医学及药物关乎生命健康，药物及妊娠期间的影响，以及药物的安全性十分重要，需要给予高度关注。

乙肝抗病毒药物，究竟会不会影响胎儿的安全呢?很多患者希望医生回答，有影响或无影响。事实上药物的评价远比这样的评价更加复杂，这不是一个简单的有或无能回答的问题。有许多药物，说明书也没有讲对妊娠有何影响，医生该如何回答呢?美国FDA的分类标准可借鉴参考。

美国食品和药品管理局（FDA）根据动物实验和临床用药经验对胎儿致畸相关的影响，将药物分为A、B、C、D、X五类。

A.对妊娠女性做过足够和良好的对照研究，显示在妊娠的前三个月对胎儿没有危害，也不会对妊娠后期造成任何危害。仅有极少药物避于该类。

B.分两种情况。第一种情况，对妊娠女性没有做过足够和良好的对照研究，同时动物研究没有发现任何对于胚胎的危害。第二种情况，动物研究显示的危害没有得到在足够妊娠女性中进行的研究结果的证实。分到B类的药物通常是第一种情况。

C.对妊娠女性没有做过足够和良好的对照研究，但是动物研究显示了对于胚胎的损伤；或没有任何关于妊娠女性或动物的研究，但是用药带来的利益可能会大于潜在的风险。

D.没有明确证据显示对于胎儿造成的损伤，但是对于具有严重疾病而缺乏更安全的药物来治疗时利益可能会大于风险。

X.有明确证据显示药物引起的胎儿异常。对妊娠女性或有妊娠可能的女性的风险超过了任何潜在利益。