“还有后续的临床研究可以参加！”
“谢谢，这样我就放心了！”老张如是说。
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老张，前列腺癌晚期，已经在叶定伟教授这里就诊了7年，本以为转移性前列腺癌治疗无望的他，却幸运的接受了新药临床研究的“全程管理”，在前列腺癌病程中的任何阶段都找到了适合他的临床研究，有专人对接随访用药，没有动多少脑筋，也没有花多少钱，幸运的是药物有效时间都挺长。虽然这次又有复发的趋势，但是听说有后续研究跟上后，再次喜笑颜开。放心，是所有患者心中的渴望。
今天，再和大家聊聊临床研究。
（一）为何要参加临床研究？
以前列腺癌为例，新的抗癌药物，疗效可能会优于旧的治疗方案。但是为了科学地印证这种观点，我们会发起临床研究，若是成功，这个药物可能可以成为未来10年内改善前列腺癌预后的关键性药物！目前前列腺癌常用的阿比特龙、恩杂鲁安、多西他赛、阿帕他按、达罗他胺等等药物，曾经都是经过长时间的临床研究得到了阳性结果才进入临床的，当时参加临床研究的患者无疑成为了第一批获益者。如果一名患者常用的药物治疗已经失效，或者想尝试新药以争取更好疗效的机会，临床研究是一个不错的选择。
（二）临床研究有没有风险？
简单的说，大部分临床研究的目的就是证明新药/新疗法是否优于传统的药物/疗法。因此风险之一就是，在临床研究的最终结果出来之前医生是无法给出疗效方面的保证的，医生只能给出理论上新方法优于老方法的判断。风险之二在于安全性，虽说进入临床研究的药物的安全性是得到验证的，但是随着人群的不断扩大，我们会发现一些发生概率很低的不良反应。
（三）作为患者，我的权益是什么？
大家可千万不要觉得，参加了临床研究，签署了知情同意书，你的命运就交给了临床研究了。正规的临床研究最重视的就是患者的权益，其中最重要的一条是患者自由出入组的权力。完全自愿参加，完全自由退出。就算退出，负责医生也会给予后续治疗的建议。当然，在实际操作过程中选择中途退出的患者比较少，因为在研究开始前都会有医患之间充分的沟通和交流，这也是临床研究的必备流程。另外，临床研究会写明给予患者的补偿方案，有些临床研究还会负担一部分交通费、治疗费用、检查费用，以及保险等等。
（四）说回来，复旦肿瘤泌尿外科牵头全国70%的泌尿肿瘤临床研究代表了什么？
全程管理!
所谓全程管理，就是在疾病的任何病程阶段都有相应的临床研究可以参加，有些患者就像文章开头的老张一样，从患病之初就开始在临床研究的框架下治疗。有些患者已经在其他地方治疗了一段时间，疾病进展后同样有相应的研究可以尝试入组。
团队老练!
患者接受了全程管理，临床研究的团队也会接受充分的锻炼。手术相关临床研究、药物相关临床研究、疗法相关临床研究，均有专人负责。每个医生、护士、临床协调员对于流程都非常熟悉。
临床研究专业知识，枯燥但是有用！
临床研究一共分为I期，II期，III期和IV期。
I期临床试验的内容包括：观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。
II期临床试验在一期的基础上，初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。
III期临床试验阶段：就是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。（友情提示：这一阶段的药物的疗效以及安全性已经有II期试验的结果，往往比较可靠。）
IV期临床试验指的是，新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段，用来进一步观察药物的疗效和不良反应。
我们入组最多的大部分都是II期和III期临床研究，这些临床研究的安全性和疗效均有一定的保障。
说在最后
时代在发展，医疗在进步，现今患者的生活质量和生存时间已经较10年前有了非常大的改善。殊不知，新的药物和新的疗法在正式应用于临床之前，都需要经过一个科学的步骤来验证它们的安全性和有效性，这个科学的步骤就是临床研究。
复旦大学附属肿瘤医院泌尿外科在叶定伟教授的带领下已经发展成了国内顶尖的泌尿肿瘤诊治中心，这其中最令人称道的就是叶教授作为牵头人，负责了全国70%的泌尿肿瘤相关的临床研究。可以这么说，大部分国内前列腺癌、肾癌或者膀胱癌的新药、新疗法能应用于临床，离不开患者和医生共同的努力和付出。