原创 2020年J.P.Morgan大会折射医疗行业未来蓝图:资本回暖、企业创新探索趋势增强
2020年01月17日 【健康号】 动脉网

从初创企业到市值超过3000亿美元的行业龙头,从生物制药公司、医疗器械公司到医疗保健服务商,J.P.Morgan大会的覆盖面之广、聚集力之强,逐渐成为了业内公认的全球战略风向标。

美国旧金山,今年的威斯汀圣弗朗西斯科酒店和往年一样热闹,因为一年一度的J.P. Morgan大会从1月13日便在这里如期拉开帷幕,大会聚集了数百家公司、数千名投资者以及近万名参会者。

 

从初创企业到市值超过3000亿美元的行业龙头,从生物制药公司、医疗器械公司到医疗保健服务商,J.P. Morgan大会的覆盖面之广、聚集力之强,逐渐成为了业内公认的全球战略风向标。各大药企在此次盛会上使出浑身解数尽展“看家本领”,各家投资机构蠢蠢欲动物色“理想项目”,场外的分析师严阵以待争分夺秒撰写“一手报告”。

 

如此盛会,动脉网整理了2020年J.P. Morgan大会的一些重要资讯,尝试为读者从中探寻到生物医疗行业的未来蓝图。

 

活跃的并购市场与亮眼的数宗融资:Sera Prognostics获得1.51亿美元融资

 

会议首天,摩根大通并购全球联席主管Hernan Cristerna便从全局角度预测了2020年全球并购市场,他表示2020年的全球并购市场的交易量与2019年相比不会有太大的变化,但考虑到2019年受全球贸易、经济等复杂多变因素的影响,而这些影响因素在2020年可能会有所削弱,所以合理预测2020年的全球并购市场会更加乐观,尤其是在北美以外的国家并购活动有望增加。

 

摩根大通并购全球联席的另一位主管Chris Ventresca也进一步补充了他的看法:2020年预计会有一些企业采取更为激进的并购策略,包括寻求新的增长项目、进入未涉足过的市场、拓展业务能力,甚至扩大举债规模或提高杠杆率来完成交易。


他表示:“未来将有越来越多的企业寻求使用股票作为潜在收购货币的对等合并机会,旨在缔造信用状况更强大的合并实体。”

 

此言非虚,在J.P. Morgan大会的首日,会场上就直接达成了20多项投融资收购交易,以女性健康诊断服务提供商Sera Prognostics获1.51亿美元融资成为当日最大笔融资项目。


据悉,Sera Prognostics是一家专注于血液检测的生物技术公司,旨在通过检测血液中特定生物标志物帮助女性预测早产和其他妊娠并发症。该公司旗下旗舰产品PreTRM®已经在美国被批准用于测试早产。


 

2020年J.P. Morgan大会上完成的部分融资项目

 

在今年J.P. Morgan大会上完成的数笔融资中,我们可以看到融资额超过1亿美元的项目也只有Sera Prognostics一家,更多的项目是数百万至数千万美元的融资事件。


值得一提的是,在今年会议前夕,礼来以11亿美元收购了生物制药公司Dermira,远程医疗公司Teladoc Health以6亿美元收购虚拟护理公司InTouch Health,这两笔收购更为亮眼。

 

而从2019年J.P. Morgan大会开始就倍受业界关注的“世纪并购案”——BMS(百时美施贵宝)豪掷740亿美元收购Celgene(新基),在2020年J.P. Morgan大会基本落下帷幕。施贵宝在2020年J.P. Morgan大会上表示他们会积极加快整合步伐,新公司的领导团队已经到位,新的运营/商业模式、临床研发等都进展顺利。


目前,他们正在积极整合施贵宝和新基在流程和系统方面的事宜。记者也注意到,从施贵宝公布的人事变动信息显示,原新基首席执行官 Mark Alles已从新公司高管名单中剔除;而施贵宝原首席财务官Charlie Bancroft将离职退休,由新基原首席财务官David Elkins接替。

 

企业战略合作和重点发展的方向在哪里?

 

企业的临床研发能力是投资机构投资的重要参考指标,也是企业重点的发展方向之一。这一观点被保险业巨头Humana首席执行官Bruce Broussard所证实,“从整个健康险行业来看,保险公司正在积极提高让用户保持健康的能力。”

 

并非局限在健康险行业,在整个生物医疗行业也呈现出这样的趋势:越来越多的企业积极寻求与强研发实力的公司开展临床上的合作,以此提升自身的综合临床实力。

 

Genentech(基因泰克)作为一家老牌且实力雄厚的基因工程科技公司,一直被业内人士推崇,寻求与其的深度战略合作。此前,基因泰克与吉利德已经达成了为期10年的全球研究和开发合作。吉利德作为美国一家以研究为基础的大型生物制药公司,也积极寻求与基因泰克这样的实力企业合作。吉利德首席执行官 Daniel O'Day在J.P. Morgan大会更直言:“我们十分期待能找到与Galapagos类似的互补型公司进行合作。”

 

与强研发实力的公司合作是目前各家药企积极寻求的发展方向之一。而在2020年J.P. Morgan大会上基因泰克也传来了新的战略合作喜讯,基因泰克将与免疫测序公司Adaptive Biotechnologies达成有关venetoclax药物的合作,Genentech将使用Adaptive Biotechnologies的血液样本去测试该药在检测微小残留病变(MRD)中的效果,以获得FDA批准。

 

在2020年J.P. Morgan大会上达成的合作远不止这些,强强联合成为了今年大会的亮点。世界知名基因测序公司Illumina宣布与罗氏签署长达15年的合作协议,旨在加速推动基于Illumina诊断测序系统的NGS体外诊断检测的临床可及度。


双方将实现优势互补,罗氏公司将与Illumina共同开发新的伴随诊断方法,作为TruSight Oncology 500(TSO 500)泛癌种基因检测试剂盒的补充。

 

在政府方面,英国政府在会上与诺华达成协议,公司将向心脏病高危患者提供其晚期胆固醇药物inclisiran。该药物目前正在美国等待批准,一旦该药物在英国进行大规模临床试验并获批使用,它将为动脉粥样硬化(AS)患者带来治愈的可能。

 

在国际方面,日本武田制药宣布与大型CRO实验室Charles River达成了一项临床前合作。两家公司将围绕武田制药的四个核心治疗领域(肿瘤学、胃肠病学、神经科学和罕见病)推出多个综合项目。Charles River的药物发现专家和科研人员将通过端到端药物发现和安全评估平台等帮助武田制药把临床前候选药物转移到临床。

 

从新产品发布中窥见未来:肿瘤研究热度不减

 

一直以来,癌症都是医学界额外关注的重点领域,而肿瘤免疫疗法又是目前最为热门的研发方向。

 

在2020年J.P. Morgan大会上,我们也看到了一些前沿肿瘤免疫疗法的最新进展。知名生物制药公司Adaptimmune Therapeutics在会上宣布了他们在SPEAR T-cell技术平台开发的TCR-T疗法的最新数据,在对实体瘤患者的干预中,有1例肝癌和1例黑色素瘤患者实现经确证的部分应答(PR),另有1例胃食管连接部癌和1例头颈癌患者实现未经确证的部分应答。

 

这里特别值得一提的是,生物技术公司NantKwest在会上公布了“登月计划”首例完全缓解胰腺癌患者,展示了PD-L1.t-haNK联合N-803疗法在一例转移性胰腺癌中疗效。


这也是球首例将表达靶向PD-L1的嵌合抗原受体(CAR)的haNK细胞(PD-L1.t-haNK)与IL-15超级激动剂复合物N-803联合使用于转移性胰腺癌患者的试验。

 

有商业潜力的肿瘤药物也成为了业内的香饽饽,生物制药公司Incyte在2020年J.P. Morgan大会上宣布向MorphoSys支付7.5亿美元预付款,以获取抗CD19抗体Tafasitamab的权利,该药主要用于治疗淋巴瘤,可增强患者免疫系统对癌细胞的免疫反应,从而促使肿瘤细胞的死亡。


根据本次协议,Incyte还对Morphosys进行了1.5亿美元的股权投资和未来至多11亿美元的里程碑式交易。交易达成后,Incyte将拥有Tafasitamab的大部分股份。

 

围绕肿瘤管线,合作如火如荼。Galapagos宣布和Fibrocor扩大合作,Galapagos将获得四个纤维瘤药物研发管线的独家授权,其中两个已确定,Fibercor疾病专家将推动其继续优化,而Galapagos可选择是否批准药物并进行进一步研发。

 

2020年J.P. Morgan大会上发布的其他部分产品

 

而作为肿瘤免疫疗法Keytruda的研发商,默沙东自然也不落下。该公司首席执行官Ken Frazier在会上介绍了5款继“K药”之后公司最新在研的候选药物,包括了治疗乳腺癌等癌种的靶向药物Lynparza(奥拉帕尼)、治疗甲状腺癌等癌种的激酶抑制剂Lenvima(乐伐替尼)、肺炎球菌结合疫苗V114、肾细胞癌药物HIF-2α抑制剂以及淋巴瘤新药的非共价BTK抑制剂。

 

创新探索成为行业共识,大药企的创新研发之路

 

在资本方面,匹兹堡大学医学中心(UPMC)的风险投资部门承诺将在2024年前投资10亿美元,开发新药、诊断和设备。相关人员在一份声明中表示,这些投资目标将补充匹兹堡正在进行的研究。


UPMC企业最初的重点是肿瘤免疫疗法、器官移植和与衰老相关疾病,但该组织正在扩大研究范围,包括研究视网膜和呼吸系统疾病、自身免疫性疾病和神经炎症等。

 

创新探索逐渐成为了行业的共识,除了UPMC企业,还有诸多知名药企在2020年J.P. Morgan大会上宣布进军新的领域Amgen(安进公司)首席执行官Bob Bradway更直言:生物制药领域的重点是创新、创新、创新!

 

Pfizer(辉瑞)首席执行官 Albert Bourla在2020年J.P. Morgan大会上也强调了创新的重要性,按照辉瑞现有管线,公司每年保持6%增长是不成问题的,但是未来的辉瑞将更加关注于创新。

 

对新适应症的探索也是大药企的创新研发之路。Johnson & Johnson(强生)在在2020年J.P. Morgan大会上虽然表示截止2023年公司将有75%的增长来自现有药物,但是公司全球制药公司董事长Jennifer Taubert也说道,未来公司的增长空间主要集中在新适应症获批、市场份额的增加以及疗法地位的提升。

 

会上,Novo Nordisk(诺和诺德)首席技术官Mads Krogsgaard Thomsen和全球药物研发的高级副总裁Marcus Schindler也提到了他们现有药物semaglutide在糖尿病适应症之外的潜能。


他们表示,公司正在进行该药在心血管、糖尿病性视网膜病变、慢性肾脏疾病上的预后试验,探索其在非糖尿病肥胖患者、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者中的疗效。而公司外部的调查人员已经开始了对阿尔茨海默病和帕金森病进行探索。

 

全球多发硬化症治疗的领袖公司Biogen(百健)也在创新探索之路上紧随其后,该公司又在阿尔茨海默病的研发上下了一注,预付给辉瑞7500万美元用于早期神经退行性药物PF-05251749的研发。


PF-05251749是一种CK1抑制剂,有证据表明它可以穿过血脑屏障,调节昼夜节律,从而改善包括阿尔茨海默病在内的疾病患者的行为和神经症状。

 

对新领域的探索也未停止,生物制药公司Vertex Pharmaceuticals(福泰制药)CMO执行副总裁Reshma Kewalramani在会上表示,未来福泰制药将不仅仅关注囊性纤维化,还将扩展到APOL1相关的疼痛、肾脏疾病、AATD、镰状细胞、β地中海贫血、DMD、1型糖尿病等新领域。

 

此外,与会的大药企还包括了BMS(百时美施贵宝)、Novartis(诺华)和Eli Lilly and Company(礼来)等。

 

BMS(百时美施贵宝)在2020年将削减8亿美金成本:该公司曾许下到2022年削减25亿美元成本的承诺,而该公司首席执行官在大会期间表示,他们仅今年一年就将削减约三分之一的成本。

 

Novartis(诺华)将重塑用户的信任感为战略目标:由于先前诺华重磅药物数据操纵丑闻曝光,诺华在今年的J.P. Morgan大会对这些丑闻进行了道歉,公司正在积极恢复声誉,并将恢复公司声誉及公众信任感的战略将与高管的薪酬相挂钩。

 

Eli Lilly and Company(礼来)价格战压力之下对Trulicity充满信心:礼来公司的糖尿病周制剂Trulicity与诺和诺德新推出的口服利必达(Rybelsus)正处于GLP-1对决的“初期阶段”。


礼来公司首席执行官Dave Ricks表示:“诺和诺正在“在一定程度上”以牺牲GLP-1的其他选择权为代价抢占市场份额,而我对礼来公司每周一次的注射Trulicity充满信心。”


中国企业在J.P. Morgan

 

在今年J.P. Morgan大会中有七场与国内直接相关,包括药明康德和金斯瑞独立举办的2场卫星会和5场讨论中国话题的其他卫星会。动脉网节选整理了部分资讯,以飨读者。

 

药明康德联席首席执行官胡正国先生在会上发表了一些关于中国医药行业的观点,他表示中国有很多新的医疗健康科技(healthtech)正在开发中,例如人工智能驱动的大数据分析,这可以在药物发现中发挥作用,未来将会看到更有效的药物发现方式。

 

对于那些新兴治疗模式来说,生产制造是一个瓶颈,现在这方面能力的提升需要靠CDMO行业带动,目前国内的CDMO行业也在增长并提升产能,胡正国认为越来越多小公司不需要花费高昂成本来建设这样的设施。

 

近年来,细胞和基因治疗风靡全球,金斯瑞创始人兼首席执行官章方良在会上发表了他对该领域的一些看法:“细胞和基因疗法在治疗癌症及其他疾病上取得巨大突破已是可以预见的事实,最近,FDA批准了四款基因和细胞疗法,给患者带去了重大希望,而这仅仅是拉开了行业大发展的序幕。我们期待利用细胞和基因疗法的优势变革癌症、自身免疫疾病及其他疾病的治疗方法,让癌症脱离绝症之列。”

 

从政府层面讲,中国出台了支持创新药物的政策,国内有望进一步增加临床试验和创新免疫肿瘤药物的数量。


此外,中国还通过扩大报销范围,加快患者获得创新肿瘤药物的机会,通过2018年和2019年的报销谈判,将41种创新肿瘤药物(包括PD-1)列入了国家报销药物清单(NRDL),其中10种的价格优惠平均为44%至61%。

 

IQVIA艾昆纬大中华区总裁宓子厚会上表示,在政策支持与药物监管政策改革之下,中国新兴生物制药公司正在崛起,成为全球创新的新生力量。

 

在2020年J.P. Morgan大会上零氪科技创始人兼首席执行官张天泽也发表了他的看法:在全球医药创新的大潮下,中国的新药研发也逐渐与国际接轨。一方面中国作为全球第二大医药市场,越来越受到全球生物科技和制药企业的重视,并将中国纳入全球新药研发计划,另一方面中国不断深化医药卫生体制改革,积极鼓励创新研发,中国的创新医药企业也开始走向全球,并给全球的制药企业带了来前所未有的机遇。

 

深透医疗在2020年J.P. Morgan大会上也公布了他们的一些最新合作:该公司和拉丁美洲最大的医疗服务机构DASA签署协议,开展subtlepet、subtlemr以及subtlegad的临床部署与合作,并依托其医疗资源开展新AI技术的测试与临床验证。

 

此外,该公司还宣布与印度的前沿的Mahajan Imaging Caring Center合作开展对subtlemr等产品的使用。Caring Center在影像学、神经科学以及基因组学等方面建立了数据平台,将与深透医疗合作开发验证更多影像AI与精准医疗的应用。

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