由中国医学科学院肿瘤医院申办，肝胆外科赵宏教授牵头发起的“阿帕替尼联合PD-1抗体SHR-1210用于肝癌根治术后伴高复发风险人群辅助治疗的多中心、随机、对照II期临床研究”正在开展。SHR-1210是重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液（治疗用生物制品1类新药），该药物可以通过抑制 PD-1 信号从而增强肿瘤免疫监视和抗肿瘤免疫应答；甲磺酸阿帕替尼是一种口服的小分子VEGFR 酪氨酸激酶抑制剂，该药物可以通过抑制肿瘤新生血管的生成从而治疗恶性肿瘤。以上两种药物均是由江苏恒瑞医药股份有限公司研发的、已上市药物。本研究已获得中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会批准，拟在全国招募200例肝细胞癌术后伴高复发风险（微卫星病灶、MVI和二级及以上门静脉分支PVTT）受试者。中国医学科学院肿瘤医院肝胆外科张业繁

    受试者将会随机分为两组，分到每组的概率均为50%。一组口服甲磺酸阿帕替尼联合静脉使用PD-1抗体SHR-1210，PD-1抗体SHR-1210为免费赠药；第二组采用标准肝动脉灌注（HAI）治疗两次，如果出现肿瘤复发，可根据医生建议和自身意愿选择后续治疗方案，其中，可选择甲磺酸阿帕替尼联合PD-1抗体SHR-1210治疗，可获得PD-1抗体SHR-1210三个月免费赠药。

• 年龄18-75岁（包括18和75岁），男女不限；

• 严格符合《原发性肝癌诊疗规范》（2017年版）临床诊断标准或经病理组织学或者细胞学检查确诊为原发性肝细胞肝癌；

• 经外科手术根治性切除者，术后1个月影像学检查为CR（RECIST 1.1）；

• 术前影像学（CT/MRI/PET-CT）、术中或术后病理检查提示具有微血管侵犯、微卫星病灶或累及二级及以上门静脉分支的PVTT；

• 根据术前影像学结果和围手术期结果，无淋巴结转移和远处转移的证据；

• 未接受过系统性抗肿瘤治疗；

• 体力状况为良好，足够的器官功能。

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