原创 菌群移植标准化方法学的建立与临床应用专家共识
2021年03月28日 【健康号】 陈启仪

专家共识

目前已被临床医学指南及共识推荐用于治疗复发性或难治性艰难梭菌感染[1-4],并逐渐推广应用于慢性便秘[5, 6]、腹泻[7, 8]、IBS[9, 10]和IBD[11-13]等肠道功能性和器质性疾病,以及神经精神系统(自闭症、焦虑和抑郁症、帕金森疾病)[14-17]、代谢系统[18, 19]和肿瘤免疫[20, 21]等疾病的治疗。FMT治疗对于传统治疗无效的,并与肠道菌群紊乱有密切关系的肠道内外疑难疾病是一个新的,有深远意义的治疗选择。

本中心自2012年开展FMT治疗肠道内外性疾病,包括慢性便秘、IBD、CDI和非CDI性慢性腹泻、放射性肠损伤、肠易激综合征、假性肠梗阻等各类肠功能障碍性疾病以及神经精神(自闭症、帕金森疾病)、代谢和免疫等肠道外疾病[22-34],至今共治疗3575例病例,移植60000余次(图1),积累了大量的经验。但国内外对FMT的实施尚未建立统一的标准方法,导致了各类研究中的临床疗效差异性较大[35, 36],这必然影响医生和患者对FMT治疗的信心,阻碍FMT的发展。在中华医学会肠外肠内营养学分会,中国国际医疗保健促进交流会加速康复外科分会,中国微生态治疗创新联盟和上海预防医学会微生态专业委员会的倡议下,建立包括FMT服务与设施、多学科治疗团队、供体的筛选与管理流程和标准、菌液和胶囊的制备流程和标准、肠道准备流程和标准、患者的入选和排除标准、实施时机、治疗剂量、治疗疗程和周期、联合用药、治愈标准、随访制度与随访平台的建立和并发症的处理流程等13项FMT急需解决的菌群移植标准化方法学与临床应用专家共识。  



一、问题提出与共识制定方法

1该共识旨在基于循证医学证据为临床FMT提供标准化的方法学,本共识在中华医学会肠外肠内营养学分会,中国国际医疗保健促进交流会加速康复外科分会,中国微生态治疗创新联盟和上海预防医学会微生态专业委员会的倡议下组成26名FMT专家委员会。共识依据(1)专家委员会意见;(2)国内外数据库发表的文献,国内外FMT专家共识;(3)微生态联盟大数据的临床经验。由本中心起草初稿后,进行函审,同意率≥80%被视为已达成共识。如果未能达成共识,则该声明将被修订并重新表决一次,记录了未能达成共识的原因。初步达成13项标准和方法:(1)FMT诊疗服务与设施;(2)多学科治疗团队;(3)供体的筛选与管理流程;(4)菌液制备操作流程(SOP);(5)肠道准备;(6)FMT实施时机;(7)病人入选与排除标准;(8)移植剂量;(9)移植疗程和周期;(10)治愈标准;(11)联合用药;(12)随访制度与随访平台的建立;(13)并发症的处理与预防。本共识依据的循证医学证据质量和推荐强度按照GRADE等级进行分级,证据质量分高、中、低、极低共4个级别,推荐强度分强烈推荐和一般性推荐共2个级别(表1)[37, 38]。


二、结果

1.诊疗服务与设施标准

为了FMT的病人提供可靠,及时和公平的FMT治疗权益,保证FMT工作流程可追溯性,安全性和质量等,FMT治疗中心必须配备门诊、病房、内镜服务和生物安全2级的实验室[3][39, 40]。当需要重复FMT治疗时,FMT的治疗可在住院或门诊实施,研究认为,如病情稳定,菌液的输注可以在门诊实施[41, 42]。

根据专家意见建立如下标准(1)建立FMT门诊和病房提供疾病评估、FMT移植与随访服务(1A);(2)FMT中心应建立生物安全2级的实验室提供检测、制备菌液和胶囊、样本存储服务,并为联盟单位提供菌液和胶囊服务(1A);(3)提供移植途径建立服务:内镜、透视或者盲插鼻肠管、灌肠等(1B);(4)当需要重复FMT治疗时,首次FMT可在住院实施,但为了节约医疗资源,降低住院费用,后期的FMT可在门诊进行,但门诊治疗仍然存在一定的风险,因此,有条件的单位可开展FMT日间病房。FMT日间病房提供疾病诊断、评估、检验、肠镜检查,胶囊和菌液FMT治疗。对于病情稳定的轻中度患者,经FMT医师评估,可在日间病房治疗室内进行FMT治疗,观察4小时无副作用后即可出院(2C)。

2. FMT团队标准

FMT治疗中心必须建立专业化多学科的团队[3] 。包括胃肠病医师,感染科医师,检验科医师,微生物医师等。

根据专家意见建立如下标准(1)胃肠病医师,感染科医师,检验科医师,微生物医师,护理等团队(1A);(2)配备内镜医师和熟悉透视下或盲放鼻肠管医师(1B);(3)FMT治疗中心需配备菌液和胶囊制备专业化技术操作团队,以及生物信息分析专业技术人员(1B);(4)肠功能障碍性疾病患者往往伴有心理障碍,因此还配备心理医师团队进行心理干预(2C)。

3.供体的筛选与管理标准

目前国际公认非亲属标准供体与亲属供体均可为患者提供粪便,在有条件的情况下应优先使用标准供体[1, 3, 43]。现有文献中供体筛选条件差异较大[36],现有供体筛选标准以欧美国家为主,但由于欧美国家人群与亚洲人群BMI、饮食结构、肠道菌群等均存在差异。因此结合相关指南及本中心治疗经[44],建立从生理、心理、个人史、稳定性、持续性、限食耐受性6个维度的供体筛选标准。2015,Moayyedi等人首次提出超级供体的概念,并认为FMT的成功取决于供体[42],目前尚无法预测FMT治疗前供体的临床疗效。因此有人建议,通过将多名供体的粪便混合在一起,可以提高疗效,从而限制患者仅接受无效粪便的可能性[45, 46]。标准化供体入选后,对其如何进行管理容易被忽略,供体与供体管理员间的信任、供体的依从性、供体的日常饮食、运动及健康状态均需要随访与监测,对提高FMT的疗效有较大的临床意义。

根据专家委员会意见建立如下供体筛选与管理标准:

3.1标准供体筛选标准

(1)生理(1A)

主要依赖科学测量与实验室检测完成。①年龄18-30周岁,体重指数(body mass index,BMI)18.5-23.9kg/m2;②血液学检测:血常规,肝肾功能、电解质、C反应蛋白正常,甲乙丙丁戊肝、HIV、梅毒、EB病毒、巨细胞病毒、线虫、阿米巴等病原检测阴性;③粪便检测:粪便常规检查正常,隐血实验阴性,艰难梭菌、弯曲菌、沙门氏菌、志贺菌、产志贺毒素大肠杆菌及虫卵、囊泡、寄生虫、孢子、诺如病毒、轮状病毒等病原学检测阴性,多重耐药基因(碳青霉烯类耐药的肠杆菌科(CRE),产广谱β-内酰胺酶菌(ESBL)和耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌(MRSA)等耐药菌的)检测阴性;④血清单基因遗传性疾病阴性;⑤粪便新型冠状病毒(COVID-19)阴性。

(2)心理(2B)

主要依赖访谈与量表完成。①心理科医师或心理咨询师访谈认为目前心理状态良好;②抑郁自评量表(self-rating depression scale,SDS)、焦虑自评量表(Self-Rating Anxiety Scale,SAS)、匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh sleep quality index,PSQI)等评分正常。

(3)个人史(1A)

主要依赖访谈与问卷完成。①既往史:近2周未出现胃肠道不适,近3个月内未使用抗生素、抑酸剂、免疫抑制剂、化疗药等,无慢性疼痛症状,无消化系统手术史,无传染病史及传染病接触史,无过敏性疾病、自身免疫疾病、代谢性疾病、心脑血管疾病、神经系统或精神疾病史,无恶性肿瘤病史,未接受过生长激素、胰岛素、凝血因子等静脉注射;②个人史:作息规律,饮食健康,家庭和睦,无不良性交,无吸烟、饮酒、吸毒等嗜好,无药物成瘾,近6个月未接种过疫苗或参加药物试验,近6个月未接受纹身或出现皮肤破损,近6个月未接触过疫区和热带地区;③家族史:无胃肠道病变家族史,无恶性肿瘤家族史 ,无传染病家族史;④其他:非孕期,非月经期。

(4)稳定性(2B)

依赖生化检查及粪便微生物组测序完成。①每2个月复查以上条目,仍然符合上述要求;②每次捐赠的粪便均留样行16s rDNA测序,保证菌群组成及多样性稳定。

(5)持续性(2B)

建立档案与随访系统。供体应保证长期捐赠粪便,至少每周2次,每次不少于100g。

(6)限食耐受性(2C)

通过限食实验完成。部分患者存在食物过敏及食物不耐受(如鸡蛋、牛奶等),根据受体要求,对相应供体需在捐赠粪便前5天限制食物种类,如该供体不可耐受,则不可作为本次移植的捐赠者。

3.2超级供体筛选标准

(1)供体-患者疗效的数据模型,即回顾性统计供体治疗所对应的50例病人的有效率,将总体有效率≥75%的供体作为超级供体(2C);(2)同时以60%有效率为临界点,分析了疗效率≥或<60%组间的菌群及代谢产物特征,作为后续供体筛选的指标(2D);(3)性格特征标准:性格特征与肠道菌群密切相关[47],本中心采用中文版Bigfive性格特征模型,其包括外倾性(Extraversion)、宜人性(Agreeableness)、尽责性(Conscientiousness)、神经质性(Neuroticism)和开放性(Openness)5个维度对供体性格特征进行分析,回顾性分析发现24例有效率≥60%的供体性格特征为Extraversion和Openness两个维度均>20分, Neuroticism<15分,其他两个维度无差异。因此我们以此性格特征作为超级供体指标(2C)。

3.3供体管理标准

(1)供体的管理由FMT中心专职供体管理人员负责(2C);(2)在开始筛选过程之前,候选捐赠者应签署书面知情同意书,每次捐献粪便时均需填写问卷表以评估健康状况的变化(2B);(3)重复捐献粪便者,每8-12周需要重新体检[40] (1A);(4)对每位供体建立档案与随访信息。供体管理人员需与供体定期保持沟通交流,并建立良好的信任关系,对供体的生活方式和饮食结构进行必要的管理和干预,及时纠正不良的生活方式和饮食结构,并根据随访结果及时剔除不合格供体(2C);(5)供体至少每周捐献粪便2次,每次不少于100g,如捐献粪便<100g,被认为是存在胃肠功能异常可能(2B)。

4.菌液制备操作流程(SOP)标准

粪便应在粪菌库的特定一次性容器中现场收集,在粪菌库外收集,应将收集的粪便迅速冷却至4°C,6小时内送至粪菌库,在粪便库中接受信息登记,粪便鉴定,称重,评估和处理[40, 48]。处理过程尽量保持在厌氧环境中。菌液制备后放置-80℃冰箱内保存,有效期为6个月[3]。在菌液的使用当天,需放置37℃水浴箱解冻,解冻后的菌液必须在6小时内使用完毕[1]。

本中心根据专家意见建立如下标准(1)菌液应在捐献后6小时内,在厌氧环境下完成菌液制备(1A);(2)菌液制备后放置-80℃冰箱内保存,有效期为6个月(1A);(3)每个供体捐献的粪便除了制备菌液和常规筛查检测以外,必须留一份2ml的菌液保存至少6个月,一旦出现异常具有可追溯性(1C);(4)菌液必须注明供体信息代码,捐献日期,生产和出厂日期,有效期,剂量,存储温度等(2C)。

5.肠道准备标准和方法(图4)

受体患者内肠道菌群可影响FMT的疗效。受体粪便中梭杆菌属的存在与FMT失败相关[18]。受体肠道内微生物可通过创造生态位点和/或资源竞争形成了对供体微生物种群产生 “定殖屏障”。因此,移植前使用抗生素预处理可以使定殖于肠道内的细菌释放空间,使得移植菌更容易定殖于肠道内,并与致病菌产生竞争作用[35]。肠道准备不足是FMT失败的独立预测因素[49]。目前大部分的研究均在抗生素使用后、FMT移植前进行抗生素的清洁肠道(洗脱),FMT专家共识建议在FMT前使用泻药清洁肠道,可去除可能影响移植微生物定殖的残留抗生素,以及去除艰难梭菌毒素和孢子[50-52]。

根据专家意见建立如下标准和方法(1)移植前3天常规经肠道给予万古霉素(0.5g,2/日)作为主要的FMT前的抗生素预处理(1A);(2)特殊类型如IBS患者,可使用利福昔明,真菌感染则使用抗真菌药物等肠道去污方案(2B);(3)复杂肠道感染,应根据培养结果选择敏感抗生素(2B);(5)如合并病毒感染应给予抗病毒治疗方案(2C);(6)移植前24小时常规给予聚乙二醇(通常为2 L)清洁肠道(1A)。

6.FMT治疗时机标准

FMT治疗时机尚无定论,在复发性CDI的治疗中,建议首选抗生素(万古霉素和/或非达霉素)治疗10天无效后再选择FMT的治疗[48, 53-55]。虽然FMT治疗各类疾病表现出较好的临床效果,但其机理及长期疗效并不明确,因此FMT不作为初始治疗的首选,应在传统已经证实有效的治疗无效的情况下选择[3]。

专家组建议(1)复发性CDI首选万古霉素、甲硝唑和非达霉素治疗,经治疗10-14天无效时选择FMT治疗(1A);(2)其他疾病包括慢性便秘、功能性肠病(IBS、功能性腹胀和腹痛)、IBD、肝性脑病、代谢综合征、自闭症、帕金森和抑郁症等经传统有效的治疗手段治疗无效后或者目前尚无有效的治疗手段或者高复发率的疾病可尽早选择FMT治疗,如慢性便秘经益生菌、益生元、泻药和结肠动力药物治疗,IBD患者经肠内营养、激素和生物制剂治疗治疗,肠易激综合征经益生菌、益生元和降低肠道高敏感药物等无效的患者(2C)。

7.FMT治疗剂量标准

单次粪便的使用量因研究存在较大差异,30-60g/次均有报道[56, 57],目前大多数研究使用50g粪便/次[58]。然而,最近显示,即使30 g的粪便也可达到良好疗效[59, 60]。但是,同一疾病不同受体或者不同疾病间受体肠道菌群差异较大,供体间肠道菌群差异也较大,单一使用粪便重量来衡量不够精准,目前主要以16sRNA来检测供体和受体间肠道菌群丰度和多样性,该方法并不能鉴别细菌的活性,忽略必须移植活菌方可产生治疗作用,因此以每次移植的活菌数量作为标准更精准,且移植的活菌量还需个体化。

专家组建议(1)移植以活菌量作为治疗剂量标准,每次移植的活菌量需≥2.5*1012CFU(2C);(2)成人移植粪便量需≥30g/每次,儿童以1g/kg体重计算(2C)。

8.FMT治疗疗程和重复治疗周期标准(图4)

目前移植次数和移植周期无统一标准,在FMT大部分的研究中均使用单次移植[54, 56],对初始FMT无反应的患者进行重复FMT,可获得较高的成功率,即使是对首次FMT反应不佳的患者也是如此[54, 55, 61, 62]。无论是第一次治疗失败或者复发的患者,第二次FMT的成功率似乎很高,因此对部分FMT无效的CDI患者可在24–72小时内重复治疗[63-65]。对于伪膜性结肠炎FMT治疗失败的患者,每3天重复一次FMT,可获得成功治疗[55]。早期,和重复的FMT治疗可以提高CDI的疗效(70-100%)[66-69]。CDI疾病病因相对单一,单次的FMT治疗或者次数较少的重复治疗可获得较高的有效率,但对于在宿主-微生物组相互作用更复杂的疾病中,可能需要更为有规律的疗程和更长的治疗周期[45],如对UC的两项临床研究发现,连续8周的FMT治疗可获得较高的临床缓解,因此建议进行FMT次数的强化治疗[11, 45]。有研究显示,增加移植剂量和次数可增加疗效[57]。但严格筛选供体的粪便为有限的资源,在确保疗效的前提下,尽量减少粪便资源和医疗资源的浪费,即对于不同的疾病,需要形成科学合理的治疗疗程和周期。

根据专家组意见及本中心的临床经验建议

(1)每天1次,连续治疗6天的菌液治疗作为1标准治疗疗程,除不宜或不能耐受肠镜或者鼻肠管患者,标准治疗均以菌液为主,如改善则连续6天的胶囊治疗作为巩固治疗,每个疗程间均间隔4周(1C);(2)CDI患者1标准治疗疗程,有效则巩固治疗1疗程(2B);(3)慢性便秘:2个标准治疗疗程,改善则给予2疗程巩固治疗(2C);(3)肠易激综合征:2标准治疗疗程,如改善给予2疗程巩固治疗(2C);(4)克罗恩病和溃疡性:4标准治疗疗程,如改善则给予4疗程巩固治疗(2C);(5)自闭症:2疗程胶囊治疗,如改善则4疗程胶囊巩固治疗(2C);(6)出现如下情况,应再增加1标准疗程:①.并发的疾病或者使用的药物明显影响肠道菌群;②.病程每增加5年;③.年龄≥65岁(2D)。

9.联合用药标准(图4)

联合用药目前无相关研究,主要集中在本中心。FMT联合果胶较FMT组,便秘治疗有效率明显提高[70-72]。FMT联合果胶较单纯FMT治疗,UC患者临床缓解率更高[31]。FMT联合肠内营养治疗重度腹泻合并营养不良的患者也获得良好的疗效[34]。

根据专家组意见及本中心的临床经验建议(1)FMT全程使用益生菌+益生元(1C);(2)合并中重度肠功能障碍或营养不良则需联合肠内营养(2C);(3)联合治疗并存疾病如肠-脑轴异常(焦虑、抑郁、帕金森等);肠-内分泌与代谢系统;肠-肾脏轴;肠-肺轴等与肠道相关的肠道外疾病(1C)。

10.FMT病人入选和排除标准(图2):

目前临床指南及共识推荐FMT治疗复发性或难治性艰难梭菌感染[1-3],除此之外,FMT在消化系统的疾病如炎症性肠病、肠易激综合征、功能性便秘、肝性脑病等,以及神经精神系统疾病如自闭、焦虑、抑郁症和帕金森疾病,代谢性疾病如糖尿病、肥胖症、脂肪肝和高脂血症,免疫性系统性疾病如肿瘤免疫、过敏性疾病以及慢性疲劳综合征等病种均显示出一定的临床疗效[5, 11, 14, 19]。目前,对FMT的适应症介于过度宽泛和过度严格的矛盾之中,部分学者过度夸大FMT的作用,而另一部分学者对FMT表现消极心态,这两者均可阻碍FMT的科学发展。

10.1入选标准(图2)

根据专家意见建立如下入选标准(1)明确与肠道菌群紊乱有关的肠道内疾病:肠功能障碍性疾病、肠道感染性疾病、肠道免疫性疾病等(1C);(2)明确与肠道疾病或者肠道菌群紊乱有关的肠道外疾病如便秘合并帕金森,便秘或者腹泻合并自闭症、便秘或腹泻合并过敏性皮炎(2C);(3)患者需充分理解FMT治疗过程及机理,并签署知情同意书(2C);

10.2排除标准

根据专家意见建立如下排除标准:(1)严重免疫抑制者(中性粒细胞<1500/mm3,淋巴细胞<500/mm3)(1B);(2)肠粘膜严重破坏者(1C);(3)未能明确肠黏膜损伤病因者(2C);(4)当前诊断为暴发性结肠炎/中毒性巨结肠者(1C);(5)因存在严重腹泻、显著纤维性肠腔狭窄、严重消化道出血、高流量肠瘘等原因无法耐受50%热卡需求的肠内营养者(1C);(6)合并严重系统性感染,符合SIRS诊断标准者(1B);(7)合并肠外器官感染,必须使用广谱抗生素干预者(2C);(8)合并严重营养不良(BMI<15),严重低蛋白血症者(白蛋白低于25g/L)(2C);(9)先天或获得性免疫缺陷病患者(1B);(10)近期接受高风险免疫抑制/细胞毒性药物治疗者:例如利妥昔单抗、阿霉素或中高剂量类固醇激素(20mg/d泼尼松或更高剂量)持续应用4周以上(1B);(11)怀孕或哺乳期女性(1A)。



11.FMT临床治愈或缓解标准

FMT治愈、改善或无效尚无统一的标准,同一疾病不同人或者不同疾病其治愈和改善的时间也不一致。FMT治疗CDI临床治愈/缓解的时间在3到5天[73],甚至6个月[74]不等。共识性FMT治愈或缓解CDI的标准为“以消除症状为主要指标;在FMT治疗后8周内症状消失作为次要终点[41]。由于CDI毒性检测存在假阴性或者阳性,因此不作为FMT治疗疗效的标准,主要还是以症状为主[75]。其他疾病FMT治疗疗效评价未见报道。

根据专家意见制定如下治愈和缓解标准:

(1)复发性CDI(1B):治疗后8周临床症状持续完全缓解(成型粪便<3次/天)和CD毒素阴性,受体菌群多样性恢复至供体菌群多样性50%以上;

(2)慢性便秘(2C):治疗后8周,完全自主排便次数超过3次/周和肠道菌群多样性恢复至供体50%以上治愈,排便次数较治疗前改善≥50%,但未达到治愈标准人员为有效;

(3)克罗恩病(2C):治疗后12周临床症状缓解,且菌群多样性恢复至供体菌群多样性50%以上。①缓解:CDAI<150分作为临床缓解的标准;②有效:CDAI下降≥100分;

(4)溃疡性结肠炎(1C):治疗后12周临床症状缓解,且菌群多样性恢复至供体菌群多样性50%以上:①缓解:MAYO 0分(临床症状消失,结肠镜复查见黏膜大致正常或无活动性炎症反应);②有效:MAYO≤2分,其中内镜子项目≤1分(临床症状基本消失,结肠镜复查见黏膜轻度炎症反应);

(5)肠易激综合征(1C):连续3个月未出现与排便频率、排便形式相关的腹痛或不适症状,且菌群多样性恢复至供体菌群多样性50%以上为治愈,满足下列任一条即为显效:①治疗开始后连续1周未出现腹痛或不适;②IBS-C患者排硬或块状大便<25%同时稀或水样大便<25%,IBS-D患者排稀或水样便<25%同时硬或块状大便<25%,IBS-M患者排硬或块状大便<25%同时稀或水样便<25%;

(6)自闭症(2C):治疗第12周ABC评分<31分且CGI-I评分1分,菌群多样性恢复至供体菌群多样性50%以上为治疗显效,治疗第12周ABC评分<67分且CGI-I评分1-2分或5个ABC子量表中至少2个较基线有50%或更大的下降,而其他子量表均未出现10%或更大的上升为治疗有效。

12.随访制度与随访平台建立

由于FMT还有诸多的未知领域,其长期疗效,并发症等都需要关注,因此,长期科学的随访是有必要的。随访方式包括门诊复查,电话和网络问卷等模式。FMT的随访时间从60天至8年不等[73, 76]。一些专家共识推荐,FMT后至少为期8周的随访,以充分评估疗效和潜在不良事件[3]。

根据专家意见建立如下标准和方法 (1)配备专职随访人员(2C);(2)建立网络化随访平台,门诊和电话随访作为补充方式,根据不同疾病,建立不同随访内容,包括疗效,并发症等(1C);(3)随访周期:分为短期3月内和长期1年内的随访,FMT治疗后随访4、8、12、24和48周5个时间点(2C)。

13.并发症处理流程和标准(图3)

FMT主要的并发症为消化道症状如恶心呕吐,腹痛腹胀,腹泻,消化道外症状主要为发热,极少部分肺部感染等[54, 58, 77-80],除2019年报道2例病例导致严重的多重耐药菌感染,其中1例死亡外,并未见严重并发症发生,大部分症状均为自限性[3, 81]。

根据专家意见建立如下标准和方法(1)建立不良事件上报制度(2C);(2)执行严格的入选和排除标准,FMT治疗前评估并发症风险(1C):①误吸风险,如高龄、卧床、贲门关闭不全等高风险者禁用鼻肠管途径,给予口服胶囊或结肠镜FMT途径,②肠源性感染风险,如全身免疫力及肠粘膜屏障功能严重受损应禁用FMT治疗(1C);(3)头晕、恶心、胃肠道不适主诉等症状轻患者观察症状即可(1C);(4)中度症状对症处理:腹泻口服止泻剂,发热给予口服非甾体类退热药,腹痛给予解痉,恶心呕吐给予胃复安等,不能缓解暂停FMT治疗(2D);(5)由鼻肠管途径导致的咽喉部疼痛、恶心、呕吐症状严重,对症处理不能缓解,拔除鼻肠管,改为口服胶囊、结肠镜或灌肠移植途径(2D);(6)严重症状,暂停或终止FMT治疗,对症处理,腹泻≥10次,口服止泻药、补液、维持内稳态,T≥39℃,排除肠源性感染(2D);(7)怀疑肠源性感染症状时,立即终止FMT治疗,检测供体和受体粪便致病菌,留取血培养检查,给予抗感染治疗、补液等治疗(1C);(8)极重度症状,如并发生命体征异常,立即终止FMT治疗,同时针对靶器官治疗(1C)。 

本共识参与讨论和函审专家名单(按姓氏汉语拼音首字母顺序):

王欣 浙江省农业科学院微生物研究所;兰平 中山大学第六附属医院;田宏亮 同济大学附属第十人民医院;任建林 厦门大学中山医院;刘杰 华山医院;张发明 南京医科大学第二附属医院;汪志明 东部战区总医院;李宁 同济大学附属第十人民医院;陈烨 南方医院;陈启仪 同济大学附属第十人民医院;周永健 广州市第一人民医院;郑鹏远 郑州大学第五附属医院;姜泊 清华长庚医院;贺佳 海军军医大学;姜军 东部战区总医院;侯冷晨 上海申康医院发展中心;袁杰利 大连医科大学;聂勇战 中国人民解放军空军军医大学附属西京医院;秦环龙 同济大学附属第十人民医院;曹清 上海儿童医学中心;龚剑锋 东部战区总医院;曾强 解放军总医院第一医学中心;董秀山 山西白求恩医院;魏艳玲 陆军军医大学附属大坪医院。

执笔:陈启仪 田宏亮 秦环龙 李宁

学术顾问

黎介寿院士 东部战区总医院;杨胜利院士 中国科学院上海生物工程中心

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