【3D专委会】团体标准制定大纲审定会议顺利举行

3D专委会  DME国际医械智能装备展今天
10月13日，由3D打印医疗器械专委会团体标准化技术委员会主办的《团体标准制定大纲审定会议》在上海市东方医院（南院）顺利举行。大会由杨静秘书长主持，3D打印医疗器械专委会共同理事长卢秉恒院士，国家药监局医疗器械技术审评中心审评四部部长刘斌及审评员闵玥、甄珍，中国食品药品检定研究院副研究员韩倩倩、东道主同济大学附属东方医院副院长谭军、大连大学附属中山医院院长赵徳伟、空军军医大学西京医院副院长郭征、以及代表王迎军院士的曹晓东教授等专家学者出席了本次会议。大会上标委会专家及各起草单位，根据五项团体标准的议题进行了大会及分组讨论，各分会场讨论氛围浓重。会议期间，审评四部刘斌部长及审评员闵玥、甄珍、中检院韩倩倩博士依次到各个小组莅临指导，耐心解答小组疑问，并针对团标大纲的方向及内容提出修改建议。                          
3D专委会秘书长杨静


同济大学附属东方医院副院长谭军


3D专委会共同理事长卢秉恒院士


国家药监局医疗器械技术审评中心审评四部部长刘斌


国家药监局中检院副研究员韩倩倩


国家药监局医疗器械技术审评中心审评四部审评员闵玥

上午大会，五大项目组依次对目前的团体标准的大纲内容及进展进行了总结汇报，现场专家纷纷提出自己的意见，为各组指明了探讨方向及注意事项。


上海交通大学医学院附属第九人民医院教授  杨驰


北京爱康宜诚医疗器材有限公司研发总监王彩梅


湖北嘉一三维高科股份有限公司董事长黄东臣


上海正雅齿科科技股份有限公司董事长姚峻峰


上海正雅齿科科技股份有限公司生物力学工程师杨森森


宁波慈北医疗器械有限公司副总/工程师吴忠良

下午五大项目组分组讨论会议：

第一组：《定制器械力学等效模型团体标准》

第二组：《定制式医疗器械质量体系特殊要求团体标准》


第三组：《定制式颞下颌关节假体团体标准》

第四组：《定制医疗器械互联网生产条件的通用要求》

第五组：《定制医疗器械医工交互全过程监控及判定指标与接受标准团体标准》

通过本次会议，将进一步推进增材制造行业的团体标准制定工作，进而推进3D打印医疗器械领域和行业的发展；同时3D打印医疗器械专委会团体标准化技术委员会，也将为汲取行业专家的指导建议，推进团标的顺利发布。

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文章已于2018-10-16修改
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