国内首个宫颈癌疫苗上市!可以接种了,你想知道的都在这里!
2017年08月11日 【健康号】 苏培培     阅读 28238

河南大学一附院

宫颈癌

15岁至44岁女性中第三大高发癌症!

在全球范围内

平均每分钟都有一名女性被诊断为宫颈癌,

每2分钟就有1名女性死于宫颈癌!

每年,中国的宫颈癌病例占全球的28%以上

新发病例13万/年,死亡人数5万/年!

对所有女性来说

宫颈癌是一种可怕又常见的肿瘤

预防和救治宫颈癌迫在眉睫!

最近一条好消息传来!

2017年7月31日

国内首个

宫颈癌疫苗(HPV疫苗)上市了!

这简直是女性同胞的福音!


那么,什么是宫颈癌疫苗?哪些人群适合接种?打了就可以终身免疫吗?河南大学第一附属医院肿瘤科主任段永建为大家讲解关于宫颈癌疫苗的那些事儿!


葛兰素史克(GSK)7 月 31 日宣布,国内首个获批的宫颈癌疫苗希瑞适®(人乳头状瘤病毒疫苗 [16 型和 18 型])已正式上市。


日前,首批进口的希瑞适已通过中国相关质检部门的检验放行,现正供应全国市场,以满足大量中国适龄女性对通过疫苗接种来预防宫颈癌的健康需求。提供希瑞适接种的卫生机构和其它疫苗一样, 是各城市的社区医院及社区卫生服务中心。河南省郑州市各大社区已于8月2号已经陆续可以接种了!


HPV(人乳头状瘤病毒)感染是最常见的性传播疾病,它是首个被证实感染可引起癌症的病毒。它不同于艾滋病毒和生殖器单纯疱疹病毒,HPV感染非常普遍,大部分有性生活的男女(大约五分之四)都会感染HPV病毒,或早或晚,或多或少(次数和感染的毒株类型不同)。因为感染率很高,被称为性传播疾病中的“感冒”。


HPV病毒有很多类型,很多时候感染后都无明显症状,所以被感染者通常毫无察觉,但其中一些感染可能导致健康问题,包括生殖器疣和一些癌症。


根据美国一项分子流行病学调查:在宫颈原位癌、肛门癌、宫颈癌、阴道癌、口咽癌、外阴癌、阴茎癌、口腔癌、喉癌中均可检测到高危 HPV 型 DNA 的存在,前三者 HPV 基因的分布占 90% 以上。


99.7% 宫颈癌是由 HPV 感染引起的。2008 年德国科学家 Harald zur Hausen 首先发现了 HPV 与宫颈癌的关系,并最终证明 HPV 感染是引起宫颈癌发生的主要病因,最后获得诺贝尔医学奖。


HPV 感染不仅仅会导致宫颈癌,90% 肛门癌、40% 外阴/阴道癌、12% 头颈癌与 HPV 感染相关。


不是感染了 HPV 就一定会发展成宫颈癌。


HPV 有 100 多种亚型,分为低危型和高危型,50%~90% HPV 感染可在感染后的数月至 2 年内被人体免疫系统清除,不导致长期危害。目前并无治疗 HPV 感染的特效药物,所以一般 HPV 感染无需治疗。只有高危型 HPV (HPV 16 和 18)的持续感染(定义为间隔一年以上连续 2 次检测出同一高危型的 HPV ),才会进展为宫颈癌。


宫颈癌的发生是一个漫长的过程,现在的宫颈癌筛查技术(包括 HPV 检测)已经相当成熟,所以有性生活或 HPV 感染的 30 岁以上的女性应定期筛查宫颈癌。遗憾的是,我国宫颈癌筛查的覆盖率不到适龄女性的 14%。


HPV 疫苗是人类首次尝试通过疫苗消灭的一种癌症,具有划时代的意义。疫苗可预防 70% 宫颈癌。


疫苗覆盖的 HPV 类型:

希瑞适® :二价疫苗,覆盖 HPV16、18

Cervarix :二价疫苗,覆盖 HPV16、18

Gardasil:四价疫苗,覆盖 HPV-16、18、6、11

GARDASIL®9 :九价疫苗,覆盖 HPV 16、18、31、33、45、52 、58(2014 年获批的新疫苗)


70% 宫颈癌是由两种高危型 HPV16、HPV 18 导致,目前 HPV 疫苗也主要针对这两型 ,也就是说,目前的疫苗或许只能预防 70% 左右的宫颈癌。目前国内上市的疫苗,就是这种两价疫苗。


另有 30% 的宫颈癌来自于疫苗尚未覆盖的其他 HPV 高危亚型。9 价疫苗虽然可以额外提供另外 5 种高危型的免疫,但是依旧不能覆盖所有高危亚型。



严格的说,现在还不能下就”HPV 疫苗可以预防宫颈癌“的结论,因为持续 HPV 感染演变到宫颈癌的过程可长达 15~20 年,第一个以宫颈癌发生率为研究终点的临床试验数据要到 2020 年才能获得。


美国和欧洲,目前都是基于是否能够预防 HPV 持续感染作为评估标准的,理论上能够预防 HPV 持续感染,就应可以预防宫颈癌。


目前上市的疫苗中,对尚未感染 HPV 的女性,其预防宫颈癌、癌前病变以及其他生殖器疾病均显示出长期、高度有效(>95%),目前认为两种疫苗效果相当,Gardasil 可额外预防尖锐湿疣等生殖器疣。


目前的HPV疫苗,哪些人适用?


适合接种 HPV 疫苗的年龄,各个国家甚至同一国家的不同机构建议都不一样,全球范围内是 9~45 岁。FDA 批准的年龄是 9~26 岁。此次上市的疫苗,适用年龄为 9~25 岁。超过25岁的女性,或可再等到年底的四价疫苗上市。


其实,年龄的限制并不是绝对的,关键是看有没有性生活,HPV 疫苗对于无性生活史的女性效果最佳,如果到 35 岁仍没有性生活,那么这个时候接种也完全是划算的。而如果有人打算一辈子都不过性生活,那么注射疫苗也没什么大的必要性了


有了性生活就没必要接种了吗?

能接种,基本上随时都可以接种,只是性生活一旦开始,感染 HPV 的机会大大增加。不管是否有性生活或是否已经感染过 HPV,疫苗是花钱买一种预防的可能性,疫苗只是预防,并没有治疗作用。而 HPV 疫苗并不便宜,个人也应该根据自己的情况进行选择。 接种过 HPV 疫苗,依然要定期做宫颈癌筛查,因为 HPV 疫苗并不能预防所有高危型 HPV。


接种了疫苗后,就不会得宫颈癌吗?

此次获批在内地上市的HPV疫苗(希瑞适)为二价疫苗,仅针对16型和18型两种高危型的HPV病毒,对其他类型的HPV病毒不具有预防作用。此外,HPV疫苗在接种年龄方面的限制,对于大龄女性来说获益是比较小的。


因此,各位女性朋友在接种疫苗后,不能高枕无忧,还需定期进行宫颈癌的筛查,确保健康。


目前的HPV疫苗,哪些人不适用?

1、有计划生育的人群。

2、孕妇(如果注射一阵后怀孕,后续必须产后注射)。

3、急性严重发烧性疾病或有比较大伤口的人应延后注射。

4、对酵母、蛋白质过敏者(比如面包、鸡蛋、牛奶)。

5、已经感染宫颈癌、湿疣、外阴和癌前病变的患者。


特别指出,疫苗只有预防并没有治疗效果。

HPV疫苗接种注意事项?


接种方法:HPV 疫苗通常分3次给药注射,共需要6个月左右的时间完成,即开始的第 1 次、第 2 个月注射第 2 次,第6个月注射第 3 次。


接种前不需要检测是否感染 HPV,麻疹病毒感染过一次会有终身免疫,而 HPV 可不是哦。至于接种后保护期有多长,美国疾控中心的数据是 6 年,保护效果不随时间的推移而减弱。6 年的数据主要是因为该疫苗上市才 9 年,还需要更长的观察时间,HPV 疫苗是否有更长的保护期甚至终生有效,这个问题只有留给时间。



HPV 疫苗的副作用与安全性:加拿大 HPV 疫苗接种后不良反应事件监测(AEFI)发现其发生率为 0.0374%,略低于美国的 0.0539%,接种后不良反应主要有精神絮乱、消化系统疾病、呼吸系统疾病(9.9%)等。WHO 全球疫苗安全委员会 2014 年 3 月 12 日声明:GACVS 会继续密切关注 HPV 接种的安全性,对现有证据进行认真评估,目前仍认为 HPV 接种的获益 - 风险比很乐观。委员会也强调近年接种副反应事件有所增加,但大部分未经证实,或缺乏证据。

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苏培培
主治医师
河南大学第一附属医院
肿瘤内科
肺癌、乳腺癌、胃癌、肠癌、肝癌、胰腺癌、卵巢癌、颌面部肿瘤的靶向治疗、化疗及晚期姑息对症治... 更多
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