2017年6月2-6日，一年一度的美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology，ASCO）年会在芝加哥召开。当地时间6月4日下午的全体大会上，来自梅奥临床癌症中心肿瘤学家Axel Grothey教授对来自六项调查辅助治疗（以奥沙利铂为基础的化疗）III期结肠癌患者持续时间（3个月 vs 6个月）的III期临床试验数据前瞻性分析的结果进行了汇报。南方医科大学南方医院肿瘤科蔡晓军

淋巴结阳性结肠癌（III期）手术治疗后，一些患者可能只需要长期标准化疗疗程的一半。在一项包含6个临床试验的分析中，涉及12800多例患者，在相对降低复发风险和引起更少副作用方面（特别是神经损伤），3个月化疗和6个月几乎相同。

化疗会结肠癌手术后降低癌症复发机会。自2004年起，手术后标准（辅助）治疗一直是给予6个月为一周期的化疗联合（FOLFOX或CAPOX）。

这项汇总了来自北美、欧洲和亚洲6项研究数据的分析，目的是确定3个月化疗是否和6个月一样有效。虽然主要终点尚未得到统计学上的证实，较短期3个月疗程的化疗与标准6个月化疗相比较，会使3年时无结肠癌机率降低不到1%（74.6% vs 75.5%）。在低癌症复发风险患者（60%的研究患者）中，这一差异甚至更低（83.1%[接受3个月化疗患者]% vs 83.3%[接受6个月化疗患者]）。

主要研究

这项研究是一项来自6项同步、III期临床试验汇总数据的前瞻性、预先计划分析，这些试验在12个国家开展。该研究已经建立了10多年即所谓的IDEA合作（国际辅助治疗持续时间评估）。督导委员会监督研究设计，有一个独立统计学中心对来自所有6项临床试验（其中3项已经在ASCO提交）的结果进行审核。这项研究仅接受公共资助。

主要作者Grothey教授说，“我们需要大量的患者来回答这个问题。该研究涉及12834多例患者，是目前肿瘤届最大型的合作。”

主要结果

患者中位随访时间为39个月。对于所有患者来说，与6个月化疗相比较，3个月化疗的3年时无疾病存活率略微低（74.6% vs 75.5%）。选择的化疗方案类型会影响3个月和6个月治疗期间的3年无疾病存活率（CAPOX方案：75.9% vs 74.8%；FOLFOX方案：73.6% vs 76.0%），但是差异相对很小。

在低风险结肠癌（定义为癌症扩散1-3个淋巴结并且不完全通过肠壁）患者亚组中，接受3个月（83.1%）和6个月（83.3%）化疗的患者3年无疾病存活率几乎相同。

临床意义的神经损伤发生率取决于接受化疗方案的类型而略有不同，但是接受6个月化疗的患者持续高于3个月化疗（FOLFOX方案：45% vs 15%；CAPOX方案：48% vs 17%）。

评论

“我们的研究结果可能适用于每年全球范围内的400000例结肠癌患者。这些患者的60%，处于较低的复发风险，3个月化疗将可能成为新的标准治疗，”高级研究作者Axel Grothey教授讲道。“然而，较高风险的结肠癌患者应该与他们的医生讨论这些结果，在考虑他们的偏好、年龄和对化疗可接受程度的基础上，来选择是否接受较为短期的治疗。”

此外，在化疗方案中的一个重要副作用是奥沙利铂带来的神经损伤，会导致永久性、刺痛和疼痛。Grothey教授补充道：“很多化疗副作用，例如脱发，会随着时间消失，但是神经损伤是某些患者余生一直要面对处理的一种副作用。”患者接受奥沙利铂时间越长，神经损伤的严重程度和持续时间越大。神经损伤（手脚麻木/刺痛）在接受3个月化疗的患者与6个月化疗相比不是那么常见（FOLFOX方案：15% vs 45%；CAPOX方案：17% vs 48%）。

Grothey教授说，“除了神经损伤外，越长时间的化疗意味着越多的腹泻和疲劳，越多的医生会诊、抽血，以及耽误越多的工作和社交时间。”

ASCO视角

ASCO专家Nancy Baxter教授表示道：在这种情况下，越少越好。我们现在能为很多结肠癌患者省去3个月的化疗，这些化疗可以减轻一些不必要的副作用而不影响他们的结局。上述研究是一个很好的例子，说明现有的治疗如何改善可以为患者提供更好地结果。

最后，Baxter教授补充道：这项研究结果极其重要，将会影响很多患者未来的生活，这会允许我们为结肠癌患者提供较为个性化治疗。虽然会解决一些问题，但[可以提供较少的治疗吗]仍是患者及其医生较为关心的。鉴于制药企业对这些问题不太可能感兴趣，联邦政府支持这些试验至关重要。