SCAI: 机械血栓切除术改善肺栓塞患者的症状和生活质量

FlowTriever 患者安全和血流动力学（FLASH） 注册中心的六个月结果前天在心血管血管造影与介入学会 （SCAI） 2023 年科学会议上作为最新临床研究公布。

前瞻性多中心研究发现，接受机械血栓切除术治疗的肺栓塞（PE）患者在症状、生活质量和心脏功能方面均有显著改善。

肺栓塞是一种血液凝块，起源于体内的血管，并转移到肺部，是仅次于心脏病和中风的第三大心血管死亡原因。PE 的幸存者在治疗后常经历生活质量下降，包括持续呼吸短促和运动能力下降。

初步数据显示，对于 PE 的治疗，长口径血栓切除术、使用机械导管去除血块的安全性和有效性，而不是目前的标准治疗方法、抗凝以及使用导管为基础的干预措施，但长期结果的数据有限。

FLASH 是使用 FlowTriever 系统（Inari Medical）治疗的急性 PE 患者的前瞻性单臂多中心注册研究。评估了六个月的临床结局，包括改良医学研究委员会（Mmrc）呼吸困难评分、右心室（RV）功能、6 分钟步行测试（6MWT）距离和 PEmb 生活质量（QoL）评分。

该试验在米国 50 个地点招募了 800 名患者，其中 54.1% 为男性，平均年龄为 61.2 岁。32.1% 的患者有溶栓禁忌症，其中 77.1% 为中高危，8% 为高危。大多数患者(74.8%) 通过 6 个月的随访完成了所有的研究访问。

在完成六个月随访的 599 名患者中，在研究期间报告了多项具有统计学意义的功能和临床改善。

研究合著者 Sameer Khandhar 是宾夕法尼亚大学宾州长老会医学中心临床医学佩雷尔曼医学院助理教授。

调查结果显示：

超声心动图右心室功能正常的患者比例由血栓切除术前的 15.1% 增加到 95.1%，肺动脉压正常的患者比例为 94%。

48 小时随访时全因死亡率为 0.3%，30 天随访时为 0.8%，研究结束时为 4.6% (中位数 = 治疗后 199天)。

治疗后患者的运动耐受性和症状也明显改善。患者在 6 分钟内可以行走的距离从治疗后 48 小时的 180 米增加到398米。

mMRC 呼吸困难中位评分从基线时的 3.0 提高到 0.0（P <0.0001）

超声心动图显示右心室功能正常的患者百分比从基线时的 15.1% 增加到 95.1%（P <0.0001），右心室收缩压≤40mm Hg 的患者比例从基线时的 28.4% 提高到 93.9%。

现场报告的慢性血栓栓塞性肺动脉高压六个月患病率为 1.0%，慢性血栓栓塞性疾病为 1.9%。

令人鼓舞的是，患者在临床结果和日常活动方面都取得了巨大而迅速的改善，比如散步时不会上气不接下气。研究者希望这些 FLASH 数据能进一步帮助人们理解血栓切除术作为一种治疗选择的重要性，这表明患者的康复和日常生活质量的改善。

除了显著改善患者症状、心脏功能和生活质量外，使用 FlowTriever 系统治疗后，还报告了长期低死亡率。这些数据表明，快速取出血栓可以预防肺栓塞患者的长期影响，但需要与保守治疗相关的比较数据。