图文：清除血栓de智能抽吸系统

武汉协和医院主院区血管外科：林擒、Lauretta、Lyu（吕平）

Indigo®System Lightning™12（Penumbra，Inc.）是由Penumbra ENGINE™驱动的智能抽吸系统。现已与Lightning配合使用的Indigo利用独特的作用机制，通过区分血栓和血液来帮助优化血栓清除程序。Lightning可以检测血凝块，因此医生可以知道导管何时处于血栓中，何时处于血流中。与Dynamic Aspiration Tubing相比，Lightning在台架测试中还可以节省18:1的潜在流体损失。

Lightning™ Intelligent Aspiration与Indigo CAT™8或最新的CAT12打包在一起，这是Indigo系统的下一代导管。CAT12拥有一个大的0.131英寸管腔和用于额外圆周扫描的成角的尖端。CAT12由激光切割亚型管技术制成，是目前Penumbra最易跟踪和弯曲的导管。这种智能抽吸和大管腔导管设计的结合形成了Lightning™12:最新一代的血凝块清除技术。

Indigo®System Lightning™12可用于清除以下部位的血栓：

下肢静脉血栓

股静脉与股总静脉血栓

肺栓塞（单侧或双侧）

外周动脉血栓（如下肢动脉血栓）

Indigo CAT12抽吸导管适用于从周围静脉系统的血管中去除新鲜的、柔软的栓子和血栓。Indigo CAT12代表了机械血栓切除术的进步，因为它具有在单次治疗中抽吸大体积血栓的能力，这在大管腔血管床（大口径静脉）中特别有利。导管坚固耐用且可追踪，并且大管腔允许在适当的位置使用或不使用导丝进行血栓切除术。抽吸也可以与Indigo System Separator™（Penumbra，Inc。）结合使用，以实现从导管腔不断清除血栓。导管的1∶1的弯曲性对沿大直径髂静脉周向抽吸血栓特别有价值。

新的Indigo系统经过精心设计，可进行血栓切除术，同时有助于防止手术期间失血过多。当血液自由流动时，该技术会自动停止抽吸血液，从而限制不必要的血液流失。该设备发出直观的咔嗒声，表示导管处于自由流动的血液中。当导管与血栓或栓塞物质接触时，咔嗒声停止。这使操作员可以将精力集中在手术上，而不是集中在罐子上。

总之，Lightning 12为外周血栓切除术增添了利器，可以成功治疗复杂的患者。

急性肺栓塞(PE)治疗范式正在演变，用于治疗那些有紧急症状且不能耐受长时间血栓吸入程序的患者。现在，在PE中去除血栓的目标是安全有效地去除血栓并可能地减少治疗时间。溶栓不是所有患者群体的通用选择，尤其是如果患者对纤溶剂有绝对或相对禁忌症。大口径栓塞切除术与注射器配合使用时，会导致结果不尽相同，并对实现真空抽吸均匀状态的理想技术提出了疑问。理想情况下，用于抽吸的导管应该是无创伤的，并且易于输送，以便能够通过肺动脉的肺叶分支进入并建立血流，从而减少右心张力和肺动脉压力。对于不是理想的溶栓或开放栓塞切除术患者，Indigo系统的持续抽吸为医生提供了另一种选择，并提供了一种仍保留使用任何辅助治疗的一线治疗选择。

Indigo抽吸系统提供了一种治疗选择，目前已被FDA批准用于治疗肺栓塞。Penumbra ENGINE的持续抽吸在整个过程中提供了连续不间断的全真空抽吸，从而解决了基于注射器的大口径栓塞切除术的局限性，其中包括从充满液体的注射器中真空下降。CAT8的大管腔可实现有效的血凝块清除，如果与SEP8的机械分离相结合，则可增强这种效果。CAT8的无创尖端经过设计，具有可追踪性、可输送性和可扭转性，可导航至肺动脉的大叶解剖结构，以帮助建立流入和流出，帮助将患者的重要器官恢复正常。

2019年完成的EXTRACT-PE研究评估了Indigo抽吸系统在次大块肺栓塞治疗中的安全性和有效性。在米国的22个地区中，未接受溶栓剂的次大块肺栓塞患者使用了Indigo System Catheter CAT8（98.3％），48小时后右心室/左心室(RV/LV)比率降低27.3%。表上肺动脉压有统计学降低，设备的中位时间为37分钟。这种手术时间已经被无数血管介入医师所接受，他们担心其他血栓抽吸技术会延长病例时间。EXTRACT-PE的主要不良事件发生率为1.7％，患者的重症监护病房中位时间少于1天。EXTRACT-PE试验表明，Indigo系统可通过持续抽吸而立即提供机械缓解。随着肺栓塞处理方法的不断发展，Indigo系统的EXTRACT-PE结果可作为有希望的数据集，有助于推动肺栓塞治疗的发展。

这项新的血栓抽吸技术可去除血凝块，并可能降低右心和肺动脉压。它外形小巧，可输送到肺循环中的所有血管区域。它是现有的用于治疗急性肺栓塞的腔内技术的利器。

手术治疗下肢急性肢体缺血(ALI)多年来一直被认为是首选的治疗方法。然而，由于在远端血管中检测到残余血栓，有时这也与差强人意的血运重建率有关。术中血管造影术可以识别外科栓塞切除术后的任何动脉缺陷，这些缺陷可以通过血管腔内技术同时纠正。然而，这些“杂交手术”包括开放性手术的侵袭性，并有清除血栓不完全或血管损伤的风险。

因此，已经提出了许多新的血管腔内装置以增加治疗成功率，减少并发症并迅速改善灌注。经皮人工血栓抽吸术是最早提出的技术，随后是一系列基于不同作用机制（机械破碎、抽吸、流变血栓切除术及其组合）的经皮机械血栓切除术设备。许多用于去除血栓的第一代机械血管腔内装置未能获得足够的成功，或与不可接受的并发症发生率有关。原因主要与有限的可追踪性、血管损伤的风险和/或血运重建不完全的发生率以及出血和溶血的风险有关。

Indigo系统旨在解决传统治疗方案的局限性。Indigo系统抽吸导管具有各种长度和直径，当连接到专有的Penumbra抽吸泵时，可以帮助在连续抽吸下无创伤地去除血栓。在没有浸渍和高吸力的情况下捕获血栓，远端栓子的风险可能被最小化。

最初设计用于颅内导航以治疗急性中风的导管配有无创伤性尖端。尤其是Indigo导管的大小在3至8 F之间，由于CAT8提供的尖端形状的环向抽吸，操作者可以移除小血管(如足弓)和大血管(如主动脉或髂动脉)内的血栓。

Separator是专门为机械性血栓接触而设计的，尤其有助于急-慢性血栓形成、支架内/旁路内新鲜闭塞、膝以下(BTK)以及一直到足弓血栓定位。

INDIAN注册中心是一项前瞻性，多中心注册研究，旨在在可控的情况下研究Indigo系统在治疗急性外周动脉血栓栓塞中的安全性和初始疗效。在使用该装置之前和之后，使用心肌梗塞溶栓(TIMI)评分分类来评估血管通畅度。

主要结果是使用Indigo系统治疗后TIMI 2-3血运重建的比率。最初的143例患者的初步分析显示，仅进行血栓抽吸手术的技术成功率（定义为完全或接近完全的血运重建-TIMI 2-3血流）为89.5％。辅助血管腔内治疗（血管成形术，支架置入或溶解）后，高达95.3%的患者达到了TIMI 2-3。出院时，没有不良设备事件，1个月的临床成功(定义为无死亡和肢体丧失)为98.6%。

有时血栓的定位变化很大，即使当患者的血栓出现在腘窝部或膝下血管时，Indigo系统的血栓抽吸在多节段血管急性闭塞的情况下也特别有用。