肾癌是常见的泌尿系统肿瘤之一。根据生存数据显示，I-II期肾癌5年生存率为93%，III期肾癌的5年生存率为70%，IV期患者的5年生存率仅为23%。在治疗上，I-II期肾癌以手术治疗为主，III期肾癌以手术治疗为主、全身治疗为辅，而IV期肾癌则以全身治疗为主、局部手术等治疗为辅。从生存数据来看，无论是早期肾癌还是晚期肾癌，它们的生存期均有很大的提升空间，针对它们目前的治疗策略还需要进一步完善。
    辅助治疗，一般是指是手术后给予的治疗，以消灭体内通过现有医学手段无法检测到的病灶，以降低  肿瘤复发或向其他部位转移的可能性。辅助治疗可以包括  放疗、  化疗、激素治疗、靶向治疗、免疫治疗等。在肾癌治疗策略中，辅助治疗是指早期肾癌术后给予全身药物治疗以期进一步提高肾癌患者的治愈率。那么，现有的肾癌全身治疗药物能否作为肾癌术后辅助治疗，从而进一步提高患者的生存期呢？接下来，我们来梳理一下肾癌辅助治疗的若干著名研究，以期从中获得一些有意义的启示。
    PROTECT研究：高复发风险的局部进展性肾癌患者术后Pazopanib（培唑帕尼）辅助治疗的一项国际随机双盲III期临床研究。主要结论：Pazopanib（培唑帕尼800mg组相比安慰剂组降低了复发或死亡风险。
    S-TRAC研究：高危肾透明细胞癌患者术后Sunitinib（舒尼替尼）辅助治疗的一项随机双盲III期临床研究。主要结论：相较于安慰剂组，Sunitinib（舒尼替尼）在ccRCC患者术后辅助治疗中有显著的DFS（无疾病生存时间）获益，但毒副作用发生率更高。
    ASSURE研究：高危非转移性肾癌患者术后Sunitinib（舒尼替尼）对比Sorafenib（索拉非尼）辅助治疗的一项随机双盲III期临床研究。主要结论：相较于安慰剂组，Sunitinib（舒尼替尼）和Sorafenib（索拉非尼）在肾癌术后辅助治疗中没有DFS获益。
    ATLAS研究：肾癌患者术后Axitinib（阿昔替尼）辅助治疗的一项随机双盲III期临床研究。主要结论：在高危亚组人群中，每位研究人员观察到DFS事件风险在Axitinib和安慰剂组分别降低36%和27%。
    KEYNOTE-564研究：肾透明细胞癌患者中使用帕博利珠单抗与安慰剂对照用于肾癌术后辅助治疗的Ⅲ期、全球多中心试验。主要结论：在中高风险、高风险或无M1证据肾细胞癌患者中，肾切除术后辅助帕博利珠单抗与安慰剂相比在DFS方面具有统计学意义和临床意义的改善，该结果支持帕博利珠单抗作为肾细胞癌患者辅助治疗的新标准方案。
    长久以来，肾细胞癌的辅助治疗一直备受关注，但无论是细胞因子还是靶向药物，其结果都不尽人意，仅有舒尼替尼凭借S-TRAC研究中患者的DFS获益获得美国FDA的批准。进入免疫治疗时代，KEYNOTE-564研究迈出了重要的一步，它不仅仅是证明了免疫检查点抑制剂（ICI）在肾癌治疗中的效果，更是对辅助治疗这一治疗理念的强有力证明，或将改变今后的肾癌辅助治疗临床实践。

附《科室介绍》
    复旦大学附属肿瘤医院泌尿外科创建于2002年，在创始人兼学科带头人叶定伟教授的带领下，目前已成为国内规模最大、影响力最强、辐射面最广的泌尿男生殖系肿瘤诊治和研究中心，是教育部平台肿瘤学重点建设发展学科，中国抗癌协会泌尿男生殖系统肿瘤专业委员会主任委员单位，中国临床肿瘤学会前列腺癌专家委员会主任委员单位，上海市泌尿肿瘤研究所和复旦大学前列腺肿瘤研究所挂靠和所长单位，国家卫健委全国县域医疗服务能力提升项目前列腺癌工作牵头单位，中国肿瘤医院泌尿肿瘤协作组(UCOG)牵头单位。团队愿景是以规范手术为基础，以MDT为特色，临床和科研共强，国际化水平高，国际领先的泌尿肿瘤诊治、预防、康复和研究中心，得到国际同行的广泛关注和认可。由叶定伟教授领衔的肾脏肿瘤团队包括正教授5名，副教授7名，每年肾癌手术病例数900余例，位列申康数据市级医院前茅，早期肾癌术后的5年生存率达到93%，整体肾癌患者平均3年生存率达82.3%，5年生存率77.1%，疗效与欧美顶尖癌症中心旗鼓相当，实现肾癌诊疗数量与质量双重“飞跃”。对于局部晚期和晚期肾癌，叶定伟教授的肾癌治疗团队充分整合泌尿外科、肿瘤内科、放疗科、核医学科、病理科和影像科中泌尿肿瘤顶尖专家，利用线上线下MDT平台，采取以规范手术为主，综合放疗、介入治疗、生物靶向和免疫治疗、新药以及新技术临床实验等多种手段，使晚期肾癌的5年生存率已达28%，高于国际水平的10-20%。
    复旦肿瘤泌尿肿瘤团队牵头制定《泌尿男生殖系统肿瘤多学科团队综合诊治组织与实施规范中国专家共识》、《中国晚期肾癌靶向治疗不良反应管理专家共识》，参与NCCN肾癌亚太共识的制定。近10年团队在Naturecommunications、CancerResearch、ClinicalCancerResearch、JImmunotherCancer、ClinicalandTranslationalMedicine、CancerLetters等权威期刊共发表肾癌领域SCI论文共计112篇，累计影响因子总计572.8分，国内核心期刊论文50余篇；获得肾癌科研基金近3000万元；获批国家专利局实用新型专利、发明专利等10余项；牵头肾癌多中心临床研究10余项，多项临床试验入组人数全球第一，并且是国内泌尿外科唯一成功通过美国FDA稽查的临床研究中心。