该研究共入组1500例淋巴结转移阳性或淋巴结阴性但复发风险高的乳腺癌患者。入组标准：病理确诊为中高危复发风险的浸润性乳腺癌，区域淋巴结转移阳性或肿瘤直径＞2cm，同时PR阴性。其他入组标准包括：18-65岁，体能状态评分0或1，术后心肝肾功能正常且不存在远处转移，未接受新辅助化疗。患者随机分入卡培他滨组（3TX-3CEX化疗）和对照组（3T-3CEF），主要研究终点为无复发生存（RFS），次要研究终点包括安全性和总生存。试验设计如图1。中国医科大学附属第一医院乳腺外科毛晓韵

图1. FinXX研究试验设计

　　该研究中位随访59个月的结果在2012年的Journal of Clinical Oncology杂志上发表。当时两组共发生215例局部及远处复发，卡培他滨组96例，对照组118例，但组间RFS无明显差异（HR＝0.79；95%CI，0.60-1.04；P＝0.087；5年RFS：卡培他滨组86.6% vs.对照组84.1%）。卡培他滨组有56例乳腺癌相关死亡，对照组75例（HR＝0.73；95%CI，0.52-1.04；P＝0.080）。探索性数据分析发现卡培他滨组可以增加三阴性乳腺癌和淋巴结转移3枚以上乳腺癌的OS和RFS，且两组患者在严重副作用发生率方面无统计学差异。

　　这次ASCO大会报道了FinXX试验十年生存分析结果和乳腺癌分子分型亚组分析结果。此次中位随访时间为10.3年，两组共发生303例局部及远处复发，卡培他滨组142例，对照组161例，组间RFS差异无统计学意义（HR＝0.85；95%CI，0.680-1.07；P＝0.1687）。卡培他滨组有120例乳腺癌相关死亡，对照组141例（HR=0.83；95%CI，0.65-1.06；P＝0.132)，两组OS无显著差异。两组患者对侧乳腺癌发生率和其他肿瘤发生率差异无统计学意义。亚组分析发现，在三阴性乳腺癌亚组中，卡培他滨组的RFS（HR＝0.43；95%CI，0.24-0.79；P＝0.007）和OS（HR＝0.55；95%CI，0.31-0.96；P＝0.037）明显优于对照组，而在其他亚组未发现此类优势（图2、图3）。

图2. 不同分子分型亚组乳腺癌接受卡培他滨联合化疗的生存获益

图3.三阴性乳腺癌亚组接受卡培他滨联合化疗的生存获益

　　在副作用方面，卡培他滨组在化疗相关中性粒细胞减少和中性粒细胞减少性发热方面均优于对照组（P值均＜0.05），但卡培他滨组在可接受的副反应（腹泻和手足综合征）发生率均明显高于对照组。

　　这次ASCO大会报道了FinXX试验十年生存分析结果，且在亚组分析上有了更为精准的解读，其更适于三阴性乳腺癌的联合治疗，但此研究的三阴性乳腺癌患者入组例数有待增加，且这类探索性数据分析在概率意义上的精确性还有待提高，我们也期待更多卡培他滨在中国乳腺癌人群中的数据。不管怎样，此次ASCO大会给三阴性乳腺癌带来了春天的气息。