EASI评分 

    -观察治疗开始时和3个月时的VAS瘙痒评分     

    -计算达到EASI-50/75/90应答的患者百分比、EASI评分相较基线降低的百分比以及VAS评分(瘙痒)相较基线降低的百分比,以进行疗效评估  

• 记录度普利尤单抗治疗期间的不良反应(如果观察到)


研究结果

皮损与瘙痒改善


• 与基线检查时相比,EASI评分在3个月时平均下降85.8%,6个月时平均下降90.7%,12个月时平均下降93.1%(如图1)  


• 基线检查时和3个月时EASI评分之间的差异具有统计学意义(p<0.001)。3个月和6个月时EASI评分之间的差异也具有统计学意义(p=0.01)

图1 基线和随访时的平均EASI和VAS(瘙痒)评分


• 达到EASI-50的患者:3个月时即为100% 


•达到EASI-75的患者:3个月、6个月和12个月时分别为87.5%、93.8%和100% 


• 达到EASI-90的患者:3个月、6个月和12个月时分别为37.5%、62.5%和90.9%(如图2)

图2 随访期间达到EASI-50/75/90的患者比例


•与基线检查时相比,VAS瘙痒评分在3个月时平均下降82.2%,差异同样具有统计学意义(p<0.001)(如图1)



安全性结果


• 仅一名患者在治疗期间发生急性前庭神经炎,后通过抗炎治疗得到解决 


• 其他患者中未观察到不良反应 


• 随访期间,所有患者均未因任何原因中断度普利尤单抗治疗


EASI:湿疹面积及严重程度指;VAS:视觉模拟评分


EASI-50:EASI评分至少改善 50%;EASI-75:EASI评分至少改善 75%;EASI-90:EASI评分至少改善 90%


研究结论


•真实世界研究的结果证实,度普利尤单抗能够显著改善成人期发病AD的疾病严重程度 

    -与基线检查时相比,EASI评分在3个月时下降85.8%,6个月时下降90.7%,12个月时下降93.1% 

    -与基线检查时相比,VAS瘙痒评分在3个月时下降82.2% 


• 随访期间,所有患者均未因任何原因中断度普利尤单抗治疗。 


• 度普利尤单抗在成人期发病AD患者的治疗中具有显著的有效性和良好的安全性。本研究是首个专门评估该患者群体的研究,在未来,还需要进行更大规模的研究,比较在成人期和儿童期发病AD患者中,度普利尤单抗的治疗应答。



EASI:湿疹面积及严重程度指;VAS:视觉模拟评分


参考文献:


1.Erbağcı E, Demirel Öğüt N, Koç Yıldırım S, Hapa FA. Is dupilumab effective in adult-onset atopic dermatitis: Real-life experience of 16 patients [published online ahead of print, 2022 Jan 31]. J Cosmet Dermatol. 2022;10.1111/jocd.14821.


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