试验名称
一项评估AZD3759在患有表皮生长因子受体突变阳性（EGFRm+）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）并发中枢神经系统（CNS）转移的I、II期开放性临床试验。

试验药物简介
本试验药物是西藏晨泰医药有限公司研发的AZD3759，是一种强效的口服表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），具有可逆性抑制单突变阳性EGFR的活性。
1.AZD3759是全球第一个能穿透血脑屏障的EGFR选择性抑制剂；
2.AZD3759≥200mgBID,在CSF可以达到≥IC50的浓度，起到靶向抑制作用；
3.在已开展的临床试验中，AZD3759表现出令人鼓舞的颅内抗肿瘤疗效（ORR83%）及颅外抗肿瘤疗效（ORR72%），可以迅速缓解颅内及颅外病灶；
4.AZD3759的不良事件与获批的EGFR-TKIs的不良事件类似；
5.AZD3759为EGFR突变脑转移患者带来了新的希望。
本试验的适应症是晚期非小细胞肺癌（NSCLC）并发中枢神经系统（CNS）转移的治疗。

试验目的
评估AZD3759在患有表皮生长因子受体突变阳性（EGFRm+）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）并发中枢神经系统（CNS）转移的中国患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性
您能参加吗？如果满足以下条件，您有可能参加本项临床研究：

入选标准
1.≥18周岁的男性或女性中国患者；
2.组织学或细胞学上确诊为非小细胞肺癌并伴随EGFR活性基因突变（包括Exon19Del和/或L858R）；
3.伴脑转移和/或脑膜转移的晚期非小细胞肺癌（IV期）患者，我们要求患者如果是脑转移，则既往不能有TKI治疗史，如果是脑膜转移允许TKI治疗史，但是只能接受颅内进展，颅外进展是不接受的；
4.按东部肿瘤合作组(ECOG)标准，体能状态是0到1，并且在之前的2周内体能没有恶化，预期寿命最少有3个月。若是因脑膜转移疾病进程导致的ECOG体能状态2分的患者也可以纳入。

排除标准
1.经确认T790M突变阳性者。
2.既往有全脑放疗史的脑转移患者。
3.根据研究者的判断，存在重度或未得到控制的系统性疾病，包括未得到控制的高血压、活动性出血体质或乙型肝炎、丙型肝炎和人免疫缺陷病毒（HIV）感染仍在活跃期。
4.已知有与肿瘤无关的颅内出血。
5.需要紧急的神经外科干预（例如：切除手术或分流术）的中枢神经并发症。

黄牌警告
1.本项临床试验对基因检测有特殊要求，仅接受在协和医院病理科进行检测，仅接受AMRS检测方法，仅接受血液以及组织结果，不接受其他体液；
2.针对脑膜转移患者，入组检测需要进行脑脊液细胞学以及生化检测；
若您基本符合入组要求，请您务必与研究医生咨询相关详细要求。

受试者获益
1.可免费服用AZD3759试验药物；
2.签署知情后相关检查费用均为免费；
3.基因检测若既往的不符合要求，可签署知情后复测。

参与途径
如果您是伴脑转移和/或脑膜转移晚期非小细胞肺癌，EGFR活性基因突变（包括Exon19Del和/或L858R），并愿意参加本项研究，请联系董晓荣教授，门诊时间：每周二下午武汉协和医院肿瘤中心、每周四上午武汉协和医院本部门诊