瑞金医院正在开展肌张力障碍治疗的临床研究试验，招募符合标准的志愿者入组

肌张力障碍是一种运动障碍疾病，主要表现为持续性或间歇性肌肉收缩引起的异常运动或姿势，在对药物治疗反应不佳的难治性肌张力障碍患者的治疗研究中，有一定数量的研究肯定了丘脑底核STN-DBS的治疗效果，但同时也缺乏更多的临床试验和证据来进一步佐证STN-DBS的疗效。

「参加研究的条件」

本研究计划招募38名研究对象。

入选标准为：

1.       年龄≥14岁，性别不限

2.       临床诊断为孤立性全身性或节段性肌张力障碍者（根据2013年MDS专家共识）

3.       肌张力障碍病程≥3年

4.       药物治疗（抗胆碱能药物、抗癫痫药物、抗多巴胺药物、多巴胺能药物、肌松剂等）及肉毒毒素注射治疗无效或存在相关禁忌症

5.       肌张力障碍症状严重，影响日常生活

6.       有能力提供书面知情同意书

排除标准为：

1.       获得性肌张力障碍，混合性肌张力障碍（2013年MDS专家共识）

2.       既往接受过脑部手术

3.       认知功能障碍（MMSE<24）

4.       中重度抑郁（BDI>25）

5.       脑部MRI/CT显示明显脑萎缩、异常结构改变或异常信号改变等

6.       合并其他增加手术风险相关的躯体疾病或精神疾病

7.       存在高度出血风险或其他神经外科手术及全身麻醉禁忌症

8.       无法配合完成术后随访

中途退出标准为：

1.       严重不良事件发生（指危及患者的生命安全或造成患病身体结构或功能严重损害）

2.       受试者要求终止研究病主动撤回知情同意书

「我参加本研究的时间将有多长？」

您须参与研究的时长约3个月，期间需要在术后1月、3月定期回相应研究单位随访，完成术后评估。

「参与研究需要花销或有补偿吗？」

研究中涉及的硬件设备（植入式脑深部电刺激电极导线套件、植入式脑深部电刺激延伸导线套件、双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件），程控、评估费用及基因检验费用由研究者提供，您无需支付，除此之外您还将获得2000元人民币的额外补偿，但您须支付常规住院所需的化验、影像学检查、药品、护理及手术费用等。

当您的健康状况因参加本研究而受到伤害时，请告知研究者，我们会采取必要的医疗措施，如果您确实因研究干预引起的副作用或身体伤害时，我们将在下列条件均满足情况下，在中华人民共和国相关法规条例规定范围内承担相应的医疗费用及相应的经济补偿。

联系方式：上海交通大学医学院附属瑞金医院 功能神经外科

每周二下午 每周三下午 占世坤主任专家门诊

每周三下午 脑瘫、肌张力障碍专病门诊 刘伟医生