您已经顶过了!
妊娠期及哺乳期,很多人会生病,一旦牵涉到用药,别的科大多数医生只要看到是孕妇,就说“你上产科问一下哪些药能用吧!”。另外一方面,产妇们又会走二个极端,要不讳疾忌医,不吃药,比如感冒,多喝水,硬扛;要不上医院,一旦医生开药,就会盯着医生问:医生,我能吃药吗? 下面讲解一些老百姓能看懂的知识。
妊娠期用药:
一、用药种类的级别:
既往美国食品和药物管理局(FDA) 将药品的安全性分为A、B、C、D、X五类,有些药物有两个不同的危险度等级,一个是常用剂量的等级,另一个是超常剂量等级。A-X级致畸系数递增。
2014年12月,美国食品及药物管理局(FDA)发布了一项指导草案,意在彻底改变妊娠及哺乳期药物治疗的标签。
由于老的 ABCDX 分类系统过于简化,对药物的风险评定过于简单,且可能造成混淆,无法有效且完整涵括妊娠、生产、授乳各时期的药物风险变化,且无法指出对于女性与男性生殖系统潜在的风险,因此美国 FDA 决定制定新式的怀孕与哺乳期标示规则(PLLR),并以格式化的文字说明,取代简化的字母分类系统。今年7 月原有的系统彻底废除,新的分类系统开始正式发挥作用。 FDA妊娠和哺乳标签规则(也被称为“最终规则”)对新标签的内容进行了描述。对于每一种药物,标签都应包括以下三大部分:▲ 妊娠期妇女▲ 哺乳期妇女▲ 有生殖能力的女性和男性:提供有关孕检、避孕及不孕不育方面的信息。
我今天这篇文章还是讲的老的分类级别。
A类:在有对照组的早期妊娠妇女中未显示对胎儿有危险(并在中、晚期妊娠中亦无危险的证据),可能对胎儿的伤害极小。如正常剂量的维生素A、D等。
B类:在动物生殖试验中并未显示对胎儿的危险,但无孕妇的对照组。我们常用的青霉素类药物属于B级。
C类:在动物的研究中证实对胎儿有不良反应,但在人类利用中无对照资料说明,药物仅在权衡对胎儿的利大于弊时给予。
D类:对胎儿的危险有肯定的证据,但是对孕妇因为利大于弊,必须使用。
X类:已证实对动物或人类胎儿有明显的致畸作用,且对孕妇弊大于利。
二、用药的时期
妊娠3周至3个月是胚胎器官的分化时期,胎儿心脏、神经系统、呼吸系统、四肢及生殖系统相继发育。此时如受到药物影响可能产生形态或功能上的异常而造成畸形。这一时期的药物致畸作用与器官形成的顺序有关:妊娠3~5周,心脏、肠、骨骼、肌肉等均处于分化期,致畸药物在此期间可影响上述器官或系统。
我的建议:
1、 整个孕周药物尽量不用或少用。尤其是在妊娠的头三个月。早期妊娠是胎儿身体各部分及器官的分化阶段,药物致畸容易发生在此阶段,中、晚期妊娠用药的安全性增加。
2、 妊娠期用药,要有明确的指证和适应症。既不滥用,也不有病不用。避免多个药物联合用药,尽可能选择相对安全的用药 B类药。
3、用药只是治疗疾病,重视疾病的检查和治疗。疾病可以给母亲和胎儿带来更多的危险。比如妊娠期高血压疾病、ICP等。
4、 妊娠晚期用药相对是安全的。妊娠晚期正确的X片或CT检查、MRI相对都是安全的。
5、孕期的正确、适量的补充铁和钙(药物)是必要的。
6、老百姓眼中的中药(中药材,中成药以及饮片)无妊娠分级,不是绝对无副作用!
哺乳期用药
哺乳用药“L”分级中的“L”为lactation(授乳, 哺乳)的首字母大写,“L”分级是美国儿科学教授Thomas W. Hale提出的哺乳期药物危险分级系统。哺乳期用药按其危险性分为L1-L5五个等级,其中L1-L3级的药物都是比较安全的,使用时不需要停止哺乳。妈妈尽量选择L1和L2的药物。L4、L5的药物需要停止哺乳,何时恢复哺乳需咨询医生(需要计算药物的半衰期,一般五个半衰期后就相对安全了)。
L1 最安全:许多哺乳母亲服药后没有观察到对婴儿的副作用会增加。在哺乳妇女的对照研究中没有证实对婴儿有危险,可能对喂哺婴儿的危害甚微;或者该药物在婴儿不能口服吸收利用。
L2较安全:在有限数量的对哺乳母亲用药研究中没有证据显示副作用增加。和/或哺乳母亲使用该种药物有危险性的证据很少。
L3 中等安全:没有在哺乳妇女进行对照研究,但喂哺婴儿出现不良反应的危害性可能存在;或者对照研究仅显示有很轻微的非致命性的副作用。本类药物只有在权衡对胎儿的利大于弊后方可应用。没有发表相关数据的新药自动划分至该等级,不管其安全与否。
L4 可能危险:有对喂哺婴儿或母乳制品的危害性的明确证据。但哺乳母亲用药后的益处大于对婴儿的危害,例如母亲处在危及生命或严重疾病的情况下,而其他较安全的药物不能使用或无效。
L5 禁忌:对哺乳母亲的研究已证实对婴儿有明显的危害或者该药物对婴儿产生明显危害的风险较高。在哺乳妇女应用这类药物显然是无益的。本类药物禁用于哺乳期妇女。
提醒:
1、分级系统并未获得药物监管部门的认可,不具备法律效力。
2、临床工作中涉及到哺乳期用药问题时,查询一下具体药物的哺乳危险等级。
3、即使L1级的用药,在绝大多数的药品说明书中仍提示建议暂停母乳喂养。在使用此类药物的时候一定要和产妇沟通好,让产妇自行选择,避免不要的麻烦和误会。
4、建议医务工作者及想了解用药级别的患者可以下载丁香园的《用药助手》软件,很不错!
提示x
您已经顶过了!
版权所有:杭州微医健康科技有限公司 浙B2-20200356 浙卫(03)网审[2014]015号 (浙)-经营性-2014-0022