山东省肿瘤医院肿瘤内科十病区正在开展由北京乳腺病防治学会申办的“一项评估酒石酸长春瑞滨软胶囊治疗HER2阴性的转移性乳腺癌的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行对照研究”。

本研究由中国医学科学院肿瘤医学院徐兵河教授牵头，全国共16家研究合作中心。

适应人群为HER2阴性转移性乳腺癌患者，主要目的是为了评估口服诺维本两种不同给药模式（第一种模式：每周服药一次；第二种模式：每周服药三次）的有效性和安全性。

现公开招募受试者，须符合以下主要入组条件：

1.         年龄≥18岁的女性受试者；

2.         体能状态评分≤2；

3.         HER2阴性的转移性乳腺癌受试者；

4.         转移性乳腺癌接受过小于等于1线化疗；

5.         受试者至少具有一个可测量病灶存在；

6.         受试者既往可以接受过蒽环类药物（如阿霉素、表阿霉素）和/或紫衫类药物（如紫杉醇、多西他赛）的治疗；

7.         放疗结束后的间隔期不得短于4周；

8.         手术与随机时间须至少间隔30天，且已完全从手术中恢复；

9.         血常规检查、肝肾功能检查都需要符合一定标准（来院后医生会安排相关检查）；

10.     育龄期妇女须在随机化7天内妊娠试验呈阴性（来院后医生会安排相关检查）；

11.     能够理解并自愿签署知情同意书；

12.     能够遵照执行研究访视日程安排及其他方案要求。

如您有意向参加该项研究，或者了解具体信息，请与以下研究医生联系，他（她）将会详细地向您介绍研究内容，如您同意参加本研究，经进一步筛选检查确认条件符合研究入组的要求，可免费接受实验用药物及后续相关检查。 

联系人：李主任    15553103209

                 杨老师   15069036806 

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