肺癌是全世界发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占全部肺癌的80%左右。早期通过手术可以大概率提高患者的生存期，手术之后的规范化药物治疗也是十分关键，但是过去非小细胞肺癌的药物治疗可选范围非常窄。尤其对于晚期无法手术的患者而言，一旦化疗无效，后续几乎无药可用。

如何改善患者的生活质量同时提高患者的生存期，是肿瘤科医生一直在思考的问题。

如今可以说是赶上了好时代，随着靶向药物和免疫治疗药物的不断上市，肺癌的药物治疗领域已经逐步发展成了化疗、靶向治疗、免疫治疗「三足鼎立」的新格局，还有很多新药正在临床研究阶段，上市只是时间问题。

这些新兴的药物既高效又安全，相信大家都从中看到了希望，今天邱医生先帮大家梳理一下，2019年国内的CSCO指南推荐的用于治疗晚期非小细胞肺癌的药物有哪些（根据是否有基因突变以及具体的基因突变类型有细分）

国内晚期非小细胞肺癌治疗

（CSCO指南）

IV期EGFR突变NSCLC

一线治疗

I级推荐：吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、阿法替尼；脑转移病灶≥3个，EGFR-TKI治疗

II级推荐：奥西替尼；吉非替尼/厄洛替尼+化疗；厄洛替尼+贝伐珠单抗；含铂双药化疗/含铂双药化疗+贝伐珠单抗（非鳞癌）

二线治疗（耐药后治疗）

继续原EGFR-TKI治疗+局部治疗；奥西替尼；含铂双药化疗/含铂双药化疗+贝伐珠单抗

后线治疗

单药化疗；单药化疗+贝伐珠单抗；安罗替尼

IV期ALK融合NSCLC

一线治疗

I级推荐：阿来替尼；克唑替尼

II级推荐：含铂双药化疗/含铂双药化疗化疗+贝伐珠单抗（非鳞癌）

二线治疗

继续TKI / TKI+局部治疗；阿来替尼；色瑞替尼；含铂双药化疗；含铂双药化疗+贝伐珠单抗；含铂双药化疗+局部治疗；含铂双药化疗+贝伐珠单抗+局部治疗；参加临床研究

后线治疗

单药化疗；单药化疗+贝伐珠单抗；安罗替尼

IV期ROS1融合NSCLC

一线治疗

I级推荐：克唑替尼

II级推荐：含铂双药化疗/含铂双药化疗化疗+贝伐珠单抗（非鳞癌）

二线治疗

克唑替尼；克唑替尼+局部治疗；含铂双药化疗；含铂双药化疗+贝伐珠单抗；含铂双药化疗+局部治疗；含铂双药化疗+贝伐珠单抗+局部治疗（非鳞癌）；参加临床研究

三线治疗

单药化疗；单药化疗+贝伐珠单抗（非鳞癌）；参加临床研究

IV期无驱动基因、非鳞NSCLC

一线治疗

I级推荐：培美曲塞联合铂类+培美曲塞单药维持治疗；贝伐珠单抗联合含铂双药化疗+贝伐珠单抗维持治疗；含顺铂或卡铂双药方案（顺铂/卡铂+吉西他滨，顺铂/卡铂+多西他赛，顺铂/卡铂+紫杉醇/紫杉醇脂质体，顺铂/卡铂+长春瑞滨，顺铂/卡铂+培美曲塞）；非铂双药方案（吉西他滨+多西他赛，吉西他滨+长春瑞滨）。单药化疗（吉西他滨，紫杉醇，长春瑞滨，多西他赛，培美曲塞）

II级推荐：帕博利珠单抗单药（限PD-L1 TPS≥50%）；帕博利珠单抗联合培美曲塞和铂类；重组人血管内皮抑制素联合长春瑞滨/顺铂+重组人血管内皮抑制素维持治疗。培美曲塞+卡铂；紫杉醇+卡铂

III级推荐：紫杉醇+卡铂+贝伐珠单抗+atezolizumab

二线治疗

纳武利尤单抗；多西他赛；培美曲塞；帕博利珠单抗（限PD-L1 TPS≥1%）；atezolizumab；最佳支持治疗

三线治疗

纳武利尤单抗；多西他赛；培美曲塞；安罗替尼；参加临床研究

IV期无驱动基因、鳞癌

一线治疗

I级推荐：含顺铂或卡铂双药方案（顺铂/卡铂+吉西他滨，顺铂/卡铂+多西他赛，顺铂/卡铂+紫杉醇/脂质体紫杉醇）；含奈达铂双药方案（奈达铂+多西他赛）；不适合铂类的选择非铂双药方案（吉西他滨+多西他赛，吉西他滨+长春瑞滨）。单药化疗（吉西他滨，紫杉醇，长春瑞滨，多西他赛）

II级推荐：帕博利珠单抗单药（限PD-L1 TPS≥50%）；帕博利珠单抗+紫杉醇+铂类；吉西他滨维持治疗。最佳支持治疗

III级推荐：白蛋白紫杉醇+卡铂

二线治疗

纳武利尤单抗；多西他赛；帕博利珠单抗（限PD-L1 TPS≥1%）；吉西他滨；长春瑞滨；阿法替尼；atezolizumab。最佳支持治疗

三线治疗

纳武利尤单抗；多西他赛；安罗替尼；参加临床研究

看了这些指南推荐的药物，大家应该发现了，有的药物在国内已经被广泛应用了还进入了医保，而有的才刚刚进入国内市场，价格还比较昂贵。有什么比较好的解决方案吗？还有没有其他的更新的药物推荐呢？临床试验，这是一些很好的机会，能免费用上新药。接下来的这些都是国内针对非小细胞肺癌的在研临床试验，正在招募患者，您可以记下题目，具体的可稍后详细咨询邱医生。

几线治疗

项目名称

药物名称

哪些城市可以入组

一线治疗

盐酸安罗替尼胶囊联合化疗对比安慰剂联合化疗一线治疗晚期非鳞癌非小细胞肺癌的有效性和安全性临床研究

盐酸安罗替尼胶囊

北京、徐州、南通、常州、连云港、扬州、广州、济南、武汉

一线治疗

苹果酸法米替尼联合HS-10296治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌的单臂、开放、多中心Ⅱ期临床试验

苹果酸法米替尼胶囊、HS-10296

上海

一线治疗

HLX10联合化疗一线治疗局部晚期或转移性sNSCLC的Ⅲ期临床研究

重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液

上海、合肥、北京、沧州、福州、南宁、广州、哈尔滨、郑州、武汉、长沙、长春、佳木斯、南京、临沂、柳州、重庆、银川、齐齐哈尔、青岛、成都、唐山、天津、武汉、武威、新乡、徐州、烟台、昆明、杭州、珠海、南昌、济南

一线治疗

评价M7824和派姆单抗在非小细胞肺癌的有效性和安全性研究

M7824注射液

广州、北京、上海

一线治疗

比较甲磺酸艾氟替尼与吉非替尼一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的随机、双盲、Ⅲ期临床研究

甲磺酸艾氟替尼

北京、南通、哈尔滨、长春、郑州、合肥、杭州、吉林、上海、南宁、乌鲁木齐、南京、武汉、长沙

一线治疗

比较 LORLATINIB单药治疗和克唑替尼单药治疗用于晚期 ALK 阳性非小细胞肺癌患者一线治疗的 III 期、随机、开放性研究

Lorlatinib片

广州、北京、杭州、沈阳、长春、上海

一线治疗

比较Nivo、Nivo联合Ipi、Nivo联合含铂化疗与含铂化疗一线治疗IV期或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）受试者的开放标签、随机 III 期试验

Nivolumab 注射液

北京、广州、海口、郑州、哈尔滨、长沙、长春、南京、西安、上海、乌鲁木齐、杭州、沈阳、青岛、重庆、武汉、天津

一线治疗

TAB008对比贝伐单抗联合紫杉醇和卡铂化疗一线治疗晚期或复发性非鳞状细胞、非小细胞肺癌的III期临床研究

TAB008单抗注射液

上海、南京、北京、苏州、盐城、杭州、合肥、南通、大连、长春、济南、郑州、南宁、重庆、福州

一线治疗

一项比较Durvalumab与标准治疗用于PD-L1高表达晚期非小细胞肺癌一线治疗的III期研究

Durvalumab

上海、广州、杭州、沈阳、南京、西安、长春、北京、长沙、武汉、石家庄、重庆、成都、南昌、郑州、海口

一线、二线治疗

迈华替尼治疗EGFR罕见突变的II期临床试验

迈华替尼片

南京、杭州、温州、台州、合肥、上海、武汉、长沙、成都、广州、西安、福州

二线治疗

评价TQB3139对经克唑替尼治疗后耐药的间变性淋巴瘤激酶阳性晚期非小细胞肺癌的安全性和有效性研究

TQ-B3139胶囊

广州、长沙、合肥、北京、重庆、福州、哈尔滨、海口、郑州、长春、沈阳、成都、天津、乌鲁木齐、长沙、中山

二线治疗（EGFR-TKI 治疗失败后）

评估信迪利单抗和IBI305联合化疗用于EGFR-TKI治疗失败非鳞非小细胞肺癌有效性和安全性的随机、盲态、多中心Ⅲ期研究

信迪利单抗

上海、北京、杭州、南京、苏州、常州、南通、温州、合肥、广州、福州、南昌、济南

二线治疗

评价注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂治疗HER2过表达或HER2突变的晚期非小细胞肺癌的有效性及安全性的Ib期研究

注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂

上海、重庆、杭州、北京、南宁

二线治疗

谷美替尼在c-MET改变的非小细胞肺癌患者中有效性和安全性研究

谷美替尼片

上海、杭州、北京、长沙、郑州、武汉、合肥、南京、天津、长春、哈尔滨、福州、保定

二线治疗

ATEZOLIZUMAB治疗经治局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的研究

Atezolizumab注射液

杭州、上海、成都、台州、北京、乌鲁木齐、哈尔滨

二线治疗

TAK-788治疗EGFR 20号外显子插入突变的转移性非小细胞肺癌的研究

TAK-788胶囊

上海、北京、长春、杭州、郑州、湛江、武汉、台湾

二线治疗

在转移性非鳞状细胞NSCLC受试者中进行的关于培美曲塞+铂类化疗联合或不联合帕博利珠单抗治疗TKI耐药EGFR突变型肿瘤III期研究

帕博利珠单抗注射液

上海、长春、北京、哈尔滨、西安

二线、三线治疗

特瑞普利单抗联合化疗用于EGFR突变TKI失败晚期NSCLC的随机双盲、安慰剂对照多中心Ⅲ期临床研究

特瑞普利单抗注射液

上海、杭州、郑州、北京、南昌、台州、广州、临沂、无锡、呼和浩特、哈尔滨、昆明、厦门、西安、成都、武汉、长春

看完了非小细胞肺癌，咱们接着看一看小细胞肺癌。小细胞肺癌是肺癌的一种特殊类型，约占肺癌的20%；常于中老年时发病，男性多于女性，吸烟是重要致病因素。

相对于非小细胞肺癌而言，小细胞肺癌起源于较大支气管，大多为中央型肺癌，生长更快；且小细胞肺癌通常分化程度低，恶性程度更高；较早出现淋巴道转移和侵入血管经血道广泛转移到身体远处器官组织，还容易脑转移，引起各种并发症。如果不加干预，患者自确诊至离世中位生存时间往往在3~4个月，5年生存率不足5%。

就目前国内而言，可用的治疗手段也不多，以下是2019版的CSCO指南推荐，对于不同分期和不同体力状况的小细胞肺癌患者，推荐的治疗方式与治疗药物均不相同。

国内小细胞肺癌治疗

（CSCO指南）

小细胞肺癌的一线治疗

局限期

T1~2，N0

I级推荐：肺叶手术+肺门、纵膈淋巴结清扫术；辅助化疗（依托泊苷+顺铂/卡铂）；术后N1和N2患者推荐辅助放疗；

II级推荐：预防性脑放疗

超过T1~2，N0

PS 0~2

I级推荐：化疗+放疗（化疗方案：依托泊苷+顺铂/卡铂）

II级推荐：化疗+同步放疗；CR或PR的患者，预防性脑放疗

PS 3~4（由SCLC导致）

I级推荐：化疗±放疗（化疗方案：依托泊苷+顺铂/卡铂）

II级推荐：CR或PR的患者，预防性脑放疗

PS 3~4（非SCLC导致）

最佳支持治疗

广泛期

无症状且无脑转移

PS 0~2 & PS 3~4 （由SCLC导致）

I级推荐：化疗+支持治疗（化疗方案：依托泊苷+顺铂/卡铂；伊立替康+顺铂/卡铂）

II级推荐：依托泊苷+洛铂；CR或PR的患者，胸部放疗、预防性脑放疗

III级推荐：atezolizumab+依托泊苷+卡铂

PS 3~4（非SCLC导致）

最佳支持治疗

有局部症状

上腔静脉综合征

临床症状严重者，放疗+化疗；临床症状较轻者，化疗+放疗；预防性脑放疗

脊髓压迫症

局部放疗控制压迫症状+EP/EC/IP/IC方案化疗

骨转移

EP/EC/IP/IC方案化疗+局部姑息外照射放疗；有骨折高危患者可采取骨科固定

阻塞性肺不张

EP/EC/IP/IC方案化疗+胸部放疗

伴脑转移无症状

EP/EC/IP/IC方案化疗+全脑放疗；CR或PR的患者，胸部放疗

伴脑转移有症状

全脑放疗+EP/EC/IP/IC方案化疗；CR或PR的患者，胸部放疗

小细胞肺癌的二线治疗

3个月内复发

I级推荐：拓扑替康

II级推荐：参加临床研究；伊立替康；紫杉醇；多西他赛；吉西他滨；替莫唑胺；异环磷酰胺

3~6个月复发

I级推荐：拓扑替康

II级推荐：参加临床研究；伊立替康；多西他赛；吉西他滨；口服依托泊苷；长春瑞滨；替莫唑胺；异环磷酰胺

6个月以上复发

I级推荐：选用原方案

小细胞肺癌的三线及以上治疗

参加临床研究；安罗替尼；nivolumab

总体来看，小细胞肺癌在进行系统性的分期检查后提示无纵膈淋巴结转移的T1~2 N0患者可以考虑手术切除；超过T1~2 N0的局限期患者依托泊苷联合铂类是经典的一线治疗方案；

其他更为晚期（广泛期）的患者一线治疗方案则是依托泊苷+铂类/伊立替康+铂类。

后线治疗可选化疗药（拓扑替康、紫杉醇、多西他赛、异环磷酰胺或是原化疗方案等）、抗血管新生靶向药（安罗替尼）和免疫治疗（nivolumab）。

可以看到，国内小细胞肺癌从二线开始，几乎就没有标准治疗方案了。纵观指南，对于小细胞肺癌患者而言，不管患者正处于哪个治疗阶段，可以用的药物并不多。那么，确诊患了小细胞肺癌，还未开始治疗或者是正在治疗过程中的患者，应该怎么办呢？如果您正处于这样的困境，不妨考虑下列的临床试验。

几线治疗

项目名称

药物名称

哪些城市可以入组

一线治疗

特瑞普利单抗联合依托泊苷及铂类一线治疗广泛期小细胞肺癌的随机、双盲、安慰剂对照III期研究

特瑞普利单抗

长春、北京、哈尔滨、沈阳、石家庄、郑州、西安、济南、上海、杭州、台州、合肥、长沙、成都、重庆、广州、福州、厦门

一线治疗

HLX10联合化疗治疗广泛期小细胞肺癌的III期临床研究

重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液

长春

一线治疗

一项铂类药物+依托泊苷联合或不联合BGB-A317单抗用于未经治疗的小细胞肺癌患者的III期研究

A317注射液（替雷利珠单抗）

长春、哈尔滨、北京、天津、杭州、郑州、济南、合肥、南宁、广州、武汉、长沙、成都、西安、厦门、昆明

一线治疗

SHR-1316/安慰剂联合卡铂和依托泊苷治疗广泛期小细胞肺癌试验

SHR-1316注射液

长春、北京、沈阳、上海、杭州、广州、南京、福州、合肥、大连、北京、济南、武汉、长沙、南昌

一线化疗后维持治疗

一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验，评价ZL-2306用于ED-SCLC患者一线化疗后维持治疗的有效性和安全性

ZL-2306胶囊

上海、杭州、南京、武汉、长沙、合肥、北京、沈阳、长春、广州、哈尔滨、郑州、长沙、南昌、石家庄、乌鲁木齐、南宁

标准治疗失败或无标准治疗方法

TQB2450联合安罗替尼胶囊治疗实体瘤

TQB2450注射液

长春

三线及以上治疗

西奥罗尼胶囊治疗复发难治小细胞肺癌的单臂、多中心、非随机、开放性探索疗效和安全性的临床试验

西奥罗尼胶囊

北京、沈阳、合肥、郑州、石家庄、长春、呼和浩特、天津、重庆、大连

研究过国外指南的朋友会发现，国外其实有很多的新药，疗效很好，只是国内暂时还未上市。对于其他病来说，国内暂时没有新药也没关系，先用其他的药品替代，等着、耗着，总有一天国内会上市的。但是，肿瘤患者的病情却是等不起的，早一日用药就早一日获益，所以，新药临床研究真的是一个不可多得的机会，希望大家能够把握住这些药品上市之前的这一段「黄金时期」，给自己一次尝试的机会，就会多一丝治愈的可能，切勿错失良机。