【摘要】 目的 观察口服妇科千金胶囊治疗湿热蕴结证慢性盆腔炎的疗效。方法 将60例湿热蕴结证慢性盆腔炎患者，随机分为试验组30例，口服妇科千金胶囊；对照组30例，口服阿莫西林胶囊。结果 30例试验组显效22例，有效7例，无效1例，总显效率73.3％ ；对照组显效9例，有效19例，无效2例，总显效率30％，总显效率差异有非常显著性意义(P <0．01)。结论 口服妇科千金胶囊治疗湿热蕴结证慢性盆腔炎是一种安全、可靠、经济有效的治疗方法，值得临床推广。湖南中医药大学第一附属医院妇产科崔婷婷

【关键词】湿热蕴结证慢性盆腔炎；妇科千金胶囊；阿莫西林胶囊

慢性盆腔炎是妇科常见病、多发病，常为急性盆腔炎未彻底治愈所致，易反复发作，缠绵难愈，直接影响患者的身心健康及工作。我院2009年上半年，以株洲千金药业股份有限公司生产的妇科千金胶囊治疗30例湿热蕴结证慢性盆腔炎患者，疗效满意，取得了良好的效果。现报道如下：

1 临床资料

1．1 诊断标准西医诊断标准：参照苏应宽主编《新编实用妇科学》[1]，卫生部《中药新药临床研究指导原则》[2] 拟定。中医诊断标准 [3]：湿热蕴结证：主症：下腹胀痛或刺痛，痛处固定，腰骶胀痛，带下量多，色黄质稠，低热起伏。次症：行经腹痛加重，月经多有块，月经淋漓不净，神疲乏力，舌脉黄腻，脉弦数滑。

1．2 纳入标准：① 符合慢性盆腔炎和中医诊断湿热蕴结证辨证标准者；② 年龄18～50岁的妇女；③ 观察前15 d内未服用上述病症为主要适应证的中西药物，未采用过针对上述病症的其他治疗方法；④ 愿作为受试对象，接受观察药物剂型，保证完成疗程。

1．3 排除标准：①妊娠或哺乳期妇女，对本药过敏者；②伴有血管、肝、肾和造血系统等严重复发性疾病以及精神病患者；③ 存在肿瘤及癌前病变者，或宫颈炎由滴虫、霉菌、细菌、病毒所致者；④ 慢性阑尾炎所致下腹痛；子宫内膜息肉、功能失调性子宫出血、宫外孕、外伤等所致的阴道不规则出血；⑤ 未按规定用药，无法判定疗效或资料不全等影响疗效和安全性判定者。⑥中医辩证非湿热蕴结证慢性盆腔炎者。

1．4 一般资料：本组病例全部来自2009年上半年我院妇产科门诊、住院病人。将符合纳入标准的患者60例随机分为2组。试验组30例，年龄22～52岁，病程1～4年。对照组30例，年龄21～50岁，病程1～5年。

2 试验方法：

2. 1 试验组予妇科千金胶囊(0．4 g／粒，国药准字号H，株洲千金药业股份有限公司生产)，每次2粒，3次／d，口服。

2. 2 对照组予阿莫西林胶囊(0．25g／粒，国药准字号H23023294，哈药集团三精明水药业有限公司生产)，每次2粒，3次／d，口服。

两组均以14天为1个疗程，连续2个疗程。就诊时开始服药，服药前后进行各项指标的检查。

3 疗效观察 

3. 1 病情记分标准及病情程度分级按《中药新药治疗女性生殖系统炎症的临床研究指导原则》[4]标准制订：子宫活动受限、压痛，记5分；输卵管呈条索状、压痛，记5分；子宫一侧或两侧增厚、压痛，记5分；下腹腰部酸痛下坠，记3分；带下增多，记l分；低热，记1分；经期腹痛，记1分；病程每增加1年，加0．5分。

3. 2  疗效标准制定同样按上述标准制定。

痊愈：症状、体征及妇科检查恢复正常；

显效：症状消失，妇科检查有明显改善，积分降低2／3以上；

有效：症状、体征及检查均减轻，积分降低1／3以上；

无效：症状、体征无改善，积分降低小于1／3。

3. 3  统计学处理  所得数据采用二项分布检验及卡方检验。

4 结  果

4. 1 两组临床疗效比较：见表1

                     表 1   两组临床疗效比较

组别

n

（例）

痊愈（例）

显效（例）

有效（例）

无效（例）

总显效率（%）

   

总有效率（%）

试验组

30

7

15

7

1

73.3%①

96.7%②

对照组

30

1

8

19

2

30%

93.3%

     注：①两组比较P<0.01；②两组比较P>0.05。

由表1可见，经统计学处理（二项分布检验）：两组临床疗效比较,总显效率差异有非常显著性意义（P<0.01）；总有效率差异无显著性意义（P>0.05）。

4. 2 两组治疗后舌、脉象改善情况的比较：见表 2

                     表 2   两组治疗后舌、脉象改善的比较

     注：经统计学处理（卡方检验），两组比较，治疗后舌脉象的改善，差异有显著性意义（P<0.05）

4. 3 两组不良反应的比较：见表 3

                     表 3   两组不良反应的比较

组别

恶心呕吐（例）

腹泻（例）

头晕（例）

不良反应发生总数

     （例）

不良反应发生率（%）

试验组

1

1

0

2

6.7%

对照组

16

3

  1

20

66.7%

     注：经统计学处理（二项分布检验），两组不良反应的发生率比较，差异有非常显著性意义（P<0.01）

 

5 讨  论

由于经济的发展，人口的流动．意外受孕或人工流产率增高，因此引起妇科疾病尤其是慢性盆腔炎发病率不断增多。根据现代医学研究表明引起慢性盆腔炎的菌群复杂。主要有葡萄球菌、大肠杆菌、链球菌、灰氧菌[5]。阿莫西林胶囊在临床治疗过程中有一定的治疗作用。但是由于长期炎症刺激慢性盆腔炎易引发周围组织粘连，抗炎药物不易进入．所以疗效不理想．易于复发且容易耐药。随着生活节奏的加快，接受中药治疗的患者日益增多。

根据中医理论，慢性盆腔炎散于“症瘕”、“带下”、“痛经”、“不孕”等篇章之中。辨证：湿热兼瘀血停滞下焦。治则：清热利湿佐以活血化瘀。妇科千金胶囊由千斤拔、单面针、金樱根、穿心莲、功劳木等药物经科学提取有效成分研制而成。能清热除湿，活血解毒，攻邪而不伤正，益气养血，强腰通络，扶正而不留邪，对改善下腹疼痛，白带量多都有明显疗效。药理研究证明，党参、当归能促进组织再生与修复能力，提高机体免疫力；千斤拔、穿心莲等有广泛的抗菌、杀病毒作用。妇科千金胶囊可以明显抑制大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、乙型溶血性链球菌和白色念珠菌等致病菌 。本研究口服妇科千金胶囊治疗湿热蕴结证慢性盆腔炎的总显效率为73.3%，对湿热蕴结证慢性盆腔炎患者舌脉象的（中医症候疗效的）改善的有效率为90%，均优于口服阿莫西林胶囊；且口服妇科千金胶囊不良反应少，不良反应发生率为6.7%，优于口服阿莫西林胶囊。

    因此，妇科千金胶囊治疗湿热蕴结证慢性盆腔炎，与阿莫西林胶囊比较，无论是在改善临床症状方面或者中医证候方面均有明显优势，差异有显著性意义(P<0．05)，且妇科千金胶囊服用安全方便，副作用小，深受患者欢迎，值得推广应用。