不能手术的晚期肝癌患者，这些新药陆续上市带来新的希望

肝癌是中国发病率最高的五种癌症之一，全球近一半患者在中国。我国肆虐的乙肝病情以及特殊的餐桌酒文化成了肝癌发病的温床。在初次确诊的肝癌患者中，仅有20%可以通过手术进行根治，近80%患者一经发现就属于晚期，失去了治愈的机会。

过去十年，肝癌治疗可谓油盐不进：在2007-2017的十年中，肝癌唯一获批的靶向药是索拉非尼（也就是多吉美），而索拉非尼的疗效也并不出众，III期临床数据显示其客观缓解率2%，差强人意。

所幸，随着研究的不断深入，从2017年起，肝癌终于被医学研究者们打破了壳，露出了破绽，多个重磅靶向和免疫治疗药物相继获批。

靶向治疗药物

从2017年开始，在全球范围内，陆续有仑伐替尼、瑞戈非尼和卡博替尼获批上市，用于肝癌的一线或者二线治疗，其中仑伐替尼和瑞戈非尼已经在国内获批上市。

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仑伐替尼：打破一线治疗的僵局

仑伐替尼是一个多靶点的酪氨酸激酶受体抑制剂。它的出现，为肝癌患者提供了更优的选择。

全球多中心的大型三期临床数据显示：相比于索拉非尼，仑伐替尼的客观缓解率是索拉非尼的3倍有余（40.6% VS 12.4%），无进展生存期较索拉非尼相比提高了1倍（7.3个月VS 3.6个月）。基于该临床数据，2018年8月，美国食品药品监督管理局批准仑伐替尼一线用于晚期肝癌患者，打破了自2007年以来肝癌一线治疗尘封十年的僵局。

更值得一提的是，针对中国肝癌患者（乙肝病毒感染多），仑伐替尼的中位总生存期是15个月，而索拉非尼只有10.2个月，提高了4.8个月，成为了为中国肝癌患者“定制的”抗癌药。因此，2018年9月，中国药品监督管理局（NMPA）批准仑伐替尼作为晚期肝癌一线疗法。

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瑞戈非尼和卡博替尼：二线

除了一线的仑伐替尼，还有瑞戈非尼和卡博替尼，也是多靶点的酪氨酸激酶受体抑制剂，被批准用于晚期肝癌的二线治疗。

瑞戈非尼是首个获批的肝癌二线药物。大型三期临床数据显示，相比于安慰剂，瑞戈非尼可提高2.8个月的生存期，10.6个月 VS 7.8个月。基于此，2017年4月，美国FDA批准瑞戈非尼上市，用于肝癌二线治疗；2017年12月，中国NMPA也批准其上市，用于二线治疗。

卡博替尼是第二个获批的肝癌二线药物。大型三期临床数据显示，相比于安慰剂，卡博替尼可提高患者2.2个月的总生存期，而针对只经过索拉非尼治疗的患者来说，卡博替尼可以提高4.1个月总生存期。鉴于此，美国FDA于2019年1月正式批准卡博替尼用于肝癌二线治疗。

免疫治疗药物

最近几年，肿瘤治疗领域最大的突破就是以PD-1/PD-L1抗体为代表的免疫治疗。相比于传统疗法，PD-1/PD-L1抗体的有效率更高，副作用更小，而且一旦有效，不容易耐药，有治愈的希望。

在肝癌治疗领域，PD-1/PD-L1抗体也展示了优异的疗效，其中PD-1抗体Opdivo和Keytruda已经被FDA批准用于肝癌的二线治疗，而PD-L1抗体Tecentriq联合贝伐单抗有望冲击一线治疗。

以上是这两年获批上市的肝癌新药。不过，肝癌其实是一个全身性疾病。对于晚期肝癌患者，现在医学界更提倡通过多种治疗手段进行综合治疗，包括局部放化疗、靶向和免疫等，需要针对患者的具体情况综合考虑，量身定制。