治疗肺栓塞利器! 新型导管首次人体试验结果发表

武汉协和医院血管外科：林擒、德富、Lyu（吕平）.

微创治疗肺栓塞的利器 Bashir血管腔内导管的首次人体试验结果发表

评估Bashir血管腔内导管（Thombolex）治疗急性中度危险性肺栓塞（PE）的安全性和可行性的一项首次人类研究结果已发表在《循环：心血管介入》（ Circulation: Cardiovascular Interventions）上。

米国纽约大学医学院的Akhilesh Sista及其同事报告说，没有死亡或与设备相关的不良事件，并且右心室与左心室直径之比（注：反映右心室负荷与肺动脉高压的指标）和血栓负担显著减少。

Bashir血管腔内导管是一种新型的药物机械装置，旨在通过增加血栓与内源性和外源性溶栓剂的接触来增强溶栓作用。Sista等人的这项前瞻性、多中心、单臂研究的目的是评估在急性中危性PE患者中使用Bashir血管腔内导管的可行性和初始安全性。

作者指出，有症状性PE和计算机断层血管造影记录的右心室与左心室直径之比≥0.9的患者均可入选。主要安全终点是器械相关死亡或不良事件，以及在Bashir血管腔内导管导向治疗后72小时内大出血。

重组组织型纤溶酶原激活剂（r-tPA）的总剂量在8个小时内通过多孔的Bashir血管腔内导管输送至双侧PE中14mgs、单侧PE中12mgs，Sista等人详细介绍到。

他们在《循环:心血管介入》杂志上发表报告称，在米国4个地区的9名患者中，在30天的随访中没有死亡或设备相关的不良事件。

Bashir血管腔内导管治疗48小时后，右心室与左心室内径之比由1.52±0.26下降至0.97±0.06;p=0.0009(95%置信区间[CI]， 0.33-0.82);减少37%。此外，他们还提到，用改良Miller指数测量的血栓负荷从25.4±5.3下降到16±4;p=0.0005 (95% CI, 5.5-13.4);减少37.1%。