药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。

保健食品，俗称为保健品，指表明具有特定保健功能或以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗为目的的食品。

批准文号是区别它们最重要的方法，扮演“身份证”角色，是它们生产合法性的重要标志。

药品批准文号格式：国药准（试）字+1位字母+8位数字，如“国药准字H11020001”。

（1）“药”是代表药品，最基本性质。

（2）“准”是指国家批准正式生产的药品，“试”是指国家批准试生产的药品。

（3）“1位字母”代表不同类别：

H：化学药品；Z：中成药；B：保健药品；S：生物制品；T：体外化学诊断试剂；F：药用辅料；J：进口分包装药品。

（4）“8位数字”的第1、2位代表批准文号的来源，10代表原卫生部批准的药品，19、20代表国家药品监管部门批准的药品，各省、自治区、直辖市的数字代码都有所不同，如11北京市，12天津市，13河北省等。第3、4位代表批准某药生产之公元年号的后两位数字。第5～8位数字为批准文号的顺序号。

如布洛芬颗粒（国药准字H20066208）是指该药品是化学药（H），由国家药品监管管理局（20）于2006年（06）批准生产的，（6208）是当年批准的顺序号。

保健食品的批准文号格式有两种，2003年10月以前保健食品由国家卫生部负责审批，为“卫食健字”；2003年10月以后保健食品的审批由国家食品药品监督管理局负责，为“国食健字”。所有保健食品均需印保健食品特殊标志“标天蓝色图案，下有保健食品字样”。

（1）卫食健字[四位年代号]第×××号，如中国劲酒（卫食健字[1997]第728号）。

（2）国食健字+1位字母+4位年代号+4位顺序号。字母“G”代表国产保健食品，“J”代表进口保健食品，如益力多牌乳酸菌乳饮品（国食健字G20041493）。

因此可以完全通过批准文号来识别药品和保健食品。须指出，药品中“国药准字B”为具有保健功效的药品，不同于保健食品，由部分原“药健字”保健品经国家药品食品监督管理局整顿后纳入药品管理，批准文号为“国药准字B”。