原创 和瑞基因多瘤种早筛早诊覆盖路线揭晓,肝癌、肺癌成果发布
2020年09月22日 【健康号】 动脉网

2020年9月19日,第二十三届全国临床肿瘤学大会(CSCO)在线上召开,大会汇集了国内外一流的肿瘤专家,围绕肿瘤领域的最新成果展开了学术交流。

2020年9月19日,第二十三届全国临床肿瘤学大会(CSCO)在线上召开,大会汇集了国内外一流的肿瘤专家,围绕肿瘤领域的最新成果展开了学术交流。


作为肿瘤早筛领域的头部企业和瑞基因在此次大会上公布了他们从一个瘤种迈向了多个瘤种早筛早诊的战略路径图,在未来三到五年内,争取交付5至8种中国高发高危的肿瘤早筛早诊研究成果,以及推进他们对应项目的产业化落地,并分享了公司在多瘤种早筛早诊方面的前瞻性临床研究成果。



迈向多瘤种早筛,和瑞基因公布多瘤种早筛早诊路线图



 

2020年8月16日,PreCar项目的首个产业化产品莱思宁®在人民日报的健康客户端完成首发,观看人数超200万人次。莱思宁®背后的研发商和瑞基因在备受业界认可的同时,和瑞基因CEO周珺先生也表示在多瘤种的早筛早诊方面,和瑞基因有一套自己的战略路线图。并且在这次CSCO肿瘤早筛卫星会上,周珺先生分享了和瑞基因对未来多瘤种早筛路线图的设想与构思。

 

和瑞基因多瘤种早筛早诊路线图

 

会上,周珺先生提道:“和瑞基因已经搭建了一个通用的底层技术平台,能够对多瘤种进行早筛早诊。我们希望通过对一个瘤种的早筛,再不断向多瘤种扩展,最终实现所有癌种的早筛早诊,从而帮助所有的肿瘤患者获得精准治疗。”


在公司成立早期,和瑞基因一直专注于肝癌的早筛早诊,并已经取得了优异的成绩,万人列队的前瞻性肝癌极早期预警筛查项目(即PreCar项目)在全国多中心展开,每年都有新的研究进展,成为业界关注的一大事件。从一个回顾性的实验逐步发展成大规模前瞻性队列的研究,和瑞基因已经开始从一个瘤种迈向多瘤种领域的探索;从一个纯粹的科学研究,朝探索整个产业化落地的方向迈进。

 

以肝癌早筛早诊为起点,不断向更多瘤种进行覆盖,和瑞基因肿瘤早筛卫星会上揭晓了该公司的检测技术已经在肺部结节早筛早诊方面初露锋芒。

 


PreCar项目数据进一步积累,验证肝癌早筛莱思宁®性能优良



 

从PreCar肝癌早筛项目发起以来,和瑞基因积极推进项目进展,目前已经取得了可喜的阶段性成就,国家肝癌科学中心/上海东方肝胆外科医院陈磊教授在此次和瑞基因肿瘤早筛卫星会上分享了PreCar项目的最新成果。

 

陈磊教授会上介绍PreCar项目的最新进展

 

“到目前为止,我们已经处理了超过5000例的肝硬化患者,绝大部分患者年龄分布在40至70岁之间。”陈磊教授说道,“我们采用的是基于患者游离DNA进行二代测序的技术,对患者血浆游离DNA多维度组学数据进行挖掘分析,筛查特异性和敏感性均显著高于基于甲胎蛋白(AFP)的检测。”据悉,该肝癌早筛解决方案应用的NGS检测技术,与基于甲胎蛋白(AFP)和异常凝血酶原(PIVKA)检测相比,其筛查效果提高三倍以上。如果结合更多种筛查方式,该技术能够实现更为精准的个体化癌症筛查。


除了进一步推进PreCar项目,积累临床数据,和瑞基因依托该项目开发的首款肝癌早筛应用产品莱思宁®已经完成研发落地,能够更加精准、无创地检测患者极早期的肝癌风险,比传统检测方法提前6-12个月预警,为肝癌高危人群进行有效临床干预争取宝贵的时间窗口。此外,在传统血清学筛查为阴性的小肝癌患者中,cfDNA检测阳性率为54.5%,莱思宁®也能够有效提升小肝癌临床筛查准确度。

 


从肝癌到肺癌,多癌种探索和瑞基因初露锋芒



 

肺癌是第一位的肿瘤杀手,有近1/4的肿瘤相关死亡都是由肺癌造成的,及时有效地对肺癌进行早筛早诊成为临床上的一大需求。

 

目前,临床上对肺癌早筛常用的手段是低剂量螺旋CT检测,然而螺旋CT筛查是把双刃剑,只在患者已经有明显肺癌风险的情况下才能检出,对于肝硬化结节小于4mm的良性结节检出的假阳性非常高,甚至高达95%,从而导致螺旋CT筛查会大幅增加医疗成本,造成非常重的医疗负担。


杨帆教授在会上进行肺癌早筛分享

 

低剂量螺旋CT筛查高代价、低获益的痛点,刺激市场急需一种新的筛查手段。“和影像学相结合是未来一个非常重要的发展方向,液体活检提供了全新的思路。”北京大学人民医院杨帆教授在会上说道,“液体活检能够检测循环于肿瘤的各种标志物,包括全身肿瘤循环DNA(ctDNA)、外泌体等,确确实实能够助力恶性肿瘤筛查,解决肺癌早筛假阳性的问题。”

 

然而患者体内的循环DNA含量极低,半衰期仅20分钟,这对以ctDNA作为肿瘤标志物检测的早筛技术来说又是一个技术难点。“如果一个人影像学检测呈阴性,即便他检测出了突变基因,也不能断定此人就换了肺癌,这也是临床肺癌检测的一大痛点。”杨帆教授补充道,“未来肯定是需要多种检测手段相结合的,我相信将液体活检筛查与旧有影像学手段相结合,形成一个多指标的联合检测,方能攻克这一大痛点。

 

幸运地是,和瑞基因在肿瘤早筛领域深耕多年,受益于长期临床肿瘤筛查技术的积累,其早筛预警方案已经可以满足临床需求,并在肺部结节早筛早诊方面已初露锋芒,帮助医生和患者及时有效地预警早期肺癌的发生和发展,从而提升肺癌早筛率。

 


关于未来:和瑞基因坚定“一三五”战略路径



 

从肝癌到肺癌,这是和瑞基因从一个瘤种向多瘤种扩展的开始,多瘤种的覆盖一直是和瑞基因的战略部署,周珺先生也在会上基于此提出了重要的“一三五”总结,关于和瑞基因未来三年五年的战略路径,“首先,我们要继续夯实‘一个覆盖’:覆盖拥有多种通用计算机新技术和人工智能基础上的一个通用型底层技术平台;其次,和瑞基因在未来三到五年内,争取交付5至8种中国高发高危的肿瘤早筛早诊研究成果,以及推进他们对应项目的产业化落地。

 

和瑞基因早期专注于一个瘤种的早筛早诊,然而随着公司在肿瘤精准筛查临床方面数据的积累以及检测技术的不断升级,已经可以实现多瘤种的早期筛查,并交付多特异性的产品。同时,自成立以来,和瑞基因一直坚持着“一切肿瘤实现早诊早治,所有患者获得精准治疗”的使命,在肿瘤早筛早诊与肿瘤全病程精准诊疗领域不断迈进。相信,随着和瑞基因早筛项目的进一步落地及临床应用,将惠及更多肿瘤患者,加速中国肿瘤早筛产业进入快车道。


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