人工耳蜗电极术中的精准、微创全鼓阶植入已被证实能提高人工耳蜗植入者术后的精细听觉水平，如言语识别、噪声下听觉能力、音乐鉴赏能力等。最近国内外多个探索性研究表明实时听觉电生理监测、机器人辅助技术等新技术能确保电极精准微创植入，提升术后听觉能力。为了进一步为上述技术的推广提供高循证等级结果，本中心将基于上述新技术在国内牵头开展相关临床研究---“电极微创植入新技术在人工耳蜗手术中的应用：一项前瞻性、多中心、随机对照研究”。该研究已获得上海九院医学伦理委员会(SH9H-2023-T108-1)批准，现开始招募成人人工耳蜗植入适应症患者。

    如果您需要进行人工耳蜗植入，且符合下列标准，我们诚邀您参加本研究。

入选标准：

1. 植入者年龄18周岁及以上；

2. 符合适应症且有意愿行人工耳蜗植入；

3.  双耳低频（250,500,1kHz）至少一频段有残余听力（不低于80dB）。

下列情况将不能入选：

1. 无法配合精细听觉言语评估者；

2. 有智力、精神疾病者；

3. 脑膜炎、耳蜗纤维化等耳蜗条件不适合电极微创植入者。

（注：以上仅是初步标准，我们将免费为您完善一些检查来确定您是否能最终入选）

患者权益：

1、您参加本研究有权利在任何时候退出本研究，决不会因您的退出受到不公正待遇、影响您进行其他正常合理的治疗、以及您应得的权益。

2、您的隐私将得到充分的保护。

3、您将会充分地了解本次试验的内容及相关信息，本次研究将在您同意参加并签署知情同意书之后进行。

4、有效报名并至门诊评估者的检查费用将予以免除（通过经济补贴）；若您入选并行人工耳蜗手术,手术费及康复评估费可部分免除

    （通过经济补贴）

您的参与将对人工耳蜗植入新技术的普及推广提供重要佐证，非常感谢您的参加！！

该研究常见问题及白话解读：

1. 为什么要做这个研究？

答：我们做这个研究主要是为了推动人工耳蜗植入微创技术在国内的进步，因为已经有国外多个团队的临床研究证实，应用术中耳蜗电图、机器人辅助技术能更好实现电极植入时创伤，得到更好的术后听觉重建效果。这2项技术已被医学顶级期刊《新英格兰杂志》中被认为是成人人工耳蜗植入的未来技术方向。 

参考资料：

1. Bester C, Collins A, Razmovski T, Weder S, Briggs RJ, Wei B, et al. Electrocochleography triggered intervention successfully preserves residual hearing during cochlear implantation: Results of a randomised clinical trial. Hear Res 2022, 426: 108353.

2. Wojciech Gawęcki, Andrzej Balcerowiak, Paulina Podlawska, Patrycja Borowska, Renata Gibasiewicz, Witold Szyfter, Małgorzata Wierzbicka. Robot-Assisted Electrode Insertion in Cochlear Implantation Controlled by Intraoperative Electrocochleography-A Pilot Study. J Clin Med. 2022 Nov 29;11(23):7045

3. Torres R, Daoudi H, Lahlou G, Sterkers O, Ferrary E, Mosnier I, Nguyen Y. Restoration of High Frequency Auditory Perception After Robot-Assisted or Manual Cochlear Implantation in Profoundly Deaf Adults Improves Speech Recognition. Front Surg. 2021 Sep 10;8:729736. doi: 10.3389/fsurg.2021.729736. 
   

4. Barriat S, Peigneux N, Duran U, Camby S, Lefebvre PP. The Use of a Robot to Insert an Electrode Array of Cochlear Implants in the Cochlea: A Feasibility Study and Preliminary Results. Audiol Neurootol. 2021;26(5):361-367.

5. Carlson ML. Cochlear Implantation in Adults. N Engl J Med. 2020 Apr 16;382(16):1531-1542. 

2.我参加这个研究对我有什么好处？

答：参加本临床研究的直接好处就是能最早享受新技术，并得到一定经济补贴。有可能会帮您做些额外的检查，以更好地评估您的病情及恢复情况（通过补贴来免费检查）。

另外点就是，你的参与对于推动医学进步有所帮助，我们会非常感谢您的参与（对社会和对医学科学的好处），您可以结交到至少一位医生朋友（如您愿意的话）。（题外话，我项目组的临床研究助理就是一位双侧人工耳蜗植入孩子的母亲）

3. 参加这个研究对我选择人工耳蜗品牌有影响么？

答：因为不是所有人工耳蜗品牌都配有这方向的新技术，所以参加本研究可能只能选择某个品牌的人工耳蜗。在您决定参加之前，我尽量不告诉您是哪个品牌的人工耳蜗，因为不想干预您自己的选择（白话：就像选车一样。我们只提供最优质的技术服务，不带货）。此外，我也会告知您，本中心能植入的所有人工耳蜗品牌（澳大利亚Cochlear人工耳蜗、奥地利Med-EL人工耳蜗，美国AB人工耳蜗，以及国产的诺尔康、力声特人工耳蜗）。

4. 为什么我不能参加这个研究？

答：首先，我们会评估您适不适合做人工耳蜗植入，严格判断您的符合适应症。

其次，为了更好地完成本研究，我们有严格的入选和排除标准，如若您不符合，那非常抱歉，您不适合参加。

另外，该研究也只有某款品牌人工耳蜗，如果您选择其他品牌，也无法参加本研究。

5.我参加这个研究有什么风险？

答：整体上说，参加本研究不额外增加任何风险，所有新技术都已经在国外进入临床使用。

6.我用了这个技术会不会仍然效果不好？

答：人工耳蜗的疗效主要取决于：植入体性能、手术技术、术后康复和个体听觉通路因素，本研究只是在手术技术方面给您进行提升。当然，术前也会良好进行您个体听觉通路状态额评估，我们所采用的植入体也是一款最新的机型。

此外，对于成年人人工耳蜗植入者，一定要了解到新建立的电刺激听觉，与传统的声波听觉，存在一定差异，需要去适应（也就是我说的康复）。 做个可能不恰当的比喻，好比是学一门外语，通常每天坚持佩戴的话，3个月就能学会，1年就能学好。

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