PRP膝关节腔内注射临床试验研讨会在威海顺利召开
2019年10月21日 【健康号】 袁霆     阅读 9195

PRP


环山拥丛翠,碧海览玉楼。10月11-13日,由上海市第六人民医院主办,山东威高新生医疗器械有限公司承办的“PRP膝关节腔内注射在早期膝关节炎患者中的疗效评价:一项多中心随机双盲临床试验"临床课题启动研讨会在威海召开。出席此次会议的嘉宾有:上海市第六人民医院张长青副院长、《中华关节外科杂志(电子版)编辑部》,广州医科大学附属第一医院余楠生教授、上海市第六人民医院袁霆教授、沈阳医学院附属中心医院李培教授、威海市立医院于洪波教授、渭南市骨科医院李博教授、山东威高新生医疗器械有限公司总经理孔建明、山东威高新生医疗器械有限公司研发副总吕汝举等共计36位专家。

袁霆教授主持此次会议并欢迎大家的到来!


《中华关节外科杂志(电子版)编辑部》,广州医科大学附属第一医院余楠生教授致欢迎辞!


山东威高新生医疗器械有限公司总经理孔建明致欢迎辞!


袁霆教授给各位专家阐述了此次研究的基本概况,展示了近几年上海市第六人民医院骨科取得的成绩,多中心计划任务书及目前的进展,也要求5个中心本着严谨科学的态度对待此次多中心研究。


宋艳艳老师讲解了RCT研究的基本要求,通过国外实际案例要求各中心在盲法试验时做到不探盲底、不破盲等。


朱弘一老师讲解了研究背景及基本概况设、量表的使用要点及研究完成指标及监察制度,要求在超声引导下注射,常规髌韧带内侧穿刺。提出只有痛,改善症状的治疗才是有意义的。


金汉樯老师讲解了研究流程详解、CRF表填写要求及盲法具体实施展示。提出各中心研究人员构成,招募受试者,评估候选受试者,患者的饮食控制与物理治疗等需要注意的事项。


占师老师讲解了胫骨内侧体积测定,利用Mimics软件给大家演示重建软骨及体积测量。


陈婕老师讲解了超声评估膝关节滑膜炎的方法及随机化系统介绍。


张嵬老师介绍并演示了随机化系统。


卫愉轩老师讲解了PRP 制备与质量控制,主要从离心力对分层的影响,影响PRP中血小板富集的相关因素,超高值分析,去白不去白等几方面阐述。


最后张长青副院长做会议总结,张院长说在中国能做RCT研究的团队凤毛麟角,希望这次PRP多中心的研究者都能做到严谨,心中有数,按照标准操作。也期望未来中国有更多的团队能做RCT的临床研究。


会议期间,大家针对多中心研究的标准化内容进行了激烈的讨论,主要包括无菌原则、患者费用、螺纹注射器、止痛药物的使用等。


大会合影


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