SINDAS研究：对于EGFR突变伴有寡转移肺癌，TKI基础上加上放疗，PFS延长8个月！

中国学者领衔究SINDAS的III期临床研究亮相今年ASCO，设计别出心裁，加入放疗处理寡转移病灶，获得了非常不错的PFS结果。证明我们肺癌治疗是综合治疗而非仅药物治疗。

SINDAS研究是一项来自我国的多中心、随机、开放标签的III期临床研究，旨在观察对既往未接受过治疗的EGFR突变阳性寡转移（≤5个转移灶，随机分组前无脑转移）肺腺癌患者，接受一线EGFR TKI联合所有病灶部位局部立体定向放疗对比单纯EGFR TKI治疗的疗效和安全性。主要研究终点是无进展生存（PFS），次要研究终点为总生存时间（OS）。该研究入组了133例患者，68例接受联合治疗，65例接受标准TKI治疗。

结果显示，中位随访时间19.6个月，单纯TKI组的中位PFS为12.5个月，联合治疗组的中位PFS达到20.2个月（HR 0.6188；P < 0.001）。单纯TKI组的中位OS为17.4个月，联合治疗的中位OS为25.5个月（HR 0.6824；P < 0.001）。两组的不良事件相似，没有因治疗导致5级不良反应或死亡发生。3/4级不良反应包括肺炎（联合治疗组 vs 单纯TKI组：7.3% vs 2.9%；P > 0.05）和食管炎（联合治疗组 vs 单纯TKI组：4.4% vs 3.0%；P > 0.05）。因此这项研究显示，局部放疗的加入显著改善了EGFR突变阳性寡转移肺腺癌患者的PFS和OS。

肺癌是全球致死率第一的肿瘤，而在亚裔患者中（包括中国人群）EGFR突变的发生比例要高于欧美患者，可以达到50%-60%。这类人群以无吸烟史、年轻女性居多，并且在确诊时大多已经是晚期，给临床治疗带来极大挑战。近年来随着靶向药的研发，EGFR突变人群以酪氨酸激酶抑制剂（TKI）类药物靶向精准治疗为主，然而对于总生存期（OS）延长却存在一定的局限。在20世纪90年代有专家提出“寡转移”的概念，即转移病灶数≤5个的晚期肿瘤患者。虽然同样属于晚期肿瘤，但相比多发转移的患者，“寡转移”患者可以通过针对局部病灶的积极治疗（如放疗、手术）后取得较好的预后。这个理论之后在结直肠癌等实践中得到证实，不少研究者也在乳腺癌、前列腺癌等投入了精力进行研究。中国肺癌患者高发EGFR突变，当中寡转移患者也不少，如何通过局部治疗来改善这类人群的预后，便成为临床医生面临的难题。