QFR（Quantitative Flow Ratio，定量血流分数），是国际首个实现应用冠脉造影影像进行快速精准FFR（fractional flow reserve）计算的造影FFR系统，也是国内唯一获批NMPA（CFDA）认证的无导丝FFR评估系统。据统计，QFR也是目前全球证据最高、最为广泛应用的造影FFR技术，至今已完成包括FAVOR II China、FAVOR II Europe/Japan、WIFI II等在内的二十余项验证研究，并发表三十余篇高水平学术论文，以压力导丝测量的FFR作为“金标准”，QFR具有极高的诊断精度，相关临床研究证明，应用QFR指导PCI介入治疗预期能使患者获益，并能降低总体医疗负担。

目前，中国医学科学院阜外医院牵头的FAVOR III China（QFR vs. 冠脉造影指导PCI）、丹麦奥胡斯大学医学院牵头的FAVOR III Europe/Japan（QFR vs. FFR指导PCI）等一系列RCT研究正在全球60余家医院进行，该系列RCT研究的结果将有望验证QFR指导PCI介入治疗中对患者的远期获益。

QFR是由博动医学联合上海交通大学共同研发，并在2018年7月作为国家“创新医疗器械”获批中国NMPA（CFDA）三类医疗器械注册证。在海外市场，博动医学将QFR技术和专利授权至荷兰Medis医学影像公司（Medis Medical Imaging Systems Bv.），并于近日成功获得FDA批准在美国上市。

原创系列冠脉生理学技术助力精准评估

QFR技术发明人上海交通大学涂圣贤教授带领团队陆续研发出基于OCT影像的OFR系统，基于冠脉CTA影像的CT-QFR系统等，全面覆盖从CTA筛查到导管室术前、术中、术后的冠脉生理学精准诊断。

今年EuroPCR大会最新揭晓临床试验专场，上海交通大学涂圣贤教授代表研究团队报道了OFR技术和CT-QFR技术的临床验证研究结果。系列研究的发布陆续验证了基于QFR技术的系列冠脉生理学评估方法对于指导冠脉介入治疗的临床价值。

OFR的临床验证已在中国、美国、澳大利亚、日本和西班牙完成366例患者的临床验证。其中首个国际多中心回顾性研究，共入组118例患者的125条病变血管，以FFR≤0.80为“金标准”，OFR的诊断准确度、敏感度和特异度分别为90%、87%和92%，该研究结果已发表在《EuroIntervention》杂志。另一项验证研究共入组248例患者（含连续回顾性入选患者与前瞻性入选患者）的299条病变血管，以压力导丝测量FFR为“金标准”，OFR的诊断精度达到92%，敏感度和特异度分别为88%和95%。同时，研究还证明平均每例OFR的分析时间小于1min，自动化程度和可重复性高。OFR作为一种结合解剖和功能学评估的新工具，其与FFR的诊断一致性较高，且在优化PCI方面有更大的优势，同时，OFR预期可在PCI术后评估方面也有重要的应用前景。术后的FFR检查在临床上的普遍率尚不及术后OCT评估，但是术后FFR的重要性已在诸多临床试验中有所体现。OFR技术基于高分辨率的OCT图像，能够实现PCI术后的精准评估与手术优化。基于OFR技术的支架术后评估与OFR计算使得术后解剖、功能学的精准评估成为可能。

CT-QFR回顾性临床验证研究纳入了来自上海市第六人民医院和首都医科大学附属北京安贞医院的154位病人的183根血管。研究结果显示，CT-QFR与金标准FFR之间的相关性较好（r=0.79）.在评估心肌缺血方面，CT-QFR的血管水平准确度高达87.2%，敏感度高达87.7%，特异性高达86.8%。