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回顾性研究表明,辅助治疗提高了IIB-III期食管鳞癌患者的生存率,但还没有前瞻性试验的证据。医科院肿瘤医院肖泽芬教授团队将病理分期为IIB-III的食管鳞癌患者随机分为单纯手术组(SA)、术后放疗组(PORT)和术后同步放化疗组(POCRT)。PORT组放疗27次54Gy;POCRT放疗 28次50.4Gy,同时用紫杉醇(135~150 mg/m2)联合顺铂或奈达铂(50~75 mg/m2)同步化疗,每28 天1个周期。主要终点是无病生存期(DFS),次要终点是总生存期(OS)。共入组患者12 2例(SA,n= 5 4例;PORT,n= 5 4例;POCRT,n= 6 4例)。PORT/POCRT患者的3年DFS明显好于SA患者(53.8%比36.7%;p=.020);PORT/POCRT患者的3年OS也更好(63.9%比48.0%;p=.025)。SA、PORT和POCRT患者的3年DFS分别为36.7%、50.0%和57.3%(p=0.048)。SA、PORT和POCRT患者的3年OS分别为48.0%、60.8%和66.5%(p=0.048)。由此可见PORT/POCRT(尤其是POCRT)可显著改善IIB-III期食管鳞癌的DFS和OS。这项III期研究的结果表明,与单纯手术相比,术后放疗/术后同步放化疗(PORT/POCRT)可以显著提高IIB-III期食管鳞癌的无病生存率和总体生存率,且毒性可接受。POCRT组和PORT组的野内和野外复发率相当,证明了本研究所用照射野的合理性和安全性。本试验中的术后方案可能被接受为病理IIB-III期食管癌的标准治疗方案。有必要再进行更大规模的前瞻性随机试验,以确定其治疗价值。
参考文献:
Postoperative Adjuvant Therapy Versus Surgery Alone for Stage IIB–III Esophageal Squamous Cell Carcinoma: A Phase III Randomized Controlled Trial;Wenjie Ni, Shufei Yu, Zefen Xiao, Zongmei Zhou, Dongfu Chen, Qinfu Feng, Jun Liang, Jima Lv, Shugeng Gao, Yousheng Mao, Qi Xue, Kelin Sun, Xiangyang Liu, Dekang Fang, Jian Li, Dali Wang, Jun Zhao, Yushun Gao;First published: 26 July 2021 https://doi.org/10.1002/onco.13914
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