根据2021年欧洲医学肿瘤学大会上公布的3期临床试验的结果，当CDK 4/6抑制剂riociclib联合芳香化酶抑制剂来曲唑治疗绝经后激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性的转移性乳腺癌时，中位总存活期提高了12个月以上。MD安德森癌症中心的乳腺癌内科肿瘤学家、首席研究员加布里埃尔·N·霍托巴吉说：“基于这些结果，riociclib联合来曲唑应是首选的治疗方案。”

     MONALESSA-2研究将668名患者随机分为一线riociclib联合来曲唑组及安慰剂联合来曲唑组。中位随访时间为6.6年，riociclib组中位总生存期为63.9个月，而安慰剂组为51.4个月，相对死亡风险降低了24%(P=0.004)。这是首个晚期乳腺癌中位总生存期(OS)超过5年的3期临床试验。预估riociclib组的6年OS率为44.2%，而安慰剂为32.0%。Ribociclib和其他CDK4/6抑制剂对转移性疾病无进展生存方面的获益已被证实，但riociclib是第一个获得明确总生存获益的药物。MONALESSA-2研究的总体生存获益在20个月左右开始出现，并随着时间的推移持续增加。

  由于入组患者之前没有接受过CDK4/6抑制剂治疗，也没有针对转移性病变进行化疗或内分泌治疗。因此这项研究是真正意义上的一线治疗。试验组没有观察到新的不良事件。最常见的不良反应是中性粒细胞减少和肝功能异常，大部分无症状，仅在化验是发现，而且是完全可逆的。接受riociclib治疗的患者中有两倍的患者出现QT间期延长，也是仅在检查心电图时发现的，没有临床症状。只有不到1%的患者出现间质性肺病。大多数不良事件发生于治疗的前12个月。 

参考资料: First Report of OS >5 Years in Metastatic Breast Cancer - Medscape - Sep 23, 2021.