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商品名:爱谱沙
通用名:西达本胺片
英文名:Chidamide Tablets华中科技大学同济医学院附属同济医院血液内科李登举
【适应症】
西达本胺片适用于既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周 T 细胞淋巴瘤(PTCL)患者。
【规格】
5mg, 24片/盒
【用法用量】
西达本胺片为口服用药,成人推荐每次服药 30 mg(6 片),每周服药两次,两次服药间隔不应少于 3 天。早餐后 30 分钟服用。
监测和剂量调整
开始用药条件:中性粒细胞绝对值 ≥ 1.5 × 109/L,血小板 ≥ 75 × 109/L,血红蛋白 ≥ 9.0 g/dL。
用药期间需定期检测血常规(通常每周一次)。
调整原则:
中性粒细胞计数<1.0 × 109/L时,暂停本品用药,酌情考虑应用升白细胞药物(G-CSF)治疗。
此后应定期检测血常规(隔天一次或至少每周两次),待中性粒细胞绝对值恢复至 ≥ 1.5 × 109/L,并经连续两次检查确认,可继续本品治疗:如之前的不良反应为 3 级,恢复用药时可采用原剂量或剂量降低至 20 mg/次;如之前的不良反应为 4 级,恢复用药时剂量应降低至 20 mg/次。
血小板计数<50.0 × 109/L时,暂停本品用药;
如血小板计数<25.0 × 109/L 或有出血倾向时,应考虑给予成份输血治疗。
应定期检测血常规(隔天一次或至少每周两次),待血小板恢复至 ≥ 75.0 × 109/L,并经连续两次检查确认,可继续本品治疗。
如之前的不良反应为 3 级,恢复用药时可采用原剂量或剂量降低至 20 mg/次;如之前的不良反应为 4 级,恢复用药时剂量应降低至 20 mg/次。
血红蛋白降低至<8.0 g/dL,暂停本品用药。
当血红蛋白<5.0 g/dL 时,应给予成份输血。应定期检测血常规(隔天一次或至少每周两次),待血红蛋白恢复至 ≥ 9.0 g/dL,并经连续两次检查确认,可继续本品治疗:如之前的不良反应为 3 级,恢复用药时可采用原剂量或剂量降低至 20 mg/次;如之前的不良反应为 4 级,恢复用药时剂量应降低至 20 mg/次。
针对以上血液学不良反应进行处理和剂量降低后,如果再次出现 4 级血液学不良反应或 3 级中性粒细胞减少伴体温高于 38.5 ℃ ,应停止本品治疗。
如果出现 3 级非血液学不良反应,应暂停用药并给予对症治疗。。
待不良反应缓解至 ≤ 1 级时可恢复西达本胺用药,但剂量应降低至 20 mg/次。如降低剂量后再次发生 ≥ 3 级不良反应,应停止西达本胺治疗。用药过程中如果出现 4 级非血液学不良反应,应停止本品治疗。
常见不良反应
临床试验中观察到的常见不良反应有:血液学不良反应,包括血小板计数减少、白细胞或中性粒细胞计数减少、血红蛋白降低;全身不良反应,包括乏力、发热;胃肠道不良反应,包括腹泻、恶心和呕吐;代谢及营养系统不良反应,包括食欲下降、低钾血症和低钙血症;以及其他不良反应,包括头晕、皮疹等。
【禁忌】
对西达本胺或其任何成份过敏患者、妊娠期女性患者、严重心功能不全患者[纽约心脏病学会(NYHA)心功能不全分级 IV 级],禁用本品。
本文摘自药物使用说明书
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