Circulation: 大口径机械血栓切除术PK导管直接溶栓治疗中危肺栓塞

该临床试验发现于当地时间10月29日发表于《循环》(Circulation) 杂志，试验与作者团队成员来自米国众多单位，其他还包括两位分别来自瑞士和德国大学的研究者。

Flowtriver系统 (Inari Medical) 大口径机械血栓切除术与导管直接溶栓治疗中危肺栓塞的比较：PEERLESS随机对照试验的主要结果

新发现

•PEERLESS研究是第一个比较中危肺栓塞介入治疗策略的随机对照试验。

•550例随机患者的结果表明，与导管直接溶栓相比，大口径机械血栓切除术具有显著较低的复合主要终点，包括自出院或7天内的全因死亡率、颅内出血、大出血、临床恶化和/或紧急治疗、重症监护室使用率（胜率= 5.01,95% CI: 3.68-6.97；P<0.001）。

•与导管直接溶栓相比，大口径机械血栓切除术与显著较低的临床恶化和/或升级为紧急治疗的发生率以及术后重症监护病房使用率相关。

Flowtriver系统 (Inari Medical) 大口径机械血栓切除系统

临床意义

•PEERLESS研究首次提供了机械取栓的随机数据，并提供了重要的新信息，为由患者护理团队做出干预决策的中危肺栓塞患者的血管内治疗选择提供了信息。

•在中危肺栓塞患者人群中，与导管直接溶栓相比，大口径机械血栓切除术降低了患者经历临床恶化和/或升级到紧急治疗的可能性，并减少了重症监护病房的入住、住院时间和30天再入院。

研究背景信息

尽管治疗取得了进步，但据一些估计，肺栓塞（PE）仍然是心血管疾病死亡的第三大原因。

目前，高危PE采用快速再灌注治疗。然而，考虑到出血（包括伴有全身溶栓的颅内出血）的高发生率，指南建议有客观证据表明右心室（RV）功能障碍的中危PE患者接受抗凝治疗。

考虑到这些患者的早期死亡率为3-15%，临床恶化发生率为5-18%，需要替代治疗来改善预后。

大口径机械血栓切除术（LBMT）和导管直接溶栓（CDT）的观察性研究分别报告了中危PE患者的阳性结局，但目前尚无直接比较这两种干预策略的随机对照试验（rct）。

PEERLESS试验是第一个评价机械取栓术的RCT，也是第一个比较两种治疗急性中危PE的先进疗法，目的是评估急性临床结局的差异。研究团队假设，与CDT相比，LBMT能够更快地清除栓子和缓解右心室功能障碍，从而降低住院期间不良临床结局的发生率。

原文表5：30日访视的结局

原文图1：胜率的终点和胜率成分的优势比

原文图2：24小时访视时的功能和影像学评估

原文图3：ICU使用率和住院时间