一、主要观点

2015年-2022年国内CRO领域共产生405起融资，融资总额约58.78亿美元（约424亿人民币）。2015年-2019年融资热度整体不温不火；2020年融资爆发总额环比上升263%，爆发原因一方面来自新冠疫情的刺激，另一点是二级市场给力带动投资机构疯狂加注；2021年国内CRO领域融资热度一直延续，总额达到28.43亿美元，环比上涨142%，同时有8家企业完成IPO。

2022年融资整体放缓，事件数减半，融资总额约8.74亿美元，环比下降69%，推测融资金额下降有两点原因：局部冲突、能源冲击、新冠病毒变异等大环境因素导致医疗健康行业整体融资热度下降，同时二级市场受到“美国新法案”的影响整体暴跌，导致投资机构在国内CRO领域的一级市场上颇为谨慎，出手的轮次集中在早期。

从2015年开始，国内多个政府部门发布医药研发相关政策，推动CRO产业发展：2015年国家食品药品监督管理局发布的《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》成为史上最严格的数据核查要求，造成行业震动，2020年正式实施的《临床研究质量管理规范》，更是对推动我国临床试验规范研究和提升质量起到了积极作用。

二、2015-2022年国内CRO领域融资概况

国内CRO-产业图谱

合同研究组织（Contract Research Organization,CRO）是指通过合同形式为制药企业、医疗机构、中小医药医疗器械研发企业、甚至各种政府基金等机构在基础医学和临床医学研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构。

根据Frost&Sullivan的统计，2014年我国CRO市场规模仅18亿美元，到2018年我国CRO市场已达47亿美元，年均复合增长率约为28.0%，其中临床研究阶段CRO市场约为32亿美元；相对于发达国家，我国的CRO行业发展还处于初级阶段，存在巨大的发展空间，未来几年，中国CRO市场还将维持29.4%的年复合增长率，至2023年达到172亿美元，其中临床研究阶段CRO市场规模将达到133亿美元。

2015-2022年国内CRO企业融资趋势

据动脉橙产业智库统计，2015年-2022年国内CRO领域共产生405起融资，融资总额约58.78亿美元（约424亿人民币）。2015-2019年国内CRO领域融资一直处于不温不火的状态，2015年融资接近3亿美元也是因为当年康龙化成完成2.8亿美元的D轮融资拉高整体融资水平。

2020年融资热度空前高涨，金额环比上升263%，事件数几乎是2019年的两倍；融资突然爆发的原因来自新冠病毒的刺激和二级市场给力；融资热度一直延续，2021年国内CRO领域融资总额达到28.43亿美元，环比上涨142%，同时有8家企业完成IPO。

到了2022年整体融资放缓，融资总额约8.74亿美元，环比下降69%。融资热度下降主要有2点原因：首先是局部冲突、新冠病毒变异、能源冲击、债务、经济通胀等因素导致医疗健康行业整体融资热度下降，2022年融资事件数几乎减半；其次是二级市场暴跌，它的导火索无疑是“美国新法案”，2022年2月8日美国公布更新的“未经核实名单”（UVL）后，当日相关的港股药明生物最高跌幅达到31.76%，这种情况导致投资机构在一级市场上的表现更为谨慎，出手的轮次主要集中在早期。

国内CRO领域

投融资细分赛道当前交易轮次统计

从当前融资轮次来看，轮次集中在早期（A轮及以前）的企业居多；尤其是临床前CRO赛道，该赛道在2018年-2022年间有46家企业新成立，可见国内CRO领域尚处于发展初期。

2021年国内CRO企业扎堆上市，有7家CRO公司成功登陆A股，其中，义翘神州上市首日高开104.8%，尽管后续股价有所下滑，最终收报于每股493.32元，仍较发行价上涨68.41%，市值约为335.46亿元，可谓是赚足市场眼球。

国内CRO领域资本趋势（1）

红杉中国、高瓴创投一年内出手10次，疯狂押注CRO赛道

国内明星投资机构频频出手CRO领域，红杉资本中国基金在2015-2022年间出手19次，君联资本出手16次，高瓴创投出手15次；并且出手次数都集中在2020年以后。

结合之前的融资趋势，2020年国内CRO领域融资爆发，与投资机构频繁布局相关，2020年机构出手次数明显增加，红杉资本中国基金和高瓴创投更是在2021年内出手10次，值得一提的是，转化科学及临床药理CRO安渡生物在2021年内两次获得红杉中国和高瓴创投融资，该公司成立于2018年，为创新药企提供中国境内外符合国际申报及上市标准的临床药理、临床项目管理、实验室检测和注册申报服务。

国内CRO领域资本趋势（2）

二级市场给力，投资机构大手笔加注CRO领域

2015-2022年，国内CRO领域共产生13起过亿美元融资，金额约25.92亿美元。

具体来看，过亿美元大额事件从2020年开始频繁出现，主要集中在2021年，一方面是二级市场给力，义翘神州“出道即巅峰”上市首日收盘价为493.32元，较发行价上涨68.41%，凯莱英实现一年内A+H上市，诺泰生物、皓元医药、阳光诺和、南模生物也是挨个敲钟上市；在二级市场的刺激下，投资机构也开始大手笔加注该领域，例如高瓴创投在2021年11月和10月分别投资鼎泰药研和澎立生物，前者是综合CRO企业后者是临床前CRO企业，而且在澎立生物这笔大额融资中，高瓴创投更是与红杉中国联合领投。

三、2015-2022年国内CRO领域热门话题&大事件

国内CRO领域热门话题（1）

新玩家持续涌入CGT CDMO领域，大厂纷纷布局

从融资来看，国内CGT CDMO领域一直保持上升态势，2020年总额环比上涨375%；同时，据Frost & Sullivan预估，到2025年，全球细胞和基因治疗CMO/CDMO市场将达到101亿美元，2020年至2025年的复合年增长率为34.9%。

除了一级市场融资以外，二级市场的CXO企业也在通过不同路径进入CGT CDMO赛道，据动脉新医药不完全统计，截至2022年7月底，国内已经有19家公司争相入局CGT CDMO赛道，包括药明康德、康龙化成、博腾股份、凯莱英等国内一众CXO龙头全部入局，有的是跨界布局比如康龙化成、凯莱英一类的传统CXO企业，还有部分是分拆子公司，例如金斯瑞分拆的蓬勃生物、普瑞金生物分拆的谱新生物。

国内CRO领域热门话题（2）

国家政策推动CRO行业升级

2015年国家食品药品监督管理局发布的《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》强调四个“最严”(最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责)成为国内医药行业发展的历史性拐点。

而后国家各相关政府部门推出的政策，例如2020年正式实施的《临床研究质量管理规范》推动我国临床试验规范研究，2021年的《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》为CRO行业在药物研发方面指明方向，指出确定研发立题和临床试验设计，应该以临床需求为导向，实现患者获益的最大化。

2022年国内CRO领域大事件盘点

2022年国内CRO领域价值企业概览