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16 例患者的真实世界经验
— 文献《Is dupilumab effective in adult- onset atopic dermatitis: Real- life experience of 16 patients》解读
特应性皮炎(AD)是一种慢性炎症性疾病,被认为通常始发于婴儿期。然而,流行病学研究表明,四分之一的成人AD患者报告其在成人期发病。
目前并没有成人期发病AD的特定治疗方案,在目前指南中,成人期发病AD的治疗方法与儿童期发病AD相同。但局部治疗通常无法控制中重度AD;长期使用环孢素、甲氨蝶呤等系统性免疫抑制剂又存在多种安全性风险。
度普利尤单抗是一种全人源单克隆抗体,可靶向阻断IL-4和IL-13的信号传导。此前的随机对照临床试验已证实其治疗AD的有效性和安全性。然而,度普利尤单抗用于治疗成人期发病AD的真实世界研究数据有限。
研究目的
本研究旨在评估真实世界中度普利尤单抗治疗成人期发病AD的有效性和安全性。
研究方法
本研究是一个回顾性的病例研究。
纳入人群:
• 成人期发病的重度AD患者16例
• 每位患者接受标准剂量的度普利尤单抗治疗(初始皮下注射度普利尤单抗600mg,此后每2周一次皮下注射度普利尤单抗300mg)至少3个月
研究方法:
• 通过湿疹面积及严重程度指数(EASI)和瘙痒视觉模拟评分(VAS)来评估疾病的严重程度
-记录度普利尤单抗治疗开始、3个月、6个月和12个月时的EASI评分
-观察治疗开始时和3个月时的VAS瘙痒评分
-计算达到EASI-50/75/90应答的患者百分比、EASI评分相较基线降低的百分比以及VAS评分(瘙痒)相较基线降低的百分比,以进行疗效评估
• 记录度普利尤单抗治疗期间的不良反应(如果观察到)
研究结果
皮损与瘙痒改善
• 与基线检查时相比,EASI评分在3个月时平均下降85.8%,6个月时平均下降90.7%,12个月时平均下降93.1%(如图1)
• 基线检查时和3个月时EASI评分之间的差异具有统计学意义(p<0.001)。3个月和6个月时EASI评分之间的差异也具有统计学意义(p=0.01)
图1 基线和随访时的平均EASI和VAS(瘙痒)评分
• 达到EASI-50的患者:3个月时即为100%
•达到EASI-75的患者:3个月、6个月和12个月时分别为87.5%、93.8%和100%
• 达到EASI-90的患者:3个月、6个月和12个月时分别为37.5%、62.5%和90.9%(如图2)
图2 随访期间达到EASI-50/75/90的患者比例
•与基线检查时相比,VAS瘙痒评分在3个月时平均下降82.2%,差异同样具有统计学意义(p<0.001)(如图1)
安全性结果
• 仅一名患者在治疗期间发生急性前庭神经炎,后通过抗炎治疗得到解决
• 其他患者中未观察到不良反应
• 随访期间,所有患者均未因任何原因中断度普利尤单抗治疗
EASI:湿疹面积及严重程度指;VAS:视觉模拟评分
EASI-50:EASI评分至少改善 50%;EASI-75:EASI评分至少改善 75%;EASI-90:EASI评分至少改善 90%
研究结论
•真实世界研究的结果证实,度普利尤单抗能够显著改善成人期发病AD的疾病严重程度
-与基线检查时相比,EASI评分在3个月时下降85.8%,6个月时下降90.7%,12个月时下降93.1%
-与基线检查时相比,VAS瘙痒评分在3个月时下降82.2%
• 随访期间,所有患者均未因任何原因中断度普利尤单抗治疗。
• 度普利尤单抗在成人期发病AD患者的治疗中具有显著的有效性和良好的安全性。本研究是首个专门评估该患者群体的研究,在未来,还需要进行更大规模的研究,比较在成人期和儿童期发病AD患者中,度普利尤单抗的治疗应答。
EASI:湿疹面积及严重程度指;VAS:视觉模拟评分
参考文献:
1.Erbağcı E, Demirel Öğüt N, Koç Yıldırım S, Hapa FA. Is dupilumab effective in adult-onset atopic dermatitis: Real-life experience of 16 patients [published online ahead of print, 2022 Jan 31]. J Cosmet Dermatol. 2022;10.1111/jocd.14821.
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