原创 三维肌骨超声无辐射产品矩阵发布,助力脊柱侧弯筛诊治一体化
2023年06月15日 【健康号】 动脉网     阅读 910

20年技术研究,10年探索,19项全球首创领先技术。

6月10日,由中华预防医学会脊柱疾病预防与控制专业委员会主办的“青少年脊柱侧弯筛诊治一体化体系构建学术交流会”在深圳如期召开。

作为学术交流论坛,本次大会邀请了中华预防医学会脊柱疾病预防与控制专业委员会主任委员、北京大学人民医院脊柱外科主任刘海鹰,中华预防医学会儿少卫生分会主任委员、教育部中小学健康教育教学指导委员会主任委员马军,中国医师培训学院骨科专业儿骨科专委会主任委员、上海交通大学医学院附属新华医院脊柱中心主任杨军林,香港理工大学生物医学工程系讲座教授、香港理工大学智龄研究院院长、赛马会智龄汇主任郑永平,深圳市第二人民医院脊柱外科主任颜滨等知名医院专家、著名高校专家学者,以及众多行业精英共同参与。

大会上,专家们围绕脊柱侧弯防控及脊柱健康管理、脊柱筛查要点及经验、三维肌骨超声创新应用、脊柱侧弯防治体医融合模式、脊柱侧弯临床研究、脊柱超声应用价值等话题,共同探索脊柱侧弯产业发展新方向,以及脊柱侧弯筛、诊、治一体化体系构建模式。而由中慧医学成像自主研发的三维超声成像评估、运动健康评估、支具设计与康复评估、骨骼手术引导的无辐射三维肌骨超声解决方案矩阵,作为解决当下脊柱侧弯筛查难题的创新医疗器械,亦于大会上展出。

透过这一系列分享及成果展示,动脉网洞察到当下脊柱侧弯产业需求的迫切性,也捕捉到“脊柱侧弯防控关键”“筛查技术及模式创新思路”等重要问题的答案雏形。更为关键的是,脊柱侧弯筛查领域的创新突破,一种无辐射、高效、准确的解决方案已成功落地,为行业带来了新的希望和机遇。

专家共论筛诊治一体化新模式,三维肌骨超声技术是脊柱侧弯筛查难题破解之道

会议伊始,刘海鹰以“中国儿童青少年脊柱侧弯防控及脊柱健康管理”为主题,直接指出当前脊柱侧弯筛查困境,并提到早筛查、早发现、早干预、早管理的重要性,认为当下应从脊柱人群数据库建立、健康监测诊断、干预与再评估、队列随访与动态长效管理进行儿童青少年脊柱健康管理,还应建设儿童青少年脊柱侧弯防控体系“中国模式”进一步推动脊柱侧弯筛诊治一体化体系构建。

中华预防医学会脊柱疾病预防与控制专业委员会主任委员

北京大学人民医院脊柱外科主任刘海鹰

马军围绕“中国儿童青少年主要健康问题与防控策略”提出发育不平衡是儿童青少年近视、肥胖、脊柱侧弯、心理问题和生殖健康的重要影响因素的观念。并表示应加强有关生长发育不平衡规律及与青少年疾病发生关联、机制和干预的研究,统一诊断标准,出台防控干预政策,同时推动相关创新器械研发,降低我国儿童青少年重要共病患病率。

中华预防医学会儿少卫生分会主任委员

教育部中小学健康教育教学指导委员会主任委员马军

杨军林从“脊柱侧弯筛查的问题与困惑”角度出发,指出当前脊柱侧弯筛查中的两大痛点。其一,目前脊柱侧弯筛查的准确性不足,常导致假阳性人群接受不必要的放射线损害,浪费大量医疗资源。其二,专业团队筛查模式可以提高筛查准确性,但由于以此为基础进行大规模筛查需耗费大量人力物力,难以长期持续开展并推广。他认为需通过准确性高、操作方便、经济的筛查设备,进一步提高筛查的准确性,以及效价比,保障脊柱侧弯筛查长期、大范围、经济、有效开展。

中国医师培训学院骨科专业儿骨科专委会主任委员

上海交通大学医学院附属新华医院脊柱中心主任杨军林

颜滨结合“深圳市中小学生脊柱侧弯防止体医融合模式”探索,针对脊柱侧弯筛查难点,强调了强化信息建设,搭建智能平台的重要性。指出应首先实现脊柱侧弯数据采集、存储评价、统计、诊疗、康复等信息化管理,使脊柱侧弯防治工作向科学化、规范化、网络化与实时化迈进,档案数据实现互联互通。其次开发脊柱侧弯智能线上筛查系统,实现用户居家自助筛查,通过视频加人工智能的方式测量相关背部参数指标,给出筛查结果,同时全面管理筛查者信息,便于跟踪治疗,进一步提升脊柱侧弯的诊断质量和治疗水平。

深圳市第二人民医院脊柱外科主任颜滨

郑永平从技术角度出发,对“三维肌骨超声的创新应用与未来发展趋势”进行分享,为行业发展贡献了新的解决方案。他指出,应用三维肌骨超声创新技术,可解决过去脊柱侧弯筛查中长期存在的如测量方法不统一、医生阅片速度慢、患者需长期暴露于X射线中等痛点问题,实现无辐射的特点和自动测量功能令评估可随时随地进行,以及任何受过培训的人士均可进行操作。

香港理工大学生物医学工程系讲座教授

香港理工大学智龄研究院院长

赛马会智龄汇主任郑永平

事实上,中国儿童青少年脊柱侧弯防控及脊柱健康管理需求长期被忽视。

据最新数据显示,我国5-17岁儿童青少年脊柱弯曲异常检出率高达30%,脊柱侧弯发病率超过5%,脊柱侧弯人数已高达500万,并以每年数以万计的速度递增。但时至今日,我国仍由于群体性认知不足、脊柱侧弯检测设备创新尚处于起步阶段、规范化的保守治疗和质控体系,以及数字化管理体系缺乏等因素,导致脊柱侧弯筛查存在准确性低、假阳性率高,全国范围内的大筛查几乎无法实现。

结合以上专家发言,不难看出,脊柱侧弯严重影响儿童青少年身心健康,需要引起全社会的高度重视和关注。为了有效防控脊柱侧弯的发生和发展,必须建立一套科学、规范、高效、无辐射的筛查诊治体系,实现早筛查、早发现、早干预、早管理的目标,而基于三维肌骨超声技术所研发的系列创新器械恰好能够满足以上需求。

首创无辐射三维肌骨超声解决方案矩阵,开启快速商业化阶段

会议上,与会者对中慧医学成像自主研发的无辐射三维肌骨超声解决方案矩阵给予了高度关注,普遍认为公司旗下Scolioscan®三维超声脊柱侧弯评估系统是一种具有前瞻性的全球领先性医疗技术方案。

Scolioscan®超声脊柱侧弯评估系统

据了解,该产品为全球首款超声脊柱侧弯评估系统,是国内企业所做出的创新突破。基于超声技术,Scolioscan®可通过三维脊柱模型的生成重现真实脊柱图像,其内置的创新软件则能够记录真实的脊柱弯曲度,有效赋能脊柱侧弯的治疗与评估。

具体至应用场景,该产品未来可实现骨骼、韧带、肌腱、肌肉、神经、血管等组织实时探察,对动态评估关节和肌腱运动、早期病症诊断和定位、脊柱变形监控、骨骼变形等病变进程监测、麻醉穿刺引导,骨折手术与愈合对准等提供效果评估以及实时评估反馈,可有效覆盖脊柱侧弯筛查、干预、治疗全周期。

同时,与X光相比,超声波没有辐射,而且对不同软组织损伤有着良好诊断功能。与CT及MRI相比,超声波又具有低成本、实时、患者可以任何姿态进行检查等优点。产品能够实现安全、无辐射的疾病检测,实现最小化医源性损伤,满足患者频繁的治疗反馈需求,进一步提高脊柱侧弯筛查的准确性、有效性和安全性。

目前,产品已取得欧盟CE证书、澳大利亚ARTG证书以及中国NMPA证书,在欧洲、澳大利亚、中国医院诊所完成临床测试并投入使用,开启快速商业化阶段。

企业还与国际知名医院与高校开展科研合作,实现科研团队在骨科与运动学、超声、机器视觉与模式识别等领域的国际顶级期刊发表超过20多篇科研论文,论证技术的精确度与可靠性。论文结果显示,超声成像在脊柱评估中的应用能大大减少青少年特发性脊柱侧弯(AIS)患者所受的X光辐射暴露。2021年基于164名AIS患者对照数据研究显示,超声和X光在脊柱侧弯评估中有非常好的相关性和一致性,超声测量角度的准确性可与X光媲美。该论文发表在骨科领域期刊《Journal of Orthopaedic Translation》,收录于全球著名学术期刊出版商Elsevier的ScienceDirect电子数据库。同时,企业还持续对产品进行优化迭代,取得多个国际创新大赛奖项,填补了三维超声脊柱成像的全球技术空白。

临床试验结果

数据显示Scolioscan®测量Cobb⻆度与X光测量结果⾼度⼀致

线性相关度达到0.9464

此外,基于企业核心三维肌骨超声技术,以及人工智能技术,中慧医学成像还搭建了包括三维超声成像评估、运动健康评估、支具设计与康复评估、骨骼手术引导等无辐射三维肌骨超声解决方案矩阵,为脊柱侧弯筛查诊治提供了全方位的支持和服务。

脊柱评估解决方案矩阵

脊柱评估解决方案矩阵不仅有效满足了当下脊柱评估需求,而且助力骨科、康复医学科、运动医学医师精准医疗发展,使诊断和治疗更加精准化、标准化、可视化。

该解决方案矩阵中,Scolioscan®SCN201便携式超声脊柱侧弯评估系统是中慧医学成像针对当前脊柱侧弯筛查痛点,以及早筛查、早发现、早干预、早管理需求所研发的又一创新设备。

Scolioscan® SCN201便携式超声脊柱侧弯评估系统

该系统采用超声成像技术并结合空间定位技术实现脊柱侧弯的三维成像分析,通过为儿童、青少年和成人提供脊柱冠状面位图,实现脊柱左右侧弯形态及弯曲程度的定量测量检测。同时,系统还能够提供包括用户类型控制、患者数据管理功能、患者数据存储输出、结果分析、报告功能等在内的完整临床数据库方案。值得一提的是,该产品安全无辐射,只有手掌大小,方便用户携带使用,对使用场景要求低。

凭借其准确性高、操作方便、体积小、无辐射、价格低等优势,该筛查设备可实现于医院、小型诊所、工作室、物理治疗中心、学校甚至社区中进行脊柱侧弯评估,可保障脊柱侧弯筛查长期、大范围、经济、有效开展。

企业自主研发的SCN101是一款无辐射、无创、低成本的手持式脊柱筛查设备,可以快速测量脊柱发育畸形、形体姿势异常角度等,为大规模青少年脊柱定量筛查提供了实用的检测工具。

据了解,该设备集成角度检测、蓝牙传输、触摸显示等功能,可以获得定量的角度测量数据,实现单人筛查时间在十秒内完成。SCN101作为初筛设备,与企业自主研发的超声复筛设备相结合,构成了一套完整的精准筛查方案。超声复筛设备利用超声波技术,可以准确测量脊柱侧弯角度,避免了X光的辐射风险,提高了筛查的精确性和安全性。通过电子初筛和超声复筛的结合,企业不仅在脊柱筛查领域拥有技术优势,更是为青少年提供了更高效、更健康的筛查服务。

未来,中慧医学成像还将通过协助政府进行大规模精准筛查,减少误差率,提高筛查率。同时进一步降低超声技术的准入门槛,降低产品成本,提高便捷性,让临床医生更容易使用和解读检测数据。

20年技术研究、10年临床探索,19项全球首创领先技术助力脊柱侧弯筛诊治一体化

成立于2012年的中慧医学成像是国内从事AI超声研究最早的企业之一。经过20年的技术研究和10年的临床探索,企业自主搭建3D超声成像技术平台,实现19项全球首创与领先技术研发。企业不仅助力于脊柱侧弯筛诊治一体化体系搭建,还可提供慢病早期诊断,脊柱畸形、骨变形等病症的监测评估,通过持续迭代优化产品,不断完善产品矩阵。

会上,中慧医学成像CEO韩明珠谈到:“中慧医学成像拥有全球原创技术,作为一个科技创新型公司,我们会不断推进产品技术的迭代,以保持领先地位。同时,我们也做了很好的知识产权保护,进一步推动新技术走上正规的发展道路,并以此为基础逐步建立行业标准。目前中慧医学成像团队已经进入了产品化和商品化的快车道,引入了具备丰富上市公司管理经验和营销经验的成员,以及强大的财务团队和法务团队,也得到了资本赋能,为公司长远发展提供了动力。作为一个AI公司,我们将持续用AI技术赋能超声,让超声更加精准、可视、标准。未来,我们还会走向家庭、运动康复机构、学校等领域,让更多的人能够用得起、用得好超声。”

作为“青少年脊柱侧弯筛诊治一体化体系构建学术交流会”赞助单位,中慧医学将更紧密地与临床专家、行业专家进行沟通、合作,在共同努力下,将想法及新实践转化为产品和专利,为脊柱侧弯筛查贡献力量,实现AI、超声技术的有机结合与优质资源互补。



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