继欧洲CE认证后，美敦力DBS用于治疗药物难治性癫痫正式获得FDA（美国食品和药物管理局）批准！

美国FDA的批复是基于SANTE®临床试验中双盲对照试验和长达七年的随访数据。SANTE是一项多中心随机双盲对照临床研究，用于评价DBS疗法对部分或继发性全面癫痫发作且至少3种抗癫痫药物治疗失败的成年患者的有效性和安全性。此项试验在美国有17家癫痫中心参加，共纳入110名患者，受试患者均接受了脑起搏器手术的治疗。

测试结果喜人

• 随访第7年，受试癫痫患者发作频率平均减少75％

• 7年随访中，20（18%）名受试者至少6个月无癫痫发作，其中8（7%）名受试者2年内无癫痫发作

• 随访第7年，利物浦癫痫严重程度量表和31项生活质量表评分改善具有统计学显著差异

• 7年随访中，受试患者行动能力和注意力都有一定程度的改善

在以往的临床应用中，DBS（脑深部电刺激术疗法、脑起搏器手术）主要用于帕金森、特发性震颤等运动功能障碍领域的治疗，并已取得了非常好的疗效。

DBS治疗难治性癫痫，是通过植入大脑中的细微电极发射电脉冲，刺激脑内特定的神经环路，进而达到控制患者癫痫发作的目的。

DBS治疗难治性癫痫

• 控制或减轻癫痫发作

• 减少药物引起的并发症

• 明显改善生活质量

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 癫痫是一种常见、难治的慢性脑疾病。长期反复的癫痫发作，严重危害了患者的躯体和心理健康，同时也给家庭和社会带来了深远而不良的影响。针对正规服用抗癫痫药物足疗程的患者，如果癫痫发作控制不佳，而术前评估又确认不适合行切除性手术，可以选择进行脑深部电刺激术（DBS，脑起搏器）治疗。目前，该疗法是国际最新的针对药物难治性癫痫的有效治疗方法，已经获得大量基础和临床研究的数据支持。

 空军军医大学唐都医院神经外科功能团队在王学廉教授领导下，近年来完成针对帕金森病、肌张力障碍、抽动秽语综合征、药物成瘾等运动障碍及精神疾病患者的脑深部电刺激手术1500余例，手术效果良好。目前唐都功能神外正在参与一项“双侧丘脑前核电刺激治疗药物难治性癫痫”的全国多中心临床研究，该研究旨在进一步提高脑深部电刺激治疗难治性癫痫的临床疗效。

如果患者具有：

1. 年龄18-60岁；

2. 符合药物难治性癫痫的诊断标准（经过正规药物治疗2年无效的患者）；

3. 双侧或多灶性起源的癫痫；

4. 手术切除困难，或拒绝切除性手术治疗的患者；

5. 切除手术后仍有较频繁癫痫发作的局灶性癫痫。

并且没有：

1. 脑肿瘤或其他中枢神经系统退行性变疾病；

2. 精神疾患，不能按要求进行相关检查者；

3. 丘脑存在结构性改变；

4. 严重认知功能障碍，IQ<50；

5. 全面性或特殊类型的遗传性癫痫等。

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经医生进一步检查评估后可考虑纳入此项研究。

欢迎大致符合条件的患者及其家属前来咨询。

联系人: 汪鑫副主任医师 

电    话：029-84777766

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前期经筛选后符合条件并进入该研究的患者，我们将会免费提供价值约十万元的脑深部电刺激设备。

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王学廉

主任医师/教授  博士生导师

中华医学会神经外科分会功能神经外科学组副组长

中国医师协会神经调控专业委员会常委

中国医师协会功能神经外科专家委员会委员兼学术秘书

陕西省神经外科学会常委

擅长：帕金森病、特发性震颤、肌张力障碍（扭转痉挛、痉挛性斜颈、梅杰氏综合征）、抽动秽语综合征、物质依赖、药物难治性癫痫的神经调控治疗等。